Qoos Gebruik Sustaining Health Among patIents hospitalized in Geriatric mediciNe (QUSHION) (QUSHION)
Bruikbaarheidsbeoordeling van een apparaat om lichamelijke activiteit te bevorderen bij oude patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Vallen is een veel voorkomend en ernstig probleem bij ouderen. Geschat wordt dat een derde van de proefpersonen ouder dan 65 jaar en 50% van de personen ouder dan 85 jaar minstens één keer per jaar valt (1). De traumatische en psychologische gevolgen van vallen dragen bij aan het verlies van functionele onafhankelijkheid en leiden tot vroegtijdige opname in een instelling (2).
Alle activiteiten van het dagelijks leven vereisen dat we een staat van houdingsevenwicht behouden, of het nu gaat om staan, zitten, statisch of dynamisch. Een goede coördinatie is dus essentieel om het evenwicht te bewaren en weerspiegelt zowel perifere (musculaire) als centrale (cognitieve) motorische controle (3,4). Coördinatievaardigheden tussen houding en beweging nemen af tijdens veroudering zonder geassocieerde stoornis, en nog meer wanneer deze veroudering gepaard gaat met cognitieve stoornissen (5,6).
Integendeel, als onderdeel van een evenwichtsrevalidatieprogramma maakt een aangepaste training het gedeeltelijk herstel van het evenwichtsbeheerproces mogelijk bij oudere proefpersonen die vallen (7).
Le Qoos® van LudHealth is technisch schuimmateriaal dat aan de muur kan worden geïnstalleerd om verschillende fysieke oefeningen te doen. Het kan dus worden gebruikt als een eenvoudige ondersteuning, waarop kan worden geleund met handen, armen, voeten of zelfs het hoofd, waarbij contactpunten, druk of zelfs stoten met meer of minder kracht worden uitgeoefend. Le Qoos® is een apparaat dat het mogelijk maakt om op hetzelfde object zachte of tonische oefeningen, balans, flexibiliteit, omhulling of spierversterking uit te voeren terwijl je plezier hebt.
We veronderstellen dat cognitief-fysieke stimulatieworkshops gebaseerd op het gebruik van het apparaat Le Qoos® en zijn omgeving i) aangepast zijn aan geriatrische valpreventieproblemen, ii) toegankelijk zijn voor oudere gehospitaliseerde patiënten en gezondheidswerkers, en iii) effectief en veilig te onderhouden zijn. en/of herstel van het houdingsevenwicht bij oudere gehospitaliseerde patiënten.
De eerste stap van dit werk is om te beoordelen of "Le Qoos" wordt beschouwd als bruikbaar door eindgebruikers van het apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten worden geworven tijdens hun hospitalisatie in de geriatrische geneeskunde. Familieleden / mantelzorgers worden gerekruteerd tijdens de ziekenhuisopname van patiënten in de geriatrische geneeskunde.
Professionele zorgverleners worden aangeworven op de afdeling acute zorg geriatrie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Van 65 jaar en ouder
- Ziekenhuisopname op de afdeling geriatrische geneeskunde van het Angers Universitair Ziekenhuis
Verzorgers:
- Familieleden of verwanten
- Van 18 jaar en ouder
Zorgteam:
- medewerkers van de afdeling geriatrische geneeskunde van het Angers University Hospital
- Van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Om onder wettelijke bescherming te staan
- Weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oude patiënten
Tijdens de eerste 24 uur van de hospitalisatie in de uitgeruste kamer en vóór de voorstelling van het toestel, zal a priori een eerste reeks vragen gesteld worden aan de patiënten.
Patiënt zal "Le Qoos" vrij gebruiken tijdens zijn hele ziekenhuisopname.
Na dit gebruik zal gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis aan de patiënt een onderzoek worden afgenomen over de bruikbaarheid van "Le Qoos".
|
De bruikbaarheid van "Le Qoos" wordt beoordeeld aan de hand van een gevalideerde bruikbaarheidsvragenlijst
|
|
familieleden / informele verzorgers
Voorafgaand aan de voorstelling van het toestel zal a priori een eerste reeks vragen gesteld worden aan de mantelzorger.
Niet-formele zorgverlener zal "Le Qoos" vrij gebruiken tijdens de ziekenhuisopname van zijn familielid.
Na dit gebruik zal een enquête over de bruikbaarheid van "Le Qoos" worden afgenomen bij de mantelzorgers, 48 uur voor het ontslag van zijn gehospitaliseerde familielid uit het ziekenhuis.
|
De bruikbaarheid van "Le Qoos" wordt beoordeeld aan de hand van een gevalideerde bruikbaarheidsvragenlijst
|
|
professionele verzorgers
Na inclusie van alle verwachte patiënten en familieleden zal een enquête over de bruikbaarheid van "Le Qoos" worden afgenomen bij professionele zorgverleners.
|
De bruikbaarheid van "Le Qoos" wordt beoordeeld aan de hand van een gevalideerde bruikbaarheidsvragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van het apparaat "Le Qoos"
Tijdsspanne: Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
De bruikbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde System Usability Scale (SUS).
SUS-schaalbereik van 0 tot 100.
De gemiddelde score van gebruikers wordt berekend.
Een score boven de 50 kan als acceptabele bruikbaarheid worden beschouwd.
Een score boven de 65 kan als goede bruikbaarheid worden beschouwd.
|
Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de gebruikers na het gebruik van het apparaat "Le Qoos"
Tijdsspanne: Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
De tevredenheid wordt beoordeeld met behulp van een niet-gevalideerde tevredenheidsvragenlijst op basis van een Likert-schaal met gedwongen keuze in 4 punten van 1 tot 4. De gemiddelde score die door gebruikers wordt behaald, wordt gebruikt.
Gebruikers worden als tevreden beschouwd als de gemiddelde score hoger is dan 2 op 4.
|
Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Gebruiksfrequentie van het apparaat "Le Qoos" door oudere gehospitaliseerde patiënten.
Tijdsspanne: Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
De gebruiksfrequentie wordt beschreven aan de hand van een niet-gevalideerde vragenlijst op basis van 4 gesloten vragen.
|
Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
|
De meest gewaardeerde ergonomische elementen
Tijdsspanne: Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
De ergonomische elementen worden beoordeeld aan de hand van één keuze gesloten lijst van ergonomische elementen.
De meest ergonomische elementen worden gerangschikt in afnemende volgorde van citatie door gebruikers.
|
Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verbeterpunten met betrekking tot ergonomie van "Le Qoos"
Tijdsspanne: Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Er wordt een enkele open vraag aan gebruikers gesteld over de punten die verbeterd kunnen worden.
Er zal een kwalitatieve thematische analyse van de letterlijke tekst worden uitgevoerd om de te verbeteren elementen te identificeren,
|
Gedurende de 48 uur voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .