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Qoos は、老人医療 (QUSHION) に入院している患者の健康を維持するために使用しています (QUSHION)

2020年2月20日 更新者:University Hospital, Angers

入院中の高齢患者の身体活動を促進するデバイスのユーザビリティ評価

転倒は、高齢者によく見られる深刻な問題です。 65 歳以上の被験者の 3 分の 1、85 歳以上の被験者の 50% が、年に 1 回以上転倒していると推定されています (1)。 転倒によるトラウマ的および心理的影響は、機能的自立の喪失に寄与し、早期の施設化につながります (2)。

日常生活のすべての活動は、立っているか、座っているか、静的か動的かを問わず、姿勢のバランスを維持する必要があります。 したがって、末梢(筋肉)と中枢(認知)の両方の運動制御を反映して、バランスを維持するためには良好な調整が不可欠です(3,4)。 姿勢と動作の調整スキルは、関連する障害のない老化の間に低下し、この老化が認知障害と関連している場合はさらに低下します (5,6)。

逆に、バランス リハビリテーション プログラムの一環として、調整されたトレーニングにより、転倒した高齢者のバランス管理プロセスの部分的な回復が可能になります (7)。

LudHealth の Le Qoos® は、壁に取り付けてさまざまな運動を練習できるテクニカル フォーム機器です。 したがって、手、腕、足、さらには頭に寄りかかって、接触点、圧力、さらには多少の力で衝撃を与える単純なサポートとして使用できます。 Le Qoos® は、楽しみながら、同じ物体で、穏やかなまたは強壮性のエクササイズ、バランス、柔軟性、被覆または筋肉強化を実行できる機器です。

デバイス Le Qoos® の使用に基づく認知身体刺激ワークショップとその環境は、i) 高齢者の転倒防止の問題に適応しており、ii) 入院中の高齢患者や医療専門家が利用でき、iii) 維持するのに効果的で安全であるという仮説を立てています。および/または高齢の入院患者の姿勢バランスを回復します。

この作業の最初のステップは、「Le Qoos」がデバイスのエンドユーザーにとって使用可能であると見なされるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

この満足度調査は、アンジェ大学病院の老年科で実施されます。 実はル・クーとその環境は老人病棟の入院室に設置されている。 患者が病室に入ると、最初の一連の質問がデバイスに関してアプリオリに尋ねられます。 これらの質問は、もしあれば患者の親類、およびユニットの専門の介護者にも尋ねられます。 この最初の一連の質問の後、考えられるエクササイズのリストが患者に与えられ、EGS-1 に基づく機能的能力の再評価といくつかの説明が行われます。 提案された演習は、医原性依存のリスクを防ぐためにアンジェ大学病院のチームによって実施された科学的研究の結果に基づいて選択された 3 つのアクションに対応しています。 その後、患者とその親戚がいる場合は、入院中ずっとデバイスを自由に使用できます。 退院の 48 時間前に、デバイスの使いやすさと満足度を評価するために、2 番目の質問リストが尋ねられます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、老年医学の入院中に募集されます。 親族/非公式の介護者は、高齢者医療の患者の入院中に募集されます。

専門の介護者は、急性期医療の老人病棟で募集されます。

説明

包含基準:

  • 忍耐:

    • 65歳以上
    • アンジェ大学病院老年科に入院予定
  • 介護者:

    • 家族または親戚
    • 18歳以上
  • 医療チーム :

    • アンジェ大学病院の老年医学部門のスタッフ
    • 18歳以上

除外基準:

  • 法的保護を受けること
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
古い患者
設備の整った部屋での入院の最初の 24 時間の間、およびデバイスの提示前に、最初の一連の質問が患者にアプリオリに尋ねられます。 患者は、入院中に「Le Qoos」を自由に使用できます。 この使用後、患者が退院するまでの 48 時間の間に、「Le Qoos」の使用感に関する調査が患者に行われます。
「Le Qoos」のユーザビリティは、検証済みのユーザビリティアンケートを使用して評価されます
親族/非公式の介護者
デバイスのプレゼンテーションの前に、最初の一連の質問が事前に非公式の介護者に尋ねられます。 非公式の介護者は、親戚の入院中に「Le Qoos」を自由に使用できます。 この使用後、入院中の親族が退院する 48 時間前に、「Le Qoos」の使用感に関する調査が非公式介護者に実施されます。
「Le Qoos」のユーザビリティは、検証済みのユーザビリティアンケートを使用して評価されます
プロの介護者
予想されるすべての患者と家族を含めた後、「Le Qoos」の使いやすさに関する調査が専門の介護者に行われます。
「Le Qoos」のユーザビリティは、検証済みのユーザビリティアンケートを使用して評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイス「Le Qoos」の使い勝手
時間枠:退院までの48時間
ユーザビリティは、検証済みのシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して評価されます。 SUS スケール範囲は 0 ~ 100 です。 ユーザーが取得した平均スコアが計算されます。 50 を超えるスコアは、許容可能なユーザビリティと見なすことができます。 65 以上のスコアは、良好なユーザビリティと見なすことができます。
退院までの48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイス「Le Qoos」を使用したユーザーの満足度
時間枠:退院までの48時間
満足度は、1 から 4 までの 4 点の強制選択リッカート スケールに基づく、検証されていない満足度アンケートを使用して評価されます。ユーザーが取得した平均スコアが使用されます。 平均スコアが 2 対 4 を超える場合、ユーザーは満足していると見なされます。
退院までの48時間
高齢入院患者のデバイス「Le Qoos」の使用頻度。
時間枠:退院までの48時間
使用頻度は、4つのクローズドクエスチョンに基づいた検証されていないアンケートを使用して説明されます。
退院までの48時間
最も高く評価されている人間工学的要素
時間枠:退院までの48時間
人間工学的要素は、人間工学的要素の単一選択クローズド リストを使用して評価されます。 最も人間工学的な要素は、ユーザーによる引用の降順でランク付けされます。
退院までの48時間
「Le Qoos」の人間工学に関する改善点
時間枠:退院までの48時間
改善する要素に関して、1 つの公開質問がユーザーに求められます。 改善すべき要素を特定するために、逐語的な定性的なテーマ分析が実現されます。
退院までの48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cedric ANNWEILER, MD, PhD、Angers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月16日

一次修了 (予想される)

2020年9月16日

研究の完了 (予想される)

2020年10月5日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/40

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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