- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04103827
Qoos bruk opprettholdende helse blant pasienter som er innlagt i eldremedisin (QUSHION) (QUSHION)
Brukervennlighetsvurdering av en enhet for å fremme fysisk aktivitet for gamle pasienter på sykehus
Fall er et hyppig og alvorlig problem hos gamle mennesker. Det er anslått at en tredjedel av forsøkspersonene over 65 år og 50 % av de over 85 år har minst ett fall per år (1). De traumatiske og psykologiske konsekvensene av fall bidrar til tap av funksjonell uavhengighet og fører til tidlig institusjonalisering (2).
Alle aktiviteter i dagliglivet krever at vi opprettholder en tilstand av postural balanse, enten det er stående, sittende, statisk eller dynamisk. God koordinasjon er derfor avgjørende for å opprettholde balansen, noe som reflekterer både perifer (muskulær) og sentral (kognitiv) motorisk kontroll (3,4). Koordinasjonsevnen mellom holdning og bevegelse avtar under aldring uten tilhørende lidelse, og enda mer når denne aldringen er assosiert med kognitive forstyrrelser (5,6).
Tvert imot, som en del av et balanserehabiliteringsprogram tillater en tilpasset opplæring delvis gjenoppretting av balansehåndteringsprosessen hos eldre forsøkspersoner som faller (7).
Le Qoos® av LudHealth er teknisk skumutstyr, som kan monteres på veggen, for å trene ulike fysiske øvelser. Den kan derfor brukes som en enkel støtte, lener seg på med hender, armer, føtter eller til og med hodet, og utøver kontaktpunkter, trykk eller til og med støt med mer eller mindre kraft. Le Qoos® er et utstyr som gjør det mulig å utføre, på samme gjenstand, milde eller styrkende øvelser, balanse, fleksibilitet, kappe eller muskelstyrking mens du har det gøy.
Vi antar at kognitiv-fysisk stimuleringsverksteder basert på bruken av enheten Le Qoos® og miljøet er i) tilpasset geriatriske fallforebyggende problemer, ii) tilgjengelig for eldre sykehuspasienter og helsepersonell, og iii) effektive og trygge å vedlikeholde. og/eller gjenopprette postural balanse hos eldre innlagte pasienter.
Første trinn i dette arbeidet er å vurdere om "Le Qoos" anses som brukbare par sluttbrukere av enheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter rekrutteres under sykehusinnleggelsen i geriatrisk medisin. Pårørende/uformelle omsorgspersoner rekrutteres under innleggelse av pasienter i aldersmedisin.
Profesjonelle omsorgspersoner rekrutteres i akutt geriatrisk enhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- 65 år og eldre
- Innlegges på geriatrisk avdeling ved Angers universitetssykehus
Omsorgspersoner:
- Familiemedlemmer eller slektninger
- Fra 18 år og oppover
Helseteam:
- geriatrisk avdelings stab ved Angers universitetssykehus
- Fra 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Å være under juridisk beskyttelse
- Avslag på å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gamle pasienter
I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen i det utstyrte rommet og før presentasjonen av enheten, vil en første serie spørsmål bli stilt a priori til pasientene.
Pasienten vil fritt bruke "Le Qoos" under hele sykehusinnleggelsen.
Etter denne bruken vil en undersøkelse angående brukbarheten av "Le Qoos" bli administrert til pasienten, i løpet av 48 timer før utskrivning fra sykehus.
|
Brukervennligheten til "Le Qoos" vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for brukervennlighet
|
|
pårørende / uformelle omsorgspersoner
Før presentasjonen av enheten vil en første serie spørsmål bli stilt a priori til den uformelle omsorgspersonen.
Uformell omsorgsperson vil fritt bruke "Le Qoos" under sykehusinnleggelsen til sin slektning.
Etter denne bruken vil en undersøkelse angående brukbarheten av "Le Qoos" bli administrert til de uformelle omsorgspersonene, 48 timer før utskrivningen av hans innlagte slektning fra sykehuset.
|
Brukervennligheten til "Le Qoos" vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for brukervennlighet
|
|
profesjonelle omsorgspersoner
Etter inkludering av alle forventede pasienter og pårørende, vil en spørreundersøkelse om brukbarheten til «Le Qoos» bli administrert til profesjonelle omsorgspersoner.
|
Brukervennligheten til "Le Qoos" vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for brukervennlighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarheten til enheten "Le Qoos"
Tidsramme: I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
Brukervennligheten vil bli vurdert ved å bruke den validerte System Usability Scale (SUS).
SUS-skalaen varierer fra 0 til 100.
Den gjennomsnittlige poengsummen oppnådd av brukere vil bli beregnet.
En poengsum over 50 kan betraktes som akseptabel brukervennlighet.
En score over 65 kan betraktes som god brukervennlighet.
|
I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet til brukerne etter bruk av enheten "Le Qoos"
Tidsramme: I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
Tilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av et ikke-validert tilfredshetsspørreskjema basert på en tvangsvalg Likert-skala i 4 poeng fra 1 til 4. Gjennomsnittsskåren oppnådd av brukere vil bli brukt.
Brukere vil bli ansett som fornøyde hvis gjennomsnittsskåren er over 2 på 4.
|
I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
|
Hyppighet av bruk av enheten "Le Qoos" av eldre sykehuspasienter.
Tidsramme: I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
Bruksfrekvensen vil bli beskrevet ved hjelp av et ikke-validert spørreskjema basert på 4 lukkede spørsmål.
|
I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
|
De mest verdsatte ergonomiske elementene
Tidsramme: I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
De ergonomiske elementene vil bli vurdert ved hjelp av en lukket liste over ergonomiske elementer.
De mest ergonomiske elementene vil bli rangert i synkende rekkefølge etter sitering av brukere.
|
I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
|
Forbedringsområder når det gjelder ergonomi til "Le Qoos"
Tidsramme: I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
Et enkelt åpent spørsmål vil bli stilt til brukere angående elementer som skal forbedres.
En kvalitativ tematisk analyse av ordrett vil bli realisert for å identifisere elementene som skal forbedres,
|
I løpet av 48 timer før utskrivelsen av sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019/40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .