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Uso de Qoos para manter a saúde entre pacientes internados em medicina geriátrica (QUSHION) (QUSHION)

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers

Avaliação da Usabilidade de um Dispositivo de Promoção de Atividade Física para Idosos Hospitalizados

As quedas são um problema frequente e grave em idosos. Estima-se que um terço dos indivíduos com mais de 65 anos de idade e 50% daqueles com mais de 85 anos tenham pelo menos uma queda por ano (1). As consequências traumáticas e psicológicas das quedas contribuem para a perda da independência funcional e levam à institucionalização precoce (2).

Todas as atividades da vida diária exigem que mantenhamos um estado de equilíbrio postural, seja em pé, sentado, estático ou dinâmico. Assim, uma boa coordenação é essencial para a manutenção do equilíbrio, refletindo tanto no controle motor periférico (muscular) quanto no central (cognitivo) (3,4). As habilidades de coordenação entre postura e movimento diminuem durante o envelhecimento sem distúrbio associado, e ainda mais quando esse envelhecimento está associado a distúrbios cognitivos (5,6).

Pelo contrário, como parte de um programa de reabilitação do equilíbrio, um treino adaptado permite a recuperação parcial do processo de gestão do equilíbrio em idosos que sofrem quedas (7).

Le Qoos® da LudHealth é um equipamento de espuma técnica, que pode ser instalado na parede, para a prática de diversos exercícios físicos. Pode assim ser utilizado como um simples apoio, apoiando-se com as mãos, braços, pés ou mesmo com a cabeça, exercendo pontos de contacto, pressões ou mesmo impactos com maior ou menor força. Le Qoos® é um equipamento que permite realizar, no mesmo objeto, exercícios suaves ou tônicos, equilíbrio, flexibilidade, embainhamento ou fortalecimento muscular enquanto se diverte.

Hipotetizamos que as oficinas de estimulação cognitivo-física baseadas no uso do dispositivo Le Qoos® e seu ambiente são i) adaptadas a questões de prevenção de quedas geriátricas, ii) acessíveis a pacientes idosos hospitalizados e profissionais de saúde, e iii) eficazes e seguras para manter e/ou recuperar o equilíbrio postural em idosos hospitalizados.

A primeira etapa deste trabalho é avaliar se "Le Qoos" é considerado utilizável pelos usuários finais do dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este inquérito de satisfação será realizado no serviço de Geriatria do Hospital Universitário de Angers. Na verdade, Le Qoos e seu ambiente estão instalados em uma sala de internação da unidade geriátrica. Quando o paciente entra na sala, uma primeira série de perguntas é feita a priori sobre o dispositivo. Essas perguntas também são feitas aos familiares do paciente, se houver, e aos cuidadores profissionais da unidade. Após esta primeira série de perguntas, uma lista de possíveis exercícios é dada aos pacientes, classificando suas capacidades funcionais de acordo com a EGS-1, com algumas explicações. Os exercícios propostos correspondem a 3 ações selecionadas com base nos resultados da pesquisa científica realizada pela equipe do Hospital Universitário de Angers para prevenir os riscos de dependência iatrogênica. Então, o paciente e seus familiares, se houver, são livres para usar o dispositivo durante toda a internação. Nas 48h anteriores à alta hospitalar, será realizada uma segunda lista de perguntas para avaliar a usabilidade e a satisfação com o dispositivo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são recrutados durante sua internação em medicina geriátrica. Os familiares/cuidadores informais são recrutados durante o internamento dos doentes em medicina geriátrica.

Cuidadores profissionais são recrutados na unidade geriátrica de cuidados intensivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes:

    • Com 65 anos ou mais
    • Ser internado no departamento de medicina geriátrica do Hospital Universitário de Angers
  • Cuidadores:

    • Familiares ou parentes
    • Com idade igual ou superior a 18 anos
  • Equipe de saúde:

    • equipe do departamento de medicina geriátrica do Angers University Hospital
    • Com idade igual ou superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Estar sob proteção legal
  • Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes idosos
Durante as primeiras 24 horas de internação no quarto equipado e antes da apresentação do aparelho, será feita uma primeira série de perguntas a priori aos pacientes. O paciente usará livremente "Le Qoos" durante toda a sua hospitalização. Após esta utilização, será aplicado ao paciente um inquérito sobre a usabilidade do "Le Qoos", nas 48 horas que antecedem a sua alta hospitalar.
A usabilidade de "Le Qoos" será avaliada usando um questionário de usabilidade validado
parentes / cuidadores informais
Antes da apresentação do dispositivo, uma primeira série de perguntas será feita a priori ao cuidador informal. O cuidador informal usará livremente "Le Qoos" durante a internação de seu familiar. Após esta utilização, será aplicado um questionário sobre a usabilidade do "Le Qoos" aos cuidadores informais, 48 ​​horas antes da alta hospitalar do seu familiar internado.
A usabilidade de "Le Qoos" será avaliada usando um questionário de usabilidade validado
cuidadores profissionais
Após a inclusão de todos os pacientes e parentes esperados, uma pesquisa sobre a usabilidade do "Le Qoos" será aplicada aos cuidadores profissionais.
A usabilidade de "Le Qoos" será avaliada usando um questionário de usabilidade validado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do dispositivo "Le Qoos"
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
A usabilidade será avaliada por meio da Validada Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). A escala do SUS varia de 0 a 100. Será calculada a pontuação média obtida pelos usuários. Uma pontuação acima de 50 pode ser considerada como usabilidade aceitável. Uma pontuação acima de 65 pode ser considerada como boa usabilidade.
Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos usuários após o uso do dispositivo "Le Qoos"
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
A satisfação será avaliada através de um questionário de satisfação não validado baseado numa escala Likert de escolha forçada em 4 pontos de 1 a 4. Será utilizada a pontuação média obtida pelos utilizadores. Os usuários serão considerados satisfeitos se a pontuação média for superior a 2 em 4.
Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
Frequência de uso do aparelho "Le Qoos" por idosos hospitalizados.
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
A frequência de uso será descrita por meio de um questionário não validado baseado em 4 questões fechadas.
Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
Os elementos ergonômicos mais apreciados
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
Os elementos ergonômicos serão avaliados por meio de uma lista fechada de escolha única de elementos ergonômicos. Os elementos mais ergonômicos serão classificados em ordem decrescente de citação pelos usuários.
Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
Áreas de melhoria em relação à ergonomia do "Le Qoos"
Prazo: Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar
Uma única pergunta aberta será feita aos usuários sobre os elementos a serem melhorados. Será realizada uma análise temática qualitativa do textual para identificar os elementos a melhorar,
Durante as 48 horas anteriores à alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/40

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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