Effekten av et nytt passivt skuldereksoskjelett under industriarbeid
Effekten av et nytt passivt skuldereksoskjelett på menneskekroppen under simulerte industrielle oppgaver
Etter å ha designet en første prototype av neste generasjons industrielle eksoskjelett, bør systemet evalueres under laboratorieforhold. For å evaluere det passive skuldereksoskjelettet, designet for å hjelpe arbeidere, utvikles en protokoll der deler av industriarbeid simuleres. Resultatene av denne evalueringen vil tjene som input for neste iterative designprosess/syklus av prototypen.
I denne studien vil 15 forsøkspersoner bli rekruttert. I løpet av et 3,5 timers laboratoriebesøk vil hvert forsøksperson utføre tre identiske eksperimentelle forsøk; ett forsøk uten eksoskjelett, ett forsøk med et kommersielt tilgjengelig eksoskjelett og ett med den nyutviklede prototypen. For å unngå sekvensbias, vil rekkefølgen av forsøkene bli randomisert (motbalansert). Protokollen består av 6 oppgaver, alltid utført i samme sekvens; løfte 5 kg 5 ganger fra hoftehøyde til overheadhøyde, fullføre en ledningsoppgave over hodet (90 sek), 6 minutters gange, 6 min løft fra hofte til overheadhøyde (10 kg), 6 min løfting fra bakke til hoftenivå (10 kg ) og boring i 30 sekunder med en kraft på 60N (±20 N). Før hver oppgave vil det bli gitt 5 min hvile, og forsøkspersonen vil få 10 min hvile mellom forskjellige eksperimentelle forsøk. Elektrokardiografiske data, brystekspansjon og hudtemperatur vil bli overvåket gjennom et belte (Equivital, AD Instruments). En ergospirometrisk enhet (K5, Cosmed) vil bli brukt til å samle gassutvekslingsdata, og (ikke-invasive) EMG-elektroder vil bli brukt for å samle muskelaktivitetsdata under forsøkene (Cometa). IMUer vil bli brukt på forsøkspersonens ekstremiteter for å analysere bevegelsesmønsteret (Technaid). Videre vil det fylles ut spørreskjemaer for å vurdere den subjektive opplevelsen (Rating of Perceived Exertion, Sustained Usability Scale, Local Discomfort Scale).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer (basert på ParQ spørreskjema)
Ekskluderingskriterier:
- arbeidsrelaterte lidelser
- skulderskader tidligere
- ryggskader tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen eksoskjelett
Den eksperimentelle protokollen vil bli utført uten eksoskjelett.
|
Begge eksoskjeletttypene er passive skuldereksoskjeletter.
Målet er å sammenligne den menneskelige responsen på de simulerte industrielle oppgavene mellom de forskjellige eksoskjelettforholdene.
|
|
Eksperimentell: Prototype eksoskeleon
Det eksperimentelle forsøket vil bli utført med prototypen av eksoskjelettet
|
Begge eksoskjeletttypene er passive skuldereksoskjeletter.
Målet er å sammenligne den menneskelige responsen på de simulerte industrielle oppgavene mellom de forskjellige eksoskjelettforholdene.
|
|
Eksperimentell: Skel-Ex
Den eksperimentelle protokollen vil bli utført med den kommersielt tilgjengelige Skel-Ex 360 (Skel-Ex, Rotterdam, Nederland)
|
Begge eksoskjeletttypene er passive skuldereksoskjeletter.
Målet er å sammenligne den menneskelige responsen på de simulerte industrielle oppgavene mellom de forskjellige eksoskjelettforholdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Elektromyografiske data vil bli samlet inn kontinuerlig under alle simulerte industrielle oppgaver. Dette vil ta 3 timer totalt.
|
Cometa (minibølge) sensorer med Ambu (BlueSensor) elektroder vil bli brukt til å samle inn elektromyografiske data i samsvar med SENIAMs retningslinjer.
Musklene som vil bli overvåket er: erector spinae, biceps femoris, rectus femoris, gastrocnemius, tibialis anterior, trapezius (alle tre deler), deltoideus (alle tre deler), pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii på både venstre og høyre side av kroppen.
Plasseringen av sensorene vil bli klargjort ved barbering, slitasje med sandpapir og rengjøring med alkohol.
For å tillate relativ uttrykk for muskelaktiviteter, vil maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) av hver muskel som overvåkes, samles inn.
Gjennomsnittet av maksimal aktivitet av de beste to av tre sammentrekninger vil tjene som MVIC-verdien.
Resultatene vil være aktivitetene til musklene (som en prosentandel av MVIC) overvåket under testene.
|
Elektromyografiske data vil bli samlet inn kontinuerlig under alle simulerte industrielle oppgaver. Dette vil ta 3 timer totalt.
|
|
Puls
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig under alle oppgaver. Dette vil ta 3 timer totalt
|
Et Equivital-belte vil bli brukt av alle fag.
hjertefrekvensen kan beregnes fra EKG-signalet
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig under alle oppgaver. Dette vil ta 3 timer totalt
|
|
Metabolske kostnader
Tidsramme: Metabolske kostnader vil bli overvåket kontinuerlig under alle oppgaver. Dette vil ta 3 timer totalt
|
En Cosmed K5-enhet vil bli brukt til å måle oksygenforbruk og karbondioksideksos under hver oppgave som varer lenger enn tre minutter.
Resultatmålene er den metabolske kostnaden under gange, overheadløfting og senkeløft.
Den metabolske kostnaden vil bli beregnet med målt oksygenforbruk og karbondioksideksos.
|
Metabolske kostnader vil bli overvåket kontinuerlig under alle oppgaver. Dette vil ta 3 timer totalt
|
|
økt Vurdering av Opplevd anstrengelse
Tidsramme: sRPE vil bli spurt på slutten av oppgaven. Hele protokollen vil vare i ca. 3 timer.
|
Dette spørreskjemaet scorer den opplevde anstrengelsen under en oppgave.
Poeng kan variere fra 6 til 20, hvor 6 ikke er utslitt i det hele tatt og 20 er ekstremt utslitt.
Skalaen er kun ett spørsmål, så ingen underskalaer er tilgjengelige
|
sRPE vil bli spurt på slutten av oppgaven. Hele protokollen vil vare i ca. 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Vil bli beregnet for hver oppgave. Opptaket vil være kontinuerlig gjennom hele protokollen, og varer i ca. 3 timer.
|
Avstanden mellom R topper i elektrokardiogrammet
|
Vil bli beregnet for hver oppgave. Opptaket vil være kontinuerlig gjennom hele protokollen, og varer i ca. 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EXOTEST2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .