Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografická biofeedback pro trénink bránice u sportovců s nespecifickou lumbo-pánevní bolestí

13. června 2022 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Efektivita ultrasonografie vizuální biofeedback pro trénink bránice u sportovců s nespecifickou lumbo-pánevní bolestí

Cíl: Zjistit účinnost reedukace zrakové biofeedbacky bránice pomocí ultrasonografie ve spojení s vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem versus izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink u sportovců s bolestí bederní pánve. Metody: Bude provedena jediná zaslepená randomizovaná klinická studie. Celkový vzorek 80 sportovců s lumbo-pánevní bolestí bude přijat a randomizován do 2 skupin: jedna skupina bude léčena izolovaným vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem po dobu 8 týdnů a další skupina bude léčena vizuální biofeedback reedukací bránice pomocí ultrasonografie. během 6 týdnů ve spojení s vysoce intenzivním tréninkem inspiračních svalů během 8 týdnů. Výsledkem měření bude ultrasonograficky hodnocená tloušťka bránice (hlavní výsledné měření), intenzita bolesti, práh tlakové bolesti, invalidita, kvalita života a respirační parametry spirometrií, které budou hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci s nespecifickou lumbopelvickou bolestí po dobu 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Nervové poruchy
  • Systémové poruchy
  • Kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reedukace biofeedbacku bránice plus inspirační trénink
Jiný: Reedukace ultrasonografie bránice plus inspirační trénink
Reedukace biofeedbacku bránice plus inspirační trénink během 6 týdnů
Aktivní komparátor: Izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink
Jiný: Izolovaný inspirační trénink
Izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink během 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů bránice
Časové okno: Změna tloušťky bráničního svalu od základní linie po 8 týdnech
Ultrasonograficky hodnocená tloušťka svalu bránice v centimetrech
Změna tloušťky bráničního svalu od základní linie po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Práh tlakové bolesti v kilogramech / centimetr čtvereční vyhodnocený algometrem
Změna od základního prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Postižení
Časové okno: Změna od výchozího postižení po 8 týdnech
Skóre zdravotního postižení hodnocené pomocí dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire od 0 (žádné postižení) do 24 bodů (maximální postižení)
Změna od výchozího postižení po 8 týdnech
Skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího skóre kvality života související se zdravím po 8 týdnech
Skóre kvality života hodnocené pomocí dotazníku Medical Outcomes Study Short-Form 36 od 0 (nejnižší kvalita života související se zdravím) do 100 (nejvyšší kvalita života související se zdravím)
Změna od výchozího skóre kvality života související se zdravím po 8 týdnech
Respirační parametry procenta
Časové okno: Změna procenta respiračních parametrů od výchozích hodnot po 8 týdnech
Procento respiračních parametrů hodnocené spirometrií
Změna procenta respiračních parametrů od výchozích hodnot po 8 týdnech
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Skóre intenzity bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice od 0 (žádná bolest) do 100 milimetrů (nejhorší bolest)
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ultrasonography-PR65/19-UCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Izolovaný inspirační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit