Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbiofeedback för diafragmaträning hos idrottare med ospecifik lumbo-bäckensmärta

13 juni 2022 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Effektiviteten av ultraljud visuell biofeedback för diafragmaträning hos idrottare med ospecifik lumbo-bäckensmärta

Syfte: Att bestämma effektiviteten av diafragma visuell biofeedback-återuppbyggnad genom ultraljud i samband med högintensiv inandningsmuskelträning jämfört med isolerad högintensiv inandningsmuskelträning hos idrottare med lumbo-bäckensmärta. Metoder: En enda blindad randomiserad klinisk prövning kommer att utföras. Ett totalt urval av 80 idrottare med lumbo-bäckensmärta kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper: en grupp kommer att behandlas med isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor, och en annan grupp kommer att behandlas med diafragma visuell biofeedback reeducation med ultraljud under 6 veckor i samband med högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor. Utfallsmätningar kommer att vara diafragmans muskeltjocklek utvärderad med ultraljud (huvudresultatmätning), smärtintensitet, trycksmärttröskel, funktionsnedsättning, livskvalitet och andningsparametrar med spirometri, som kommer att bedömas före och efter intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idrottare med ospecifik ländryggssmärta under 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • Neurala störningar
  • Systemiska störningar
  • Kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diafragma biofeedback omskoling plus inspirationsträning
Diafragma biofeedback omskoling plus inspirationsträning under 6 veckor
Aktiv komparator: Isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning
Isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmans muskeltjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjediafragmans muskeltjocklek vid 8 veckor
Diafragmans muskeltjocklek i centimeter utvärderad med ultraljud
Ändring från baslinjediafragmans muskeltjocklek vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: Ändring från Baseline tryck smärttröskel vid 8 veckor
Trycksmärttröskel i kilogram / kvadratcentimeter utvärderad med algometer
Ändring från Baseline tryck smärttröskel vid 8 veckor
Handikapp
Tidsram: Förändring från Baseline-handikapp vid 8 veckor
Funktionshinderpoäng utvärderade av det självrapporterade Roland-Morris Disability Questionnaire från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 poäng (Maximal funktionsnedsättning)
Förändring från Baseline-handikapp vid 8 veckor
Hälsorelaterade livskvalitetspoäng
Tidsram: Förändring från Baseline hälsorelaterade livskvalitetspoäng efter 8 veckor
Livskvalitetspoäng utvärderade av den självrapporterade Medical Outcomes Study Short-Form 36 frågeformuläret från 0 (lägsta hälsorelaterade livskvalitet) till 100 (högsta hälsorelaterade livskvalitet)
Förändring från Baseline hälsorelaterade livskvalitetspoäng efter 8 veckor
Andningsparametrar i procent
Tidsram: Ändring från Baseline andningsparametrar procentandel vid 8 veckor
Andningsparametrar procentandel utvärderad med spirometri
Ändring från Baseline andningsparametrar procentandel vid 8 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från Baseline smärtintensitet vid 8 veckor
Smärtintensitetspoäng utvärderade av Visual Analogue Scale från 0 (Ingen smärta) till 100 millimeter (Värsta smärta)
Ändring från Baseline smärtintensitet vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ultrasonography-PR65/19-UCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera