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Qoos Use Maintien de la santé des patients hospitalisés en médecine gériatrique (QUSHION) (QUSHION)

20 février 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

Évaluation de l'utilisabilité d'un dispositif de promotion de l'activité physique pour les patients âgés hospitalisés

Les chutes sont un problème fréquent et grave chez les personnes âgées. On estime qu'un tiers des sujets de plus de 65 ans et 50 % de ceux de plus de 85 ans font au moins une chute par an (1). Les conséquences traumatiques et psychologiques des chutes contribuent à la perte d'autonomie fonctionnelle et conduisent à une institutionnalisation précoce (2).

Toutes les activités de la vie quotidienne nous obligent à maintenir un état d'équilibre postural, que ce soit debout, assis, statique ou dynamique. Ainsi, une bonne coordination est essentielle pour maintenir l'équilibre, reflétant à la fois le contrôle moteur périphérique (musculaire) et central (cognitif) (3,4). Les capacités de coordination entre posture et mouvement déclinent au cours du vieillissement sans trouble associé, et d'autant plus lorsque ce vieillissement est associé à des troubles cognitifs (5,6).

Au contraire, dans le cadre d'un programme de rééducation de l'équilibre, un entraînement adapté permet la récupération partielle du processus de gestion de l'équilibre chez les sujets âgés qui chutent (7).

Le Qoos® by LudHealth est un équipement technique en mousse, qui s'installe au mur, pour pratiquer divers exercices physiques. Il peut donc être utilisé comme un simple appui, en s'appuyant avec les mains, les bras, les pieds ou encore la tête, en exerçant des points de contact, des pressions ou encore des impacts avec plus ou moins de force. Le Qoos® est un équipement qui permet de réaliser, sur un même objet, des exercices doux ou toniques, d'équilibre, d'assouplissement, de gainage ou de renforcement musculaire tout en s'amusant.

Nous émettons l'hypothèse que les ateliers de stimulation cognitivo-physique basés sur l'utilisation du dispositif Le Qoos® et son environnement sont i) adaptés aux problématiques de prévention des chutes gériatriques, ii) accessibles aux patients âgés hospitalisés et aux professionnels de santé, et iii) efficaces et sûrs à entretenir. et/ou retrouver l'équilibre postural chez les patients âgés hospitalisés.

La première étape de ce travail consiste à évaluer si « Le Qoos » est considéré comme utilisable par les utilisateurs finaux du dispositif.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette enquête de satisfaction sera réalisée dans le service de Gériatrie du CHU d'Angers. Actuellement, Le Qoos et son environnement sont installés dans une chambre d'hospitalisation du service de gériatrie. A l'entrée du patient dans la chambre, une première série de questions est posée a priori sur le dispositif. Ces questions sont également posées aux proches du patient s'il y en a, et aux soignants professionnels de l'unité. Après cette première série de questions, une liste d'exercices possibles est remise aux patients, le reclassement est des capacités fonctionnelles selon l'EGS-1, avec quelques explications. Les exercices proposés correspondent à 3 actions sélectionnées sur la base des résultats des recherches scientifiques menées par l'équipe du CHU d'Angers pour prévenir les risques de dépendance iatrogène. Ensuite, le patient et ses éventuels proches sont libres d'utiliser l'appareil pendant toute la durée de l'hospitalisation. Durant les 48h précédant la sortie de l'hôpital, une deuxième liste de questions sera posée pour évaluer l'utilisabilité et la satisfaction concernant l'appareil.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont recrutés au cours de leur hospitalisation en médecine gériatrique. Les proches/aidants informels sont recrutés lors de l'hospitalisation des patients en médecine gériatrique.

Des soignants professionnels sont recrutés dans l'unité de soins aigus gériatriques.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients:

    • 65 ans et plus
    • Être hospitalisé dans le service de médecine gériatrique du CHU d'Angers

  • Soignants :

    • Membres de la famille ou proches
    • 18 ans et plus

  • Equipe soignante :

    • personnel du service de médecine gériatrique du CHU d'Angers
    • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Être sous protection juridique
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
vieux patients
Durant les 24 premières heures de l'hospitalisation en chambre équipée et avant la présentation du dispositif, une première série de questions sera posée a priori aux patients. Le patient utilisera librement « Le Qoos » durant toute son hospitalisation. Après cette utilisation, une enquête concernant l'utilisabilité de "Le Qoos" sera administrée au patient, pendant les 48 heures précédant sa sortie d'hôpital.
Autre: évaluation de l'utilisabilité
L'utilisabilité de "Le Qoos" sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité validé
proches / soignants informels
Avant la présentation du dispositif, une première série de questions sera posée a priori à l'aidant non formel. L'aidant informel utilisera librement "Le Qoos" lors de l'hospitalisation de son proche. Après cette utilisation, une enquête sur l'utilisabilité de "Le Qoos" sera administrée à l'aidant proche, 48 heures avant la sortie de son proche hospitalisé de l'hôpital.
Autre: évaluation de l'utilisabilité
L'utilisabilité de "Le Qoos" sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité validé
soignants professionnels
Après l'inclusion de tous les patients et proches attendus, une enquête concernant l'utilisabilité de "Le Qoos" sera administrée aux professionnels soignants.
Autre: évaluation de l'utilisabilité
L'utilisabilité de "Le Qoos" sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité validé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ergonomie de l'appareil "Le Qoos"
Délai: Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
L'utilisabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) validée. L'échelle SUS va de 0 à 100. Le score moyen obtenu par les utilisateurs sera calculé. Un score supérieur à 50 pourrait être considéré comme une convivialité acceptable. Un score supérieur à 65 pourrait être considéré comme une bonne convivialité.
Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des utilisateurs suite à l'utilisation de l'appareil "Le Qoos"
Délai: Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
La satisfaction sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction non validé basé sur une échelle de Likert à choix forcé en 4 points de 1 à 4. Le score moyen obtenu par les utilisateurs sera utilisé. Les utilisateurs seront considérés comme satisfaits si la note moyenne est supérieure à 2 sur 4.
Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
Fréquence d'utilisation de l'appareil « Le Qoos » par les patients âgés hospitalisés.
Délai: Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
La fréquence d'utilisation sera décrite à l'aide d'un questionnaire non validé basé sur 4 questions fermées.
Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
Les éléments ergonomiques les plus appréciés
Délai: Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
Les éléments ergonomiques seront évalués à l'aide d'une liste fermée à choix unique d'éléments ergonomiques. Les éléments les plus ergonomiques seront classés par ordre décroissant de citation par les utilisateurs.
Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
Axes d'amélioration de l'ergonomie de "Le Qoos"
Délai: Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
Une seule question ouverte sera posée aux utilisateurs concernant les éléments à améliorer. Une analyse thématique qualitative des verbatim sera réalisée pour identifier les éléments à améliorer,
Dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

16 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/40

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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