- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04103827
Uso de Qoos para manter a saúde entre pacientes internados em medicina geriátrica (QUSHION) (QUSHION)
Avaliação da Usabilidade de um Dispositivo de Promoção de Atividade Física para Idosos Hospitalizados
As quedas são um problema frequente e grave em idosos. Estima-se que um terço dos indivíduos com mais de 65 anos de idade e 50% daqueles com mais de 85 anos tenham pelo menos uma queda por ano (1). As consequências traumáticas e psicológicas das quedas contribuem para a perda da independência funcional e levam à institucionalização precoce (2).
Todas as atividades da vida diária exigem que mantenhamos um estado de equilíbrio postural, seja em pé, sentado, estático ou dinâmico. Assim, uma boa coordenação é essencial para a manutenção do equilíbrio, refletindo tanto no controle motor periférico (muscular) quanto no central (cognitivo) (3,4). As habilidades de coordenação entre postura e movimento diminuem durante o envelhecimento sem distúrbio associado, e ainda mais quando esse envelhecimento está associado a distúrbios cognitivos (5,6).
Pelo contrário, como parte de um programa de reabilitação do equilíbrio, um treino adaptado permite a recuperação parcial do processo de gestão do equilíbrio em idosos que sofrem quedas (7).
Le Qoos® da LudHealth é um equipamento de espuma técnica, que pode ser instalado na parede, para a prática de diversos exercícios físicos. Pode assim ser utilizado como um simples apoio, apoiando-se com as mãos, braços, pés ou mesmo com a cabeça, exercendo pontos de contacto, pressões ou mesmo impactos com maior ou menor força. Le Qoos® é um equipamento que permite realizar, no mesmo objeto, exercícios suaves ou tônicos, equilíbrio, flexibilidade, embainhamento ou fortalecimento muscular enquanto se diverte.
Hipotetizamos que as oficinas de estimulação cognitivo-física baseadas no uso do dispositivo Le Qoos® e seu ambiente são i) adaptadas a questões de prevenção de quedas geriátricas, ii) acessíveis a pacientes idosos hospitalizados e profissionais de saúde, e iii) eficazes e seguras para manter e/ou recuperar o equilíbrio postural em idosos hospitalizados.
A primeira etapa deste trabalho é avaliar se "Le Qoos" é considerado utilizável pelos usuários finais do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes são recrutados durante sua internação em medicina geriátrica. Os familiares/cuidadores informais são recrutados durante o internamento dos doentes em medicina geriátrica.
Cuidadores profissionais são recrutados na unidade geriátrica de cuidados intensivos.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Com 65 anos ou mais
- Ser internado no departamento de medicina geriátrica do Hospital Universitário de Angers
Cuidadores:
- Familiares ou parentes
- Com idade igual ou superior a 18 anos
Equipe de saúde:
- equipe do departamento de medicina geriátrica do Angers University Hospital
- Com idade igual ou superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Estar sob proteção legal
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes idosos
Durante as primeiras 24 horas de internação no quarto equipado e antes da apresentação do aparelho, será feita uma primeira série de perguntas a priori aos pacientes.
O paciente usará livremente "Le Qoos" durante toda a sua hospitalização.
Após esta utilização, será aplicado ao paciente um inquérito sobre a usabilidade do "Le Qoos", nas 48 horas que antecedem a sua alta hospitalar.
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A usabilidade de "Le Qoos" será avaliada usando um questionário de usabilidade validado
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parentes / cuidadores informais
Antes da apresentação do dispositivo, uma primeira série de perguntas será feita a priori ao cuidador informal.
O cuidador informal usará livremente "Le Qoos" durante a internação de seu familiar.
Após esta utilização, será aplicado um questionário sobre a usabilidade do "Le Qoos" aos cuidadores informais, 48 horas antes da alta hospitalar do seu familiar internado.
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A usabilidade de "Le Qoos" será avaliada usando um questionário de usabilidade validado
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cuidadores profissionais
Após a inclusão de todos os pacientes e parentes esperados, uma pesquisa sobre a usabilidade do "Le Qoos" será aplicada aos cuidadores profissionais.
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A usabilidade de "Le Qoos" será avaliada usando um questionário de usabilidade validado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do dispositivo "Le Qoos"
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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A usabilidade será avaliada por meio da Validada Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
A escala do SUS varia de 0 a 100.
Será calculada a pontuação média obtida pelos usuários.
Uma pontuação acima de 50 pode ser considerada como usabilidade aceitável.
Uma pontuação acima de 65 pode ser considerada como boa usabilidade.
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Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos usuários após o uso do dispositivo "Le Qoos"
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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A satisfação será avaliada através de um questionário de satisfação não validado baseado numa escala Likert de escolha forçada em 4 pontos de 1 a 4. Será utilizada a pontuação média obtida pelos utilizadores.
Os usuários serão considerados satisfeitos se a pontuação média for superior a 2 em 4.
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Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Frequência de uso do aparelho "Le Qoos" por idosos hospitalizados.
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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A frequência de uso será descrita por meio de um questionário não validado baseado em 4 questões fechadas.
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Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Os elementos ergonômicos mais apreciados
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Os elementos ergonômicos serão avaliados por meio de uma lista fechada de escolha única de elementos ergonômicos.
Os elementos mais ergonômicos serão classificados em ordem decrescente de citação pelos usuários.
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Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Áreas de melhoria em relação à ergonomia do "Le Qoos"
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Uma única pergunta aberta será feita aos usuários sobre os elementos a serem melhorados.
Será realizada uma análise temática qualitativa do textual para identificar os elementos a melhorar,
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Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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