Qoos käyttää terveyden ylläpitoa vanhusten hoitoon (QUSHION) joutuneiden potilaiden keskuudessa (QUSHION)
Sairaalaan joutuneiden vanhojen potilaiden fyysistä aktiivisuutta edistävän laitteen käytettävyyden arviointi
Kaatumiset ovat yleinen ja vakava ongelma vanhuksilla. On arvioitu, että kolmasosa yli 65-vuotiaista ja 50 % yli 85-vuotiaista kaatuu vähintään kerran vuodessa (1). Kaatumisen traumaattiset ja psykologiset seuraukset vaikuttavat toiminnallisen itsenäisyyden menettämiseen ja johtavat varhaiseen laitoshoitoon (2).
Kaikki päivittäisen elämän toiminnot vaativat meitä ylläpitämään asennon tasapainoa, olipa se sitten seisten, istuva, staattinen tai dynaaminen. Näin ollen hyvä koordinaatio on välttämätön tasapainon ylläpitämiseksi, mikä heijastaa sekä perifeeristä (lihas) että keskushermostoa (kognitiivinen) motoriikkaa (3,4). Asennon ja liikkeen väliset koordinaatiotaidot heikkenevät ikääntymisen aikana ilman siihen liittyvää häiriötä, ja vielä enemmän, kun tämä ikääntyminen liittyy kognitiivisiin häiriöihin (5, 6).
Päinvastoin, osana tasapainokuntoutusohjelmaa mukautettu koulutus mahdollistaa tasapainonhallintaprosessin osittaisen palautumisen kaatuvien iäkkäiden koehenkilöiden (7).
LudHealthin Le Qoos® on tekninen vaahtomuovilaite, joka voidaan asentaa seinälle erilaisiin fyysisiin harjoituksiin. Sitä voidaan siksi käyttää yksinkertaisena tukena, nojaten käsillä, käsivarsilla, jaloilla tai jopa päällä, kohdistaen kosketuskohtiin, paineita tai jopa iskuja suuremmalla tai pienemmällä voimalla. Le Qoos® on laite, jolla voi tehdä samalla esineellä lempeitä tai tonisoivia harjoituksia, tasapainoa, joustavuutta, suojusta tai lihasten vahvistamista hauskanpidon aikana.
Oletamme, että Le Qoos® and is Environment -laitteen käyttöön perustuvat kognitiivis-fyysiset stimulaatiotyöpajat ovat i) mukautettuja vanhusten putoamisen ehkäisyongelmiin, ii) iäkkäiden sairaalapotilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla ja iii) tehokkaita ja turvallisia ylläpitää. ja/tai palauttaa asennon tasapaino iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Tämän työn ensimmäinen vaihe on arvioida, katsotaanko "Le Qoos" laitteen käyttökelpoisiksi loppukäyttäjiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan sairaalahoidon aikana geriatriseen lääketieteeseen. Omaisia/epävirallisia omaishoitajia rekrytoidaan potilaiden sairaalahoidon aikana geriatriseen lääketieteeseen.
Ammattitaitoiset omaishoitajat rekrytoidaan akuuttihoidon geriatrian yksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Ikäraja 65 vuotta ja vanhemmat
- Sairaalaan Angersin yliopistollisen sairaalan geriatrisen lääketieteen osastolle
Omaishoitajat:
- Perheenjäsenet tai sukulaiset
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Terveydenhuollon tiimi:
- Angersin yliopistollisen sairaalan geriatrisen lääketieteen osaston henkilökunta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lakisuojan alla
- Osallistumisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanhoja potilaita
Ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalahoidon varustellussa huoneessa ja ennen laitteen esittelyä, ensimmäinen kysymyssarja esitetään potilaille etukäteen.
Potilas saa käyttää "Le Qoos" -tuotetta vapaasti koko sairaalahoitonsa ajan.
Tämän käytön jälkeen potilaalle tehdään tutkimus "Le Qoos" -tuotteen käytettävyydestä 48 tunnin aikana ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Le Qoosin käytettävyys arvioidaan validoidulla käytettävyyskyselyllä
|
|
sukulaiset / epäviralliset omaishoitajat
Ennen laitteen esittelyä epäviralliselle hoitajalle kysytään etukäteen ensimmäinen kysymyssarja.
Epävirallinen hoitaja käyttää "Le Qoos" -ohjelmaa vapaasti sukulaisensa sairaalahoidon aikana.
Tämän käytön jälkeen "Le Qoos":n käytettävyyttä koskeva tutkimus tehdään epävirallisille omaishoitajille 48 tuntia ennen hänen sairaalassa olevan sukulaisensa kotiutumista sairaalasta.
|
Le Qoosin käytettävyys arvioidaan validoidulla käytettävyyskyselyllä
|
|
ammattitaitoisia hoitajia
Kun kaikki odotettavissa olevat potilaat ja omaiset on otettu mukaan, "Le Qoos":n käytettävyyttä koskeva kysely tehdään ammattihoitajille.
|
Le Qoosin käytettävyys arvioidaan validoidulla käytettävyyskyselyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen "Le Qoos" käytettävyys
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Käytettävyys arvioidaan validoidulla System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS-asteikkoalue 0-100.
Käyttäjien saama keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Yli 50 pistettä voidaan pitää hyväksyttävänä käytettävyytenä.
Yli 65 pistettä voidaan pitää hyvänä käytettävyyteenä.
|
48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien tyytyväisyys Le Qoos -laitteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä validoimatonta tyytyväisyyskyselyä, joka perustuu pakkovalinnan Likert-asteikkoon 4 pisteellä 1-4. Käytetään käyttäjien saamaa keskiarvoa.
Käyttäjien katsotaan olevan tyytyväisiä, jos keskimääräinen pistemäärä on yli 2:4.
|
48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
|
Le Qoos -laitteen käyttötiheys iäkkäiden sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Käyttötiheys kuvataan validoimattoman kyselyn avulla, joka perustuu 4 suljettuun kysymykseen.
|
48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
|
Arvostetuimmat ergonomiset elementit
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Ergonomiset elementit arvioidaan yksivalintaisella suljetulla ergonomisten elementtien luettelolla.
Ergonomisimmat elementit luokitellaan käyttäjien viittausten mukaan laskevassa järjestyksessä.
|
48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
|
Le Qoosin ergonomiaan liittyvät parannuskohteet
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Käyttäjiltä kysytään yksi avoin kysymys parannettavista elementeistä.
Toteutetaan sanatarkasti laadullinen temaattinen analyysi, jotta voidaan tunnistaa parannettavat elementit,
|
48 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .