Stosowanie Qoos podtrzymujące zdrowie wśród pacjentów hospitalizowanych w ramach medycyny geriatrycznej (QUSHION) (QUSHION)
Ocena użyteczności urządzenia do promowania aktywności fizycznej starszych pacjentów hospitalizowanych
Upadki są częstym i poważnym problemem u osób starszych. Szacuje się, że jedna trzecia osób powyżej 65 roku życia i 50% osób powyżej 85 roku życia ma co najmniej jeden upadek rocznie (1). Traumatyczne i psychologiczne konsekwencje upadków przyczyniają się do utraty niezależności funkcjonalnej i prowadzą do wczesnej instytucjonalizacji (2).
Wszystkie czynności dnia codziennego wymagają od nas utrzymania równowagi posturalnej, czy to stojącej, siedzącej, statycznej czy dynamicznej. Zatem dobra koordynacja jest niezbędna do utrzymania równowagi, odzwierciedlając zarówno obwodową (mięśniową), jak i ośrodkową (poznawczą) kontrolę motoryczną (3,4). Umiejętności koordynacyjne między postawą a ruchem zmniejszają się podczas starzenia bez towarzyszących zaburzeń, a tym bardziej, gdy starzenie się jest związane z zaburzeniami poznawczymi (5,6).
Wręcz przeciwnie, w ramach programu rehabilitacji równowagi dostosowany trening pozwala na częściowe przywrócenie procesu zarządzania równowagą u osób starszych, które upadły (7).
Le Qoos® firmy LudHealth to techniczny sprzęt piankowy, który można zainstalować na ścianie, aby ćwiczyć różne ćwiczenia fizyczne. Może być zatem używany jako proste podparcie, opierając się dłońmi, ramionami, stopami, a nawet głową, wywierając punkty styku, naciski, a nawet uderzenia z mniejszą lub większą siłą. Le Qoos® to sprzęt, który pozwala wykonywać na tym samym obiekcie delikatne lub tonizujące ćwiczenia równowagi, gibkości, pochylania czy wzmacniania mięśni podczas zabawy.
Stawiamy hipotezę, że warsztaty stymulacji poznawczo-fizycznej oparte na wykorzystaniu urządzenia Le Qoos® i jego środowiska są i) dostosowane do geriatrycznej problematyki zapobiegania upadkom, ii) dostępne dla hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku oraz pracowników służby zdrowia, oraz iii) skuteczne i bezpieczne w utrzymaniu i/lub odzyskać równowagę posturalną u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.
Pierwszym krokiem tej pracy jest ocena, czy „Le Qoos” jest uważany za użytecznego par końcowego użytkownika urządzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów odbywa się w trakcie ich hospitalizacji w geriatrii. Krewni/opiekunowie nieformalni rekrutowani są podczas hospitalizacji pacjentów w geriatrii.
W oddziale geriatrycznym doraźnej opieki rekrutowani są profesjonalni opiekunowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Wiek 65 lat i więcej
- Do hospitalizacji na oddziale geriatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Angers
Opiekunowie:
- Członkowie rodziny lub krewni
- Wiek 18 lat i więcej
Zespół opieki zdrowotnej:
- personel oddziału geriatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Angers
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Być pod ochroną prawną
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
starzy pacjenci
W ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji w wyposażonej sali i przed prezentacją urządzenia pacjentom zostanie zadana a priori pierwsza seria pytań.
Pacjent będzie mógł swobodnie korzystać z „Le Qoos” podczas całego pobytu w szpitalu.
Po tym użyciu pacjentowi zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca użyteczności „Le Qoos” w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala.
|
Użyteczność „Le Qoos” zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza użyteczności
|
|
krewni / opiekunowie nieformalni
Przed prezentacją urządzenia opiekunowi nieformalnemu zostanie zadana pierwsza seria pytań.
Nieformalny opiekun będzie swobodnie korzystał z „Le Qoos” podczas hospitalizacji swojego bliskiego.
Po tym użyciu ankieta dotycząca użyteczności „Le Qoos” zostanie przeprowadzona wśród nieformalnych opiekunów na 48 godzin przed wypisem ze szpitala jego hospitalizowanego krewnego.
|
Użyteczność „Le Qoos” zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza użyteczności
|
|
profesjonalni opiekunowie
Po włączeniu wszystkich oczekiwanych pacjentów i krewnych, profesjonalni opiekunowie otrzymają ankietę dotyczącą użyteczności „Le Qoos”.
|
Użyteczność „Le Qoos” zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza użyteczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność urządzenia „Le Qoos”
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Zakres skali SUS od 0 do 100.
Obliczony zostanie średni wynik uzyskany przez użytkowników.
Wynik powyżej 50 można uznać za akceptowalną użyteczność.
Wynik powyżej 65 można uznać za dobrą użyteczność.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkowników po użyciu urządzenia „Le Qoos”
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą niewalidowanego kwestionariusza satysfakcji opartego na skali Likerta z wymuszonym wyborem w 4 punktach od 1 do 4. Zastosowany zostanie średni wynik uzyskany przez użytkowników.
Użytkownicy zostaną uznani za zadowolonych, jeśli średni wynik przekroczy 2 na 4.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Częstotliwość używania urządzenia „Le Qoos” przez starszych hospitalizowanych pacjentów.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Częstotliwość stosowania zostanie opisana za pomocą niewalidowanego kwestionariusza opartego na 4 pytaniach zamkniętych.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Najbardziej cenione elementy ergonomiczne
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Elementy ergonomiczne będą oceniane przy użyciu zamkniętej listy elementów ergonomicznych do jednego wyboru.
Najbardziej ergonomiczne elementy zostaną uszeregowane w malejącej kolejności cytowania przez użytkowników.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Obszary do poprawy w zakresie ergonomii „Le Qoos”
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Użytkownikom zostanie zadane jedno otwarte pytanie dotyczące elementów do poprawy.
Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna dosłownie w celu zidentyfikowania elementów do poprawy,
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .