Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall-Biofeedback für das Zwerchfelltraining bei Sportlern mit unspezifischen Lumbo-Becken-Schmerzen

13. Juni 2022 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Wirksamkeit des visuellen Ultraschall-Biofeedbacks für das Zwerchfelltraining bei Sportlern mit unspezifischen Lumbo-Becken-Schmerzen

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit der visuellen Biofeedback-Umerziehung des Zwerchfells durch Ultraschall in Verbindung mit hochintensivem Training der Inspirationsmuskulatur im Vergleich zu isoliertem Training der hochintensiven Inspirationsmuskulatur bei Sportlern mit Lenden-Becken-Schmerzen. Methoden: Es wird eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie durchgeführt. Eine Gesamtstichprobe von 80 Sportlern mit Lumbo-Becken-Schmerzen wird rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe wird 8 Wochen lang durch isoliertes hochintensives Inspirationsmuskeltraining behandelt, und eine andere Gruppe wird mit einer visuellen Biofeedback-Umschulung des Zwerchfells durch Ultraschall behandelt über 6 Wochen in Verbindung mit hochintensivem Inspirationsmuskeltraining über 8 Wochen. Als Ergebnismessungen werden die Dicke der Zwerchfellmuskulatur mittels Ultraschall (Hauptergebnismessung), die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, die Behinderung, die Lebensqualität und die Atmungsparameter mittels Spirometrie bewertet, die vor und nach dem Eingriff beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler mit unspezifischen Lenden-Becken-Schmerzen während 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Neuronale Störungen
  • Systemische Störungen
  • Kognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umschulung des Zwerchfell-Biofeedbacks plus Inspirationstraining
Sonstiges: Umschulung zur Zwerchfellultraschalluntersuchung plus Inspirationstraining
Umschulung des Zwerchfell-Biofeedbacks plus Inspirationstraining während 6 Wochen
Aktiver Komparator: Isoliertes hochintensives inspiratorisches Muskeltraining
Sonstiges: Isoliertes Inspirationstraining
Isoliertes hochintensives Atemmuskeltraining über 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Dicke des Zwerchfellmuskels in Zentimetern, bestimmt durch Ultraschall
Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Druckschmerzschwelle in Kilogramm / Quadratzentimeter, ausgewertet durch Algometer
Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen
Behinderungswerte bewertet durch den selbstberichteten Roland-Morris Disability Questionnaire von 0 (keine Behinderung) bis 24 Punkte (maximale Behinderung)
Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Lebensqualitäts-Scores, bewertet durch den selbstberichteten Medical Outcomes Study Short-Form 36-Fragebogen von 0 (niedrigste gesundheitsbezogene Lebensqualität) bis 100 (höchste gesundheitsbezogene Lebensqualität)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Prozentsatz der Atmungsparameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Prozentsatz der Atmungsparameter zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Prozentsatz der Atmungsparameter, bewertet durch Spirometrie
Veränderung gegenüber dem Prozentsatz der Atmungsparameter zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schmerzintensitätswerte, bewertet anhand der visuellen Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 100 Millimeter (stärkster Schmerz)
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasonography-PR65/19-UCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Isoliertes Inspirationstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren