- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04103827
Qoos Brug opretholdelse af sundhed blandt patienter, der er indlagt i ældremedicin (QUSHION) (QUSHION)
Anvendelighedsvurdering af en enhed til fremme af fysisk aktivitet for ældre patienter, der er indlagt
Fald er et hyppigt og alvorligt problem hos ældre mennesker. Det anslås, at en tredjedel af forsøgspersoner over 65 år og 50 % af dem over 85 år har mindst ét fald om året (1). De traumatiske og psykologiske konsekvenser af fald bidrager til tabet af funktionel uafhængighed og fører til tidlig institutionalisering (2).
Alle aktiviteter i dagligdagen kræver, at vi opretholder en tilstand af postural balance, hvad enten det er stående, siddende, statisk eller dynamisk. God koordination er således afgørende for at opretholde balancen, hvilket afspejler både perifer (muskulær) og central (kognitiv) motorisk kontrol (3,4). Koordinationsevner mellem kropsholdning og bevægelse falder under aldring uden tilhørende lidelse, og endnu mere, når denne aldring er forbundet med kognitive lidelser (5,6).
Tværtimod muliggør en tilpasset træning som en del af et balancerehabiliteringsprogram delvis genopretning af balancestyringsprocessen hos ældre forsøgspersoner, der falder (7).
Le Qoos® by LudHealth er teknisk skumudstyr, som kan monteres på væggen, for at træne forskellige fysiske øvelser. Den kan derfor bruges som en simpel støtte, der læner sig op med hænder, arme, fødder eller endda hovedet, udøver kontaktpunkter, tryk eller endda stød med mere eller mindre kraft. Le Qoos® er et udstyr, der gør det muligt at udføre blide eller styrkende øvelser på samme objekt, balance, fleksibilitet, beklædning eller muskelstyrkelse, mens du har det sjovt.
Vi antager, at kognitiv-fysisk stimuleringsworkshops baseret på brugen af enheden Le Qoos® og miljøet er i) tilpasset til geriatriske faldforebyggelsesproblemer, ii) tilgængelige for ældre indlagte patienter og sundhedspersonale, og iii) effektive og sikre at vedligeholde. og/eller genoprette postural balance hos ældre indlagte patienter.
Første trin i dette arbejde er at vurdere, om "Le Qoos" betragtes som brugbare par-slutbrugere af enheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter rekrutteres under deres indlæggelse i ældremedicin. Pårørende/uformelle plejere rekrutteres under indlæggelse af patienter i ældremedicin.
Professionelle plejere rekrutteres i akut geriatrisk afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- 65 år og derover
- Indlægges på ældremedicinsk afdeling på Angers Universitetshospital
Omsorgspersoner:
- Familiemedlemmer eller pårørende
- 18 år og derover
Sundhedsteam:
- ældremedicinsk afdelings personale på Angers Universitetshospital
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- At være under juridisk beskyttelse
- Afvisning af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gamle patienter
I løbet af de første 24 timer af indlæggelsen i det udstyrede rum og før præsentationen af enheden, vil en første række spørgsmål blive stillet a priori til patienterne.
Patienten vil frit bruge "Le Qoos" under hele sin indlæggelse.
Efter denne brug vil en undersøgelse vedrørende anvendeligheden af "Le Qoos" blive administreret til patienten i løbet af de 48 timer før hans udskrivelse fra hospitalet.
|
Brugervenligheden af "Le Qoos" vil blive vurderet ved hjælp af et valideret usability-spørgeskema
|
|
pårørende/uformelle pårørende
Inden præsentationen af enheden vil en første række spørgsmål blive stillet a priori til den uformelle omsorgsperson.
Uformel omsorgsperson vil frit bruge "Le Qoos" under indlæggelsen af sin pårørende.
Efter denne brug vil en undersøgelse vedrørende anvendeligheden af "Le Qoos" blive administreret til de uformelle plejere, 48 timer før udskrivelsen af hans indlagte slægtning fra hospitalet.
|
Brugervenligheden af "Le Qoos" vil blive vurderet ved hjælp af et valideret usability-spørgeskema
|
|
professionelle plejere
Efter inddragelse af alle forventede patienter og pårørende vil en undersøgelse vedrørende anvendeligheden af "Le Qoos" blive administreret til professionelle plejere.
|
Brugervenligheden af "Le Qoos" vil blive vurderet ved hjælp af et valideret usability-spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenligheden af enheden "Le Qoos"
Tidsramme: I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
Brugervenligheden vil blive vurderet ved hjælp af den validerede System Usability Scale (SUS).
SUS-skalaen går fra 0 til 100.
Den gennemsnitlige score opnået af brugere vil blive beregnet.
En score over 50 kunne betragtes som acceptabel brugervenlighed.
En score over 65 kunne betragtes som god brugervenlighed.
|
I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugernes tilfredshed efter brugen af enheden "Le Qoos"
Tidsramme: I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
Tilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af et ikke-valideret tilfredshedsspørgeskema baseret på en tvungen valg Likert-skala i 4 point fra 1 til 4. Den gennemsnitlige score opnået af brugerne vil blive brugt.
Brugere vil blive betragtet som tilfredse, hvis den gennemsnitlige score er over 2 på 4.
|
I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
|
Hyppighed af brug af enheden "Le Qoos" af ældre indlagte patienter.
Tidsramme: I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
Hyppigheden af brug vil blive beskrevet ved hjælp af et ikke-valideret spørgeskema baseret på 4 lukkede spørgsmål.
|
I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
|
De mest værdsatte ergonomiske elementer
Tidsramme: I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
De ergonomiske elementer vil blive vurderet ved hjælp af en enkeltvalgs lukket liste over ergonomiske elementer.
De mest ergonomiske elementer vil blive rangeret i faldende citeringsrækkefølge af brugerne.
|
I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
|
Forbedringsområder med hensyn til ergonomi af "Le Qoos"
Tidsramme: I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
Et enkelt åbent spørgsmål vil blive stillet til brugerne om elementer, der skal forbedres.
En kvalitativ tematisk analyse af ordret vil blive realiseret for at identificere de elementer, der skal forbedres,
|
I løbet af de 48 timer før udskrivelsen af hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .