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Qoos Use Sustaining Health bei in der Geriatrie stationären Patienten (QUSHION) (QUSHION)

20. Februar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Usability-Bewertung eines Geräts zur Förderung der körperlichen Aktivität für alte Krankenhauspatienten

Stürze sind ein häufiges und schwerwiegendes Problem bei alten Menschen. Schätzungsweise ein Drittel der über 65-Jährigen und 50 % der über 85-Jährigen stürzen mindestens einmal pro Jahr (1). Die traumatischen und psychischen Folgen von Stürzen tragen zum Verlust der funktionellen Selbstständigkeit bei und führen zu einer frühen Institutionalisierung (2).

Alle Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern von uns die Aufrechterhaltung eines Zustands des posturalen Gleichgewichts, ob im Stehen, Sitzen, statisch oder dynamisch. Daher ist eine gute Koordination unerlässlich, um das Gleichgewicht zu halten, was sowohl die periphere (muskuläre) als auch die zentrale (kognitive) motorische Kontrolle widerspiegelt (3,4). Koordinationsfähigkeiten zwischen Körperhaltung und Bewegung nehmen während des Alterns ohne assoziierte Störung ab, und noch mehr, wenn dieses Altern mit kognitiven Störungen einhergeht (5,6).

Im Gegensatz dazu ermöglicht ein angepasstes Training im Rahmen eines Gleichgewichtsrehabilitationsprogramms die teilweise Wiederherstellung des Gleichgewichtsmanagementprozesses bei älteren Probanden, die stürzen (7).

Le Qoos® von LudHealth ist ein technisches Schaumstoffgerät, das an der Wand montiert werden kann, um verschiedene Körperübungen zu praktizieren. Es kann daher als einfache Stütze verwendet werden, um sich mit Händen, Armen, Füßen oder sogar dem Kopf anzulehnen und mit mehr oder weniger Kraft Kontaktpunkte, Druck oder sogar Stöße auszuüben. Le Qoos® ist ein Gerät, das es ermöglicht, am selben Objekt sanfte oder stärkende Übungen, Balance, Flexibilität, Ummantelung oder Muskelstärkung durchzuführen und dabei Spaß zu haben.

Wir gehen davon aus, dass Workshops zur kognitiv-physischen Stimulation, die auf der Verwendung des Geräts Le Qoos® und seiner Umgebung basieren, i) an geriatrische Sturzpräventionsprobleme angepasst sind, ii) für ältere Krankenhauspatienten und medizinisches Fachpersonal zugänglich sind und iii) effektiv und sicher in der Wartung sind und/oder Wiederherstellung des posturalen Gleichgewichts bei älteren Krankenhauspatienten.

Der erste Schritt dieser Arbeit besteht darin, zu beurteilen, ob „Le Qoos“ als von Endbenutzern des Geräts verwendbar betrachtet wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Zufriedenheitsbefragung wird in der Abteilung Geriatrie des Universitätsklinikums Angers durchgeführt. Tatsächlich sind Le Qoos und seine Umgebung in einem Krankenzimmer der geriatrischen Abteilung installiert. Wenn der Patient den Raum betritt, werden a priori eine erste Reihe von Fragen bezüglich des Geräts gestellt. Diese Fragen werden auch den Angehörigen des Patienten, falls vorhanden, und den professionellen Pflegekräften der Abteilung gestellt. Nach dieser ersten Fragereihe wird den Patienten eine Liste möglicher Übungen zur Einstufung der Funktionsfähigkeit nach EGS-1 mit einigen Erläuterungen ausgehändigt. Die vorgeschlagenen Übungen entsprechen 3 ausgewählten Aktionen, die auf den Ergebnissen der wissenschaftlichen Forschung basieren, die vom Team des Universitätsklinikums Angers durchgeführt wurden, um die Risiken einer iatrogenen Abhängigkeit zu verhindern. Dann können der Patient und seine Verwandten, falls vorhanden, das Gerät während des gesamten Krankenhausaufenthalts verwenden. In den 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wird ein zweiter Fragenkatalog gestellt, um die Verwendbarkeit und die Zufriedenheit mit dem Gerät zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden während ihres stationären Aufenthaltes in der Geriatrie rekrutiert. Während des stationären Aufenthaltes von Patienten in der Geriatrie werden Angehörige / informelle Bezugspersonen rekrutiert.

In der Geriatrie-Akutstation werden professionelle Pflegekräfte rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten:

    • Ab 65 Jahren
    • Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Geriatrie des Universitätsklinikums Angers

  • Betreuer:

    • Familienmitglieder oder Verwandte
    • Ab 18 Jahren

  • Gesundheitsteam:

    • Mitarbeiter der Abteilung Geriatrie des Universitätsklinikums Angers
    • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Rechtlich geschützt sein
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
alte Patienten
Während der ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts im ausgestatteten Zimmer und vor der Präsentation des Geräts wird den Patienten a priori eine erste Reihe von Fragen gestellt. Der Patient wird „Le Qoos“ während seines gesamten Krankenhausaufenthalts frei verwenden. Nach dieser Verwendung wird dem Patienten während der 48 Stunden vor seiner Entlassung aus dem Krankenhaus eine Umfrage zur Verwendbarkeit von „Le Qoos“ durchgeführt.
Sonstiges: Usability-Bewertung
Die Usability von „Le Qoos“ wird anhand eines validierten Usability-Fragebogens bewertet
Verwandte / informelle Bezugspersonen
Vor der Präsentation des Geräts wird der informellen Pflegekraft a priori eine erste Reihe von Fragen gestellt. Der informelle Betreuer wird "Le Qoos" während des Krankenhausaufenthalts seines Verwandten frei verwenden. Nach dieser Verwendung wird 48 Stunden vor der Entlassung seines hospitalisierten Verwandten aus dem Krankenhaus eine Umfrage zur Verwendbarkeit von „Le Qoos“ bei den informellen Pflegekräften durchgeführt.
Sonstiges: Usability-Bewertung
Die Usability von „Le Qoos“ wird anhand eines validierten Usability-Fragebogens bewertet
professionelle Pflegekräfte
Nach Einschluss aller erwarteten Patienten und Angehörigen wird eine Umfrage zur Nutzbarkeit von „Le Qoos“ unter professionellen Pflegekräften durchgeführt.
Sonstiges: Usability-Bewertung
Die Usability von „Le Qoos“ wird anhand eines validierten Usability-Fragebogens bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedienbarkeit des Gerätes „Le Qoos“
Zeitfenster: Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Benutzbarkeit wird anhand der validierten System Usability Scale (SUS) bewertet. Die SUS-Skala reicht von 0 bis 100. Die von den Benutzern erzielte mittlere Punktzahl wird berechnet. Eine Punktzahl über 50 könnte als akzeptable Benutzerfreundlichkeit angesehen werden. Eine Punktzahl über 65 kann als gute Usability angesehen werden.
Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Benutzer nach der Verwendung des Geräts "Le Qoos"
Zeitfenster: Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Zufriedenheit wird anhand eines nicht validierten Zufriedenheitsfragebogens basierend auf einer Forced-Choice-Likert-Skala in 4 Punkten von 1 bis 4 bewertet. Die von den Benutzern erzielte mittlere Punktzahl wird verwendet. Benutzer gelten als zufrieden, wenn die mittlere Punktzahl über 2 von 4 liegt.
Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Häufigkeit der Verwendung des Geräts "Le Qoos" durch ältere Krankenhauspatienten.
Zeitfenster: Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Nutzungshäufigkeit wird anhand eines nicht validierten Fragebogens anhand von 4 geschlossenen Fragen beschrieben.
Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die am meisten geschätzten ergonomischen Elemente
Zeitfenster: Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die ergonomischen Elemente werden anhand einer geschlossenen Liste ergonomischer Elemente mit nur einer Auswahl bewertet. Die ergonomischsten Elemente werden in absteigender Reihenfolge der Erwähnung durch die Benutzer geordnet.
Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Verbesserungsbereiche bezüglich Ergonomie von „Le Qoos“
Zeitfenster: Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Den Benutzern wird eine einzige offene Frage zu verbesserungswürdigen Elementen gestellt. Eine qualitative thematische Analyse des Wortlauts wird durchgeführt, um die zu verbessernden Elemente zu identifizieren.
Während der 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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