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産業作業中の新しい受動的肩外骨格の効果

2021年4月19日 更新者:Romain Meeusen、Vrije Universiteit Brussel

新しい受動的肩外骨格が模擬産業作業中に人体に及ぼす影響

次世代産業用外骨格の最初のプロトタイプを設計した後、システムを実験室条件で評価する必要があります。 労働者を支援するために設計された受動的な肩の外骨格を評価するために、産業作業の一部をシミュレートするプロトコルが開発されています。 この評価の結果は、プロトタイプの次の反復設計プロセス/サイクルへの入力として機能します。

この研究では、15 人の被験者が募集されます。 3.5 時間の研究室訪問中に、各被験者は 3 つの同一の実験を実行します。 1 つは外骨格を使用しない試験、1 つは市販の外骨格を使用する試験、もう 1 つは新しく開発されたプロトタイプを使用する試験です。 順序の偏りを避けるために、試行の順序はランダム化されます (相殺されます)。 このプロトコルは 6 つのタスクで構成され、常に同じ順序で実行されます。腰の高さから頭上の高さまで 5 kg を 5 回持ち上げ、頭上での配線タスクを完了 (90 秒)、6 分間ウォーキング、腰から頭上の高さまで 6 分間持ち上げ (10 kg)、地面から腰の高さまで持ち上げる 6 分間 (10 kg) )、60N(±20N)の力で30秒間穴あけします。 各タスクの前に 5 分間の休憩が提供され、被験者は異なる実験試行の間に 10 分間の休憩を受けます。 心電図データ、胸部拡張および皮膚温度はベルト(Equivital、AD Instruments)を通じて監視されます。 人間肺活量測定装置 (K5、Cosmed) を使用してガス交換データを収集し、(非侵襲的) EMG 電極を適用して試験中の筋活動データを収集します (Cometa)。 IMU を被験者の四肢に適用して、運動パターンを分析します (Technaid)。 さらに、主観的な経験を評価するためにアンケートが記入されます (知覚された労力の評価、持続的な使用可能性の尺度、局所的な不快さの尺度)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussel、ベルギー、1050
        • Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人 (ParQ アンケートに基づく)

除外基準:

  • 労働関連障害
  • 過去に肩を負傷した
  • 過去に腰に怪我をした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外骨格なし
実験プロトコルは外骨格なしで実行されます。
どちらの外骨格タイプも受動的肩外骨格です。 目的は、シミュレートされた産業作業に対する人間の反応を、異なる外骨格条件間で比較することです。
実験的:試作外骨格
試作外骨格を用いて実験が行われる
どちらの外骨格タイプも受動的肩外骨格です。 目的は、シミュレートされた産業作業に対する人間の反応を、異なる外骨格条件間で比較することです。
実験的:スケルエクス
実験プロトコルは市販の Skel-Ex 360 (Skel-Ex、オランダ、ロッテルダム) を使用して実行されます。
どちらの外骨格タイプも受動的肩外骨格です。 目的は、シミュレートされた産業作業に対する人間の反応を、異なる外骨格条件間で比較することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図検査
時間枠:筋電図データは、シミュレートされたすべての産業作業中に継続的に収集されます。これには合計 3 時間かかります。
Ambu (BlueSensor) 電極を備えた Cometa (ミニ波) センサーは、SENIAM ガイドラインに準拠した筋電図データを収集するために使用されます。 モニタリングされる筋肉は、脊柱起立筋、大腿二頭筋、大腿直筋、腓腹筋、前脛骨筋、僧帽筋(3 つの部分すべて)、三角筋(3 つの部分すべて)、大胸筋、広背筋、腕橈骨筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋です。体の左側と右側の両方。 センサーの位置は、削り、サンドペーパーで研磨し、アルコールで洗浄することによって準備されます。 筋肉活動の相対的な表現を可能にするために、監視されている各筋肉の最大随意等尺性収縮 (MVIC) が収集されます。 3 回の収縮のうち最良の 2 回の最大活動の平均が MVIC 値として機能します。 結果は、テスト中にモニタリングされた筋肉の活動 (MVIC のパーセンテージとして) になります。
筋電図データは、シミュレートされたすべての産業作業中に継続的に収集されます。これには合計 3 時間かかります。
心拍数
時間枠:心拍数はすべてのタスク中継続的に監視されます。合計3時間かかります
等価ベルトは被験者全員が着用します。 心拍数はECG信号から計算できます
心拍数はすべてのタスク中継続的に監視されます。合計3時間かかります
代謝コスト
時間枠:代謝コストはすべてのタスク中に継続的に監視されます。合計3時間かかります
Cosmed K5 デバイスを使用して、3 分以上続くすべての作業中の酸素消費量と二酸化炭素排出量を測定します。 結果の尺度は、歩行、頭上持ち上げ、下降持ち上げ時の代謝コストです。 代謝コストは、測定された酸素消費量と二酸化炭素排出量を使用して計算されます。
代謝コストはすべてのタスク中に継続的に監視されます。合計3時間かかります
知覚された運動のセッション評価
時間枠:タスクの最後に sRPE が尋ねられます。プロトコル全体は約 3 時間続きます。
このアンケートは、タスク中に知覚された労力をスコア化します。 スコアは 6 ~ 20 の範囲で、6 はまったく疲れていない、20 は極度に疲れている。 スケールは 1 つの質問のみであるため、サブスケールは使用できません
タスクの最後に sRPE が尋ねられます。プロトコル全体は約 3 時間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:タスクごとに計算されます。記録はプロトコル全体を通して継続的に行われ、約 3 時間続きます。
心電図の R ピーク間の距離
タスクごとに計算されます。記録はプロトコル全体を通して継続的に行われ、約 3 時間続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Romain Meeusen, Prof. dr.、VUB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月30日

一次修了 (予想される)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月19日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EXOTEST2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは大規模なプロジェクトの一部であるため、データを公開することはできません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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