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Uso de Qoos para mantener la salud entre pacientes hospitalizados en medicina geriátrica (QUSHION) (QUSHION)

20 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

Evaluación de la Usabilidad de un Dispositivo para Promover la Actividad Física en Ancianos Hospitalizados

Las caídas son un problema frecuente y grave en las personas mayores. Se estima que un tercio de los sujetos mayores de 65 años y el 50% de los mayores de 85 años tienen al menos una caída al año (1). Las consecuencias traumáticas y psicológicas de las caídas contribuyen a la pérdida de la independencia funcional y conducen a la institucionalización temprana (2).

Todas las actividades de la vida diaria requieren que mantengamos un estado de equilibrio postural, ya sea de pie, sentado, estático o dinámico. Por lo tanto, una buena coordinación es esencial para mantener el equilibrio, lo que refleja el control motor tanto periférico (muscular) como central (cognitivo) (3,4). Las habilidades de coordinación entre la postura y el movimiento disminuyen durante el envejecimiento sin trastorno asociado, y más aún cuando este envejecimiento está asociado a trastornos cognitivos (5,6).

Por el contrario, como parte de un programa de rehabilitación del equilibrio, un entrenamiento adaptado permite la recuperación parcial del proceso de gestión del equilibrio en sujetos mayores que caen (7).

Le Qoos® de LudHealth es un equipo técnico de espuma, que se puede instalar en la pared, para practicar diversos ejercicios físicos. Por tanto, puede utilizarse como un simple apoyo, apoyándose con las manos, los brazos, los pies o incluso la cabeza, ejerciendo puntos de contacto, presiones o incluso impactos con mayor o menor fuerza. Le Qoos® es un equipo que permite realizar, sobre un mismo objeto, ejercicios suaves o tónicos, de equilibrio, de flexibilidad, de vaivén o de fortalecimiento muscular mientras se divierte.

Presumimos que los talleres de estimulación física cognitiva basados ​​en el uso del dispositivo Le Qoos® y su entorno son i) adaptados a los problemas de prevención de caídas geriátricas, ii) accesibles para pacientes hospitalizados de edad avanzada y profesionales de la salud, y iii) efectivos y seguros de mantener. y/o recuperar el equilibrio postural en pacientes ancianos hospitalizados.

El primer paso de este trabajo es evaluar si "Le Qoos" se considera utilizable por los usuarios finales del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta encuesta de satisfacción se llevará a cabo en el departamento de Geriatría del Hospital Universitario de Angers. Actualmente, Le Qoos y su entorno están instalados en una sala de hospitalización de la unidad geriátrica. Cuando el paciente entra en la habitación, se le hace una primera serie de preguntas a priori sobre el dispositivo. Estas preguntas también se realizan a los familiares del paciente si los hubiere, ya los profesionales cuidadores de la unidad. Después de esta primera serie de preguntas, se entrega a los pacientes una lista de posibles ejercicios, reclasificando sus capacidades funcionales según el EGS-1, con algunas explicaciones. Los ejercicios propuestos corresponden a 3 acciones seleccionadas en base a los resultados de la investigación científica realizada por el equipo del Hospital Universitario de Angers para prevenir los riesgos de dependencia iatrogénica. Entonces, el paciente y sus familiares, si los hubiere, son libres de utilizar el dispositivo durante toda la hospitalización. Durante las 48h previas al alta hospitalaria se realizará una segunda lista de preguntas para evaluar la usabilidad y la satisfacción con el dispositivo.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados durante su hospitalización en medicina geriátrica. Los familiares/cuidadores no formales son reclutados durante la hospitalización de pacientes en medicina geriátrica.

Los cuidadores profesionales se reclutan en la unidad geriátrica de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes:

    • Mayores de 65 años
    • Ser hospitalizado en el departamento de medicina geriátrica del Hospital Universitario de Angers
  • Cuidadores:

    • Miembros de la familia o parientes
    • Mayores de 18 años
  • equipo de salud:

    • personal del departamento de medicina geriátrica del Hospital Universitario de Angers
    • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Estar bajo protección legal
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
viejos pacientes
Durante las primeras 24 horas de la hospitalización en la habitación equipada y antes de la presentación del dispositivo, se realizará una primera serie de preguntas a priori a los pacientes. El paciente utilizará libremente "Le Qoos" durante toda su hospitalización. Después de este uso, se administrará al paciente una encuesta sobre la usabilidad de "Le Qoos", durante las 48 horas previas a su alta hospitalaria.
La usabilidad de "Le Qoos" se evaluará mediante un cuestionario de usabilidad validado
familiares / cuidadores no formales
Antes de la presentación del dispositivo, se realizará una primera serie de preguntas a priori al cuidador no formal. El cuidador informal utilizará libremente "Le Qoos" durante la hospitalización de su familiar. Después de este uso, se administrará una encuesta sobre la usabilidad de "Le Qoos" a los cuidadores no formales, 48 ​​horas antes del alta hospitalaria de su familiar hospitalizado.
La usabilidad de "Le Qoos" se evaluará mediante un cuestionario de usabilidad validado
cuidadores profesionales
Después de la inclusión de todos los pacientes y familiares esperados, se administrará una encuesta sobre la usabilidad de "Le Qoos" a los cuidadores profesionales.
La usabilidad de "Le Qoos" se evaluará mediante un cuestionario de usabilidad validado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del dispositivo "Le Qoos"
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
La usabilidad se evaluará utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) validada. Rango de escala SUS de 0 a 100. Se calculará la puntuación media obtenida por los usuarios. Una puntuación superior a 50 podría considerarse una usabilidad aceptable. Una puntuación superior a 65 podría considerarse una buena usabilidad.
Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los usuarios tras el uso del dispositivo "Le Qoos"
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
La satisfacción se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción no validado basado en una escala tipo Likert de elección forzada en 4 puntos de 1 a 4. Se utilizará la puntuación media obtenida por los usuarios. Los usuarios se considerarán satisfechos si la puntuación media es superior a 2 sobre 4.
Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
Frecuencia de uso del dispositivo "Le Qoos" por parte de pacientes hospitalizados de edad avanzada.
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
La frecuencia de uso se describirá mediante un cuestionario no validado basado en 4 preguntas cerradas.
Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
Los elementos ergonómicos más apreciados
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
Los elementos ergonómicos se evaluarán mediante una lista cerrada de elementos ergonómicos de elección única. Los elementos más ergonómicos se clasificarán en orden descendente de citación por parte de los usuarios.
Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
Áreas de mejora en cuanto a la ergonomía de "Le Qoos"
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
Se realizará una única pregunta abierta a los usuarios sobre elementos a mejorar. Se realizará un análisis temático cualitativo del textual para identificar los elementos a mejorar,
Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

16 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/40

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre evaluación de usabilidad

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