非特异性腰部骨盆痛运动员膈肌训练的超声生物反馈
2022年6月13日 更新者：César Calvo Lobo、Universidad Complutense de Madrid
超声视觉生物反馈对非特异性腰部骨盆痛运动员膈肌训练的有效性
目的：比较超声检查隔膜视觉生物反馈再训练联合高强度吸气肌训练与单纯高强度吸气肌训练对腰痛骨盆痛运动员的有效性。
方法：将进行单盲随机临床试验。
共招募 80 名患有腰骨盆痛的运动员，随机分为两组：一组接受为期 8 周的孤立高强度吸气肌训练，另一组接受超声横膈膜视觉生物反馈再教育治疗在 6 周内结合 8 周内的高强度吸气肌训练。
结果测量将是通过超声检查评估的膈肌厚度（主要结果测量）、疼痛强度、压痛阈值、残疾、生活质量和呼吸量测定法评估的呼吸参数，这些将在干预前后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 运动员在 6 周内出现非特异性腰骨盆疼痛
排除标准：
- 神经障碍
- 全身性疾病
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：隔膜生物反馈再教育加吸气训练
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隔膜生物反馈再教育加吸气训练 6 周
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有源比较器：孤立的高强度吸气肌训练
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8周的孤立高强度吸气肌训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横膈膜厚度
大体时间：8 周时横膈膜肌肉厚度的变化
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通过超声检查评估的隔膜肌肉厚度（以厘米为单位）
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8 周时横膈膜肌肉厚度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：8 周时基线压力疼痛阈值的变化
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以千克/平方厘米为单位的压痛阈值由海藻计评估
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8 周时基线压力疼痛阈值的变化
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|
失能
大体时间：8 周时基线残疾的变化
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通过自我报告的 Roland-Morris 残疾问卷评估的残疾分数从 0（无残疾）到 24 分（最大残疾）
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8 周时基线残疾的变化
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健康相关生活质量评分
大体时间：8 周时基线健康相关生活质量评分的变化
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通过自我报告的医疗结果研究简表 36 问卷评估的生活质量分数从 0（最低健康相关生活质量）到 100（最高健康相关生活质量）
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8 周时基线健康相关生活质量评分的变化
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呼吸参数百分比
大体时间：8 周时基线呼吸参数百分比的变化
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通过肺量计评估的呼吸参数百分比
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8 周时基线呼吸参数百分比的变化
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疼痛强度
大体时间：8 周时基线疼痛强度的变化
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视觉模拟量表评估的疼痛强度评分从 0（无痛）到 100 毫米（最痛）
|
8 周时基线疼痛强度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (实际的)
2022年4月13日
研究完成 (实际的)
2022年6月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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