Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Qoos для поддержания здоровья среди пациентов, госпитализированных в гериатрическую больницу (QUSHION) (QUSHION)

20 февраля 2020 г. обновлено: University Hospital, Angers

Оценка удобства использования устройства для стимулирования физической активности пожилых пациентов, госпитализированных

Падения — частая и серьезная проблема пожилых людей. Подсчитано, что треть лиц старше 65 лет и 50% лиц старше 85 лет падают не реже одного раза в год (1). Травматические и психологические последствия падений способствуют потере функциональной самостоятельности и приводят к ранней институционализации (2).

Все действия в повседневной жизни требуют от нас поддержания состояния постурального баланса, будь то стояние, сидение, статика или динамика. Таким образом, хорошая координация необходима для поддержания равновесия, отражая как периферический (мышечный), так и центральный (когнитивный) двигательный контроль (3,4). Навыки координации между позой и движением ухудшаются с возрастом без сопутствующих расстройств, и тем более, когда это старение связано с когнитивными расстройствами (5,6).

Напротив, в рамках программы восстановления равновесия адаптированная тренировка позволяет частично восстановить процесс управления равновесием у пожилых людей, которые упали (7).

Le Qoos® от LudHealth — это оборудование из технической пены, которое можно закрепить на стене, чтобы выполнять различные физические упражнения. Поэтому его можно использовать как простую опору, опираясь руками, руками, ногами или даже головой, оказывая контактные точки, давления или даже удары с большей или меньшей силой. Le Qoos® — это оборудование, которое позволяет выполнять на одном и том же объекте мягкие или тонизирующие упражнения, балансировку, гибкость, обшивку или укрепление мышц, получая удовольствие.

Мы предполагаем, что семинары по когнитивно-физической стимуляции, основанные на использовании устройства Le Qoos® и окружающей среде, i) адаптированы к проблемам предотвращения падений в гериатрическом возрасте, ii) доступны для пожилых госпитализированных пациентов и медицинских работников, и iii) эффективны и безопасны для поддержания и/или восстановить постуральный баланс у пожилых госпитализированных пациентов.

Первым шагом в этой работе является оценка того, считается ли «Le Qoos» пригодным для использования конечными пользователями устройства.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот опрос удовлетворенности будет проводиться в гериатрическом отделении университетской больницы Анже. Собственно, Le Qoos и его среда установлены в палате госпитализации гериатрического отделения. Когда пациент входит в комнату, априори задается первая серия вопросов, касающихся устройства. Эти вопросы также задаются родственникам пациента, если таковые имеются, и профессиональным опекунам отделения. После этой первой серии вопросов пациентам дается список возможных упражнений, переоценка функциональных возможностей по ЭГС-1 с некоторыми пояснениями. Предлагаемые упражнения соответствуют 3 выбранным действиям, основанным на результатах научных исследований, проведенных командой университетской больницы Анже для предотвращения рисков ятрогенной зависимости. Затем пациент и его родственники, если таковые имеются, могут свободно пользоваться устройством в течение всей госпитализации. В течение 48 часов до выписки из больницы будет задан второй список вопросов для оценки удобства использования и удовлетворенности устройством.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов набирают во время их госпитализации в гериатрическую медицину. Родственники/неформальные опекуны набираются при госпитализации пациентов в гериатрическую медицину.

В гериатрическое отделение неотложной помощи набираются профессиональные сиделки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты:

    • Возраст 65 лет и старше
    • Для госпитализации в отделение гериатрической медицины университетской больницы Анже.

  • Опекуны:

    • Члены семьи или родственники
    • Возраст 18 лет и старше

  • Команда здравоохранения:

    • сотрудники отделения гериатрической медицины университетской больницы Анже
    • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Быть под защитой закона
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
старые пациенты
В течение первых 24 часов госпитализации в оборудованную палату и до предъявления аппарата пациентам априори будет задана первая серия вопросов. Пациент будет свободно использовать «Le Qoos» в течение всей своей госпитализации. После этого использования пациенту будет проведен опрос относительно возможности использования «Le Qoos» в течение 48 часов до его выписки из больницы.
Другой: оценка юзабилити
Юзабилити "Le Qoos" будет оцениваться с помощью утвержденной анкеты по юзабилити.
родственники / неофициальные опекуны
Перед презентацией устройства неформальному опекуну будет задана первая серия вопросов априори. Неофициальный опекун будет свободно использовать «Le Qoos» во время госпитализации своего родственника. После этого использования опрос относительно удобства использования «Le Qoos» будет проведен среди неформальных опекунов за 48 часов до выписки его госпитализированного родственника из больницы.
Другой: оценка юзабилити
Юзабилити "Le Qoos" будет оцениваться с помощью утвержденной анкеты по юзабилити.
профессиональные сиделки
После включения всех ожидаемых пациентов и родственников будет проведен опрос профессиональных опекунов относительно удобства использования «Le Qoos».
Другой: оценка юзабилити
Юзабилити "Le Qoos" будет оцениваться с помощью утвержденной анкеты по юзабилити.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования аппарата "Le Qoos"
Временное ограничение: За 48 часов до выписки из стационара
Удобство использования будет оцениваться с использованием утвержденной шкалы удобства использования системы (SUS). Диапазон шкалы SUS от 0 до 100. Будет рассчитан средний балл, полученный пользователями. Оценка более 50 может рассматриваться как приемлемое удобство использования. Оценка выше 65 может считаться хорошим удобством использования.
За 48 часов до выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пользователей после использования устройства "Le Qoos"
Временное ограничение: За 48 часов до выписки из стационара
Удовлетворенность будет оцениваться с помощью невалидированного опросника удовлетворенности на основе принудительного выбора по шкале Лайкерта в 4 балла от 1 до 4. Будет использоваться средний балл, полученный пользователями. Пользователи будут считаться удовлетворенными, если средний балл больше 2 из 4.
За 48 часов до выписки из стационара
Частота использования аппарата «Le Qoos» пожилыми госпитализированными пациентами.
Временное ограничение: За 48 часов до выписки из стационара
Частота использования будет описана с использованием непроверенной анкеты на основе 4 закрытых вопросов.
За 48 часов до выписки из стационара
Самые ценные эргономические элементы
Временное ограничение: За 48 часов до выписки из стационара
Эргономические элементы будут оцениваться с использованием закрытого списка эргономических элементов с одним выбором. Наиболее эргономичные элементы будут ранжированы в порядке убывания цитируемости пользователями.
За 48 часов до выписки из стационара
Области улучшения эргономики "Le Qoos"
Временное ограничение: За 48 часов до выписки из стационара
Пользователям будет задан один открытый вопрос относительно элементов, которые необходимо улучшить. Качественный тематический анализ стенограммы будет реализован для определения элементов, которые необходимо улучшить,
За 48 часов до выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/40

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться