Ultraäänitutkimuksen biofeedback palleaharjoitteluun urheilijoilla, joilla on epäspesifinen lantion alueen kipu
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Ultraäänitutkimuksen visuaalisen biofeedbackin tehokkuus palleaharjoitteluun urheilijoilla, joilla on epäspesifinen lantion alueen kipu
Tavoite: Määrittää pallean visuaalisen biofeedback-uudelleenkoulutuksen tehokkuus ultraäänitutkimuksella korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun yhteydessä verrattuna yksittäiseen korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoitteluun urheilijoilla, joilla on lannelantion kipuja.
Menetelmät: Suoritetaan yksi sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yhteensä 80 lannelantion kipua sairastavaa urheilijaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: yhtä ryhmää hoidetaan erillisellä korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelulla 8 viikon ajan ja toiselle ryhmälle pallean visuaalista biofeedback-uudelleenkasvatusta ultraäänitutkimuksella. 6 viikon ajan korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun yhteydessä 8 viikon ajan.
Lopputuloksena mitataan pallean lihaksen paksuus, joka arvioidaan ultraäänellä (päätulosmittaus), kivun voimakkuus, painekipukynnys, vammaisuus, elämänlaatu ja hengitysparametrit spirometrialla, jotka arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on epäspesifinen lantion alueen kipu 6 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hermoston häiriöt
- Systeemiset häiriöt
- Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragman biofeedback-uudelleenkasvatus sekä inspiraatiokoulutus
|
Diafragman biofeedback-uudelleenkasvatus sekä sisäänhengityskoulutus 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Eristetty korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu
|
Eristetty korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Pallean lihaksen paksuus senttimetreinä arvioituna ultraäänellä
|
Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 8 viikon kohdalla
|
Painekipukynnys kilogrammoina / neliösenttimetri arvioituna algometrillä
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 8 viikon kohdalla
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 8 viikon kohdalla
|
Vammaisuuspisteet arvioitiin itse ilmoittamalla Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä 0:sta (ei vammaisuutta) 24 pisteeseen (maksimi vammaisuus)
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilan terveyteen liittyvistä elämänlaatupisteistä 8 viikon kohdalla
|
Itseraportoidulla Medical Outcomes Study Short Form 36 -kyselylomakkeella arvioidut elämänlaatupisteet 0 (alin terveyteen liittyvä elämänlaatu) 100 (korkein terveyteen liittyvä elämänlaatu)
|
Muutos perustilan terveyteen liittyvistä elämänlaatupisteistä 8 viikon kohdalla
|
|
Hengitysparametrit prosentteina
Aikaikkuna: Muutos perushengitysparametrien prosenttiosuudesta 8 viikon kohdalla
|
Hengitysparametrien prosenttiosuus arvioituna spirometrialla
|
Muutos perushengitysparametrien prosenttiosuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioidut kivun voimakkuuspisteet 0 (ei kipua) 100 millimetriin (pahin kipu)
|
Muutos kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasonography-PR65/19-UCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .