Ultrahangos biofeedback nem specifikus lumbo-medencei fájdalomban szenvedő sportolók rekeszizom edzéséhez
2022. június 13. frissítette: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Az ultrahangos vizuális biofeedback hatékonysága a nem specifikus lumbo-medencei fájdalomban szenvedő sportolók rekeszizom edzéséhez
Célkitűzés: Meghatározni a rekeszizom vizuális biofeedback újraképzésének hatékonyságát ultrahanggal, nagy intenzitású belégzési izomtréninggel együtt, szemben az izolált, nagy intenzitású belégzési izom edzéssel lumbó-medencei fájdalomban szenvedő sportolóknál.
Módszerek: Egyetlen vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek.
Összesen 80 lumbó-medencei fájdalomban szenvedő sportolóból álló mintát vesznek fel és randomizálnak 2 csoportba: az egyik csoportot izolált, nagy intenzitású belégzési izom edzéssel kezelik 8 héten keresztül, egy másik csoportot pedig ultrahangos rekeszizom vizuális biofeedback újraképzéssel. 6 héten keresztül magas intenzitású légzőizom edzéssel egybekötve 8 héten keresztül.
A végeredmény a rekeszizom izomvastagsága ultrahanggal (főeredménymérés), a fájdalom intenzitása, nyomás alatti fájdalomküszöb, rokkantság, életminőség és légzési paraméterek spirometriával, amelyeket a beavatkozás előtt és után is értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus lumbopelvics-fájdalmakkal küzdő sportolók 6 hétig
Kizárási kritériumok:
- Idegrendszeri rendellenességek
- Szisztémás rendellenességek
- Kognitív zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Membrán biofeedback újraképzés és inspirációs tréning
|
Membrán biofeedback újraképzés és belégzési tréning 6 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Elszigetelt, nagy intenzitású belégzési izom edzés
|
Izolált, nagy intenzitású légzőizom edzés 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom izom vastagsága
Időkeret: Változás az alapvonal rekeszizomzat vastagságához képest a 8. héten
|
A rekeszizom izom vastagsága centiméterben ultrahanggal értékelve
|
Változás az alapvonal rekeszizomzat vastagságához képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a 8. héten
|
Nyomásos fájdalomküszöb kilogrammban / négyzetcentiméterben, algométerrel értékelve
|
Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a 8. héten
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Változás az alapállapotú rokkantsághoz képest 8 hetesen
|
A Roland-Morris Fogyatékossági Kérdőív által értékelt fogyatékossági pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 24 pontig (maximális fogyatékosság)
|
Változás az alapállapotú rokkantsághoz képest 8 hetesen
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőségi pontszámok
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámokhoz képest a 8. héten
|
Az önbevallású Medical Outcomes Study Short-Form 36 kérdőív által értékelt életminőségi pontszámok 0-tól (legalacsonyabb egészséggel kapcsolatos életminőség) 100-ig (legmagasabb egészséggel összefüggő életminőség)
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámokhoz képest a 8. héten
|
|
Légzési paraméterek százalékos
Időkeret: Változás a kiindulási légzési paraméterek százalékához képest a 8. héten
|
A légzési paraméterek százalékos aránya spirometriával értékelve
|
Változás a kiindulási légzési paraméterek százalékához képest a 8. héten
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest a 8. héten
|
A vizuális analóg skála által értékelt fájdalomintenzitási pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 100 milliméterig (legrosszabb fájdalom)
|
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ultrasonography-PR65/19-UCM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .