- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04103827
Qoos는 노인병에 입원한 환자들 사이에서 건강 유지를 사용합니다(QUSHION). (QUSHION)
입원 노인 환자의 신체 활동 촉진 장치의 사용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
낙상은 노인들에게 빈번하고 심각한 문제입니다. 65세 이상의 대상자의 1/3과 85세 이상의 대상자의 50%가 적어도 1년에 한 번은 넘어지는 것으로 추정됩니다(1). 낙상으로 인한 외상 및 심리적 결과는 기능적 독립성을 상실하고 조기 제도화로 이어집니다(2).
일상 생활의 모든 활동은 우리가 서 있든, 앉아 있든, 정적이든, 동적이든 간에 자세 균형 상태를 유지해야 합니다. 따라서 말초(근육) 및 중추(인지) 운동 제어를 모두 반영하여 균형을 유지하기 위해서는 좋은 협응이 필수적입니다(3,4). 관련 장애 없이 노화하는 동안 자세와 움직임 사이의 조정 능력이 감소하며, 이 노화가 인지 장애와 관련이 있는 경우에는 더욱 감소합니다(5,6).
반대로, 균형 재활 프로그램의 일환으로 조정된 훈련을 통해 넘어지는 노인 피험자의 균형 관리 과정을 부분적으로 회복할 수 있습니다(7).
LudHealth의 Le Qoos®는 벽에 설치하여 다양한 신체 운동을 연습할 수 있는 기술적인 폼 장비입니다. 따라서 손, 팔, 발 또는 심지어 머리로 기대어 접촉점, 압력 또는 다소의 힘으로 충격을 가하는 단순한 지지대로 사용할 수 있습니다. Le Qoos®는 같은 물체에 대해 즐거움을 느끼면서 부드러운 또는 강장 운동, 균형, 유연성, 외장 또는 근력 강화를 수행할 수 있는 장비입니다.
우리는 장치 Le Qoos® 및 환경의 사용에 기반한 인지-신체적 자극 워크숍이 i) 노인성 낙상 예방 문제에 적합하고, ii) 노인 입원 환자 및 의료 전문가가 접근할 수 있으며, iii) 유지하기에 효과적이고 안전하다는 가설을 세웁니다. 및/또는 노인 입원 환자의 자세 균형 회복.
이 작업의 첫 번째 단계는 "Le Qoos"가 장치의 사용 가능한 최종 사용자로 간주되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
노인의학과 입원기간 동안 환자를 모집합니다. 노인병 환자의 입원 시 친척/비공식 간병인을 모집합니다.
전문 간병인은 급성기 노인병과에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
환자:
- 만 65세 이상
- 앙제대학병원 노인의학과 입원 예정
간병인:
- 가족이나 친척
- 만 18세 이상
의료팀 :
- 앙제 대학병원 노인의학과 직원
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 법적 보호를 받기 위해
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 환자
장비실에 입원한 첫 24시간 동안 그리고 장치를 제시하기 전에 첫 번째 일련의 질문이 환자에게 선험적으로 질문됩니다.
환자는 입원 기간 내내 "Le Qoos"를 자유롭게 사용할 수 있습니다.
이 사용 후, 퇴원 전 48시간 동안 환자에게 "르쿠스"의 사용 가능성에 대한 설문 조사가 실시됩니다.
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"르쿠스"의 사용성은 검증된 사용성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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친척/비공식 간병인
장치를 제시하기 전에 비공식 간병인에게 첫 번째 일련의 질문을 선험적으로 받게 됩니다.
비공식 간병인은 친척의 입원 기간 동안 "르쿠스"를 자유롭게 사용하게 됩니다.
이 사용 후, 입원 중인 친척의 퇴원 48시간 전에 비정규 간병인을 대상으로 '르쿠스' 사용에 대한 설문조사를 실시할 예정이다.
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"르쿠스"의 사용성은 검증된 사용성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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전문 간병인
모든 예상 환자 및 가족을 포함시킨 후 전문 간병인을 대상으로 "르쿠스"의 사용 가능성에 대한 설문 조사를 실시할 예정입니다.
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"르쿠스"의 사용성은 검증된 사용성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 "Le Qoos"의 유용성
기간: 퇴원 전 48시간 동안
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사용성은 검증된 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
SUS 스케일 범위는 0에서 100까지입니다.
사용자가 얻은 평균 점수가 계산됩니다.
50점 이상이면 허용 가능한 사용성으로 간주될 수 있습니다.
65점 이상이면 사용성이 좋은 것으로 간주할 수 있습니다.
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퇴원 전 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디바이스 "르쿠스" 사용에 따른 사용자 만족도
기간: 퇴원 전 48시간 동안
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만족도는 강제선택 리커트 척도를 기반으로 한 검증되지 않은 만족도 설문지를 사용하여 1에서 4까지 4점으로 평가됩니다. 사용자가 얻은 평균 점수가 사용됩니다.
평균 점수가 4점 만점에 2점 이상이면 사용자는 만족한 것으로 간주됩니다.
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퇴원 전 48시간 동안
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노인 입원 환자의 "Le Qoos" 장치 사용 빈도.
기간: 퇴원 전 48시간 동안
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사용 빈도는 4개의 폐쇄형 질문에 기반한 검증되지 않은 질문을 사용하여 설명합니다.
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퇴원 전 48시간 동안
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가장 높이 평가되는 인체공학적 요소
기간: 퇴원 전 48시간 동안
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인체 공학적 요소는 인체 공학적 요소의 단일 선택 폐쇄 목록을 사용하여 평가됩니다.
가장 인체 공학적인 요소는 사용자가 인용한 내림차순으로 순위가 매겨집니다.
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퇴원 전 48시간 동안
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"Le Qoos"의 인체 공학에 관한 개선 영역
기간: 퇴원 전 48시간 동안
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개선해야 할 요소와 관련하여 사용자에게 하나의 공개 질문이 제공됩니다.
개선해야 할 요소를 식별하기 위해 축어어의 질적 주제별 분석이 실현됩니다.
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퇴원 전 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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