- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04103827
Uso de Qoos para mantener la salud entre pacientes hospitalizados en medicina geriátrica (QUSHION) (QUSHION)
Evaluación de la Usabilidad de un Dispositivo para Promover la Actividad Física en Ancianos Hospitalizados
Las caídas son un problema frecuente y grave en las personas mayores. Se estima que un tercio de los sujetos mayores de 65 años y el 50% de los mayores de 85 años tienen al menos una caída al año (1). Las consecuencias traumáticas y psicológicas de las caídas contribuyen a la pérdida de la independencia funcional y conducen a la institucionalización temprana (2).
Todas las actividades de la vida diaria requieren que mantengamos un estado de equilibrio postural, ya sea de pie, sentado, estático o dinámico. Por lo tanto, una buena coordinación es esencial para mantener el equilibrio, lo que refleja el control motor tanto periférico (muscular) como central (cognitivo) (3,4). Las habilidades de coordinación entre la postura y el movimiento disminuyen durante el envejecimiento sin trastorno asociado, y más aún cuando este envejecimiento está asociado a trastornos cognitivos (5,6).
Por el contrario, como parte de un programa de rehabilitación del equilibrio, un entrenamiento adaptado permite la recuperación parcial del proceso de gestión del equilibrio en sujetos mayores que caen (7).
Le Qoos® de LudHealth es un equipo técnico de espuma, que se puede instalar en la pared, para practicar diversos ejercicios físicos. Por tanto, puede utilizarse como un simple apoyo, apoyándose con las manos, los brazos, los pies o incluso la cabeza, ejerciendo puntos de contacto, presiones o incluso impactos con mayor o menor fuerza. Le Qoos® es un equipo que permite realizar, sobre un mismo objeto, ejercicios suaves o tónicos, de equilibrio, de flexibilidad, de vaivén o de fortalecimiento muscular mientras se divierte.
Presumimos que los talleres de estimulación física cognitiva basados en el uso del dispositivo Le Qoos® y su entorno son i) adaptados a los problemas de prevención de caídas geriátricas, ii) accesibles para pacientes hospitalizados de edad avanzada y profesionales de la salud, y iii) efectivos y seguros de mantener. y/o recuperar el equilibrio postural en pacientes ancianos hospitalizados.
El primer paso de este trabajo es evaluar si "Le Qoos" se considera utilizable por los usuarios finales del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Angers, Francia, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes son reclutados durante su hospitalización en medicina geriátrica. Los familiares/cuidadores no formales son reclutados durante la hospitalización de pacientes en medicina geriátrica.
Los cuidadores profesionales se reclutan en la unidad geriátrica de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Mayores de 65 años
- Ser hospitalizado en el departamento de medicina geriátrica del Hospital Universitario de Angers
Cuidadores:
- Miembros de la familia o parientes
- Mayores de 18 años
equipo de salud:
- personal del departamento de medicina geriátrica del Hospital Universitario de Angers
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Estar bajo protección legal
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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viejos pacientes
Durante las primeras 24 horas de la hospitalización en la habitación equipada y antes de la presentación del dispositivo, se realizará una primera serie de preguntas a priori a los pacientes.
El paciente utilizará libremente "Le Qoos" durante toda su hospitalización.
Después de este uso, se administrará al paciente una encuesta sobre la usabilidad de "Le Qoos", durante las 48 horas previas a su alta hospitalaria.
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La usabilidad de "Le Qoos" se evaluará mediante un cuestionario de usabilidad validado
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familiares / cuidadores no formales
Antes de la presentación del dispositivo, se realizará una primera serie de preguntas a priori al cuidador no formal.
El cuidador informal utilizará libremente "Le Qoos" durante la hospitalización de su familiar.
Después de este uso, se administrará una encuesta sobre la usabilidad de "Le Qoos" a los cuidadores no formales, 48 horas antes del alta hospitalaria de su familiar hospitalizado.
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La usabilidad de "Le Qoos" se evaluará mediante un cuestionario de usabilidad validado
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cuidadores profesionales
Después de la inclusión de todos los pacientes y familiares esperados, se administrará una encuesta sobre la usabilidad de "Le Qoos" a los cuidadores profesionales.
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La usabilidad de "Le Qoos" se evaluará mediante un cuestionario de usabilidad validado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del dispositivo "Le Qoos"
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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La usabilidad se evaluará utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) validada.
Rango de escala SUS de 0 a 100.
Se calculará la puntuación media obtenida por los usuarios.
Una puntuación superior a 50 podría considerarse una usabilidad aceptable.
Una puntuación superior a 65 podría considerarse una buena usabilidad.
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Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los usuarios tras el uso del dispositivo "Le Qoos"
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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La satisfacción se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción no validado basado en una escala tipo Likert de elección forzada en 4 puntos de 1 a 4. Se utilizará la puntuación media obtenida por los usuarios.
Los usuarios se considerarán satisfechos si la puntuación media es superior a 2 sobre 4.
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Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Frecuencia de uso del dispositivo "Le Qoos" por parte de pacientes hospitalizados de edad avanzada.
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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La frecuencia de uso se describirá mediante un cuestionario no validado basado en 4 preguntas cerradas.
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Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Los elementos ergonómicos más apreciados
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Los elementos ergonómicos se evaluarán mediante una lista cerrada de elementos ergonómicos de elección única.
Los elementos más ergonómicos se clasificarán en orden descendente de citación por parte de los usuarios.
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Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Áreas de mejora en cuanto a la ergonomía de "Le Qoos"
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Se realizará una única pregunta abierta a los usuarios sobre elementos a mejorar.
Se realizará un análisis temático cualitativo del textual para identificar los elementos a mejorar,
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Durante las 48 horas previas al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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