Účinek nového pasivního exoskeletu ramene během průmyslové práce
Vliv nového pasivního exoskeletu ramene na lidské tělo během simulovaných průmyslových úloh
Po navržení prvního prototypu průmyslového exoskeletu nové generace by měl být systém vyhodnocen v laboratorních podmínkách. Za účelem vyhodnocení pasivního exoskeletu ramene určeného pro pomoc pracovníkům byl vyvinut protokol, ve kterém jsou simulovány části průmyslové práce. Výsledky tohoto hodnocení budou sloužit jako vstup pro další iterativní proces/cyklus návrhu prototypu.
V této studii bude přijato 15 subjektů. Během 3,5h laboratorní návštěvy každý subjekt provede tři identické experimentální pokusy; jeden pokus bez exoskeletu, jeden pokus s komerčně dostupným exoskeletem a jeden s nově vyvinutým prototypem. Aby se předešlo zkreslení sekvence, bude pořadí pokusů randomizováno (vyváženo). Protokol se skládá ze 6 úloh, prováděných vždy ve stejném pořadí; zvedání 5 kg 5krát z výšky kyčle do výšky nad hlavou, dokončení úlohy kabeláže nad hlavou (90 sekund), 6 minut chůze, 6 minut zvedání z výšky kyčle do výšky nad hlavou (10 kg), 6 minut zvedání ze země do úrovně kyčlí (10 kg ) a vrtání po dobu 30 sec silou 60N (±20 N). Před každým úkolem bude poskytnuto 5 minut odpočinku a subjekt dostane 10 minut odpočinku mezi různými experimentálními zkouškami. Elektrokardiografická data, expanze hrudníku a teplota kůže budou monitorovány pomocí pásu (Equivital, AD Instruments). Ke sběru dat o výměně plynů bude použito ergospirometrické zařízení (K5, Cosmed) a během zkoušek budou použity (neinvazivní) elektrody EMG pro sběr údajů o svalové aktivitě (Cometa). IMU budou aplikovány na končetiny subjektů k analýze pohybového vzorce (Technaid). Dále budou vyplněny dotazníky k posouzení subjektivního prožívání (Hodnocení vnímané námahy, Škála udržitelné použitelnosti, Škála lokálního nepohodlí).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví jedinci (na základě dotazníku ParQ)
Kritéria vyloučení:
- poruchy související s prací
- zranění ramen v minulosti
- zranění zad v minulosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádný exoskeleton
Experimentální protokol bude proveden bez exoskeletu.
|
Oba typy exoskeletů jsou pasivní exoskelety ramen.
Cílem je porovnat lidskou reakci na simulované průmyslové úlohy mezi různými podmínkami exoskeletu.
|
|
Experimentální: Prototyp exoskeletu
Experimentální pokus bude proveden s prototypem exoskeletu
|
Oba typy exoskeletů jsou pasivní exoskelety ramen.
Cílem je porovnat lidskou reakci na simulované průmyslové úlohy mezi různými podmínkami exoskeletu.
|
|
Experimentální: Skel-Ex
Experimentální protokol bude proveden s komerčně dostupným Skel-Ex 360 (Skel-Ex, Rotterdam, Nizozemsko)
|
Oba typy exoskeletů jsou pasivní exoskelety ramen.
Cílem je porovnat lidskou reakci na simulované průmyslové úlohy mezi různými podmínkami exoskeletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Elektromyografická data budou sbírána průběžně během všech simulovaných průmyslových úloh. Celkem to zabere 3 hodiny.
|
Kometa (mini vlnové) senzory s Ambu (BlueSensor) elektrodami budou použity ke sběru elektromyografických dat v souladu se směrnicemi SENIAM.
Svaly, které budou sledovány, jsou: vzpřimovač páteře, biceps femoris, rectus femoris, gastrocnemius, tibialis anterior, trapezius (všechny tři části), deltoideus (všechny tři části), velký prsní sval, široký zádový sval, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii na jak levou, tak pravou stranu těla.
Umístění senzorů připravíme oholením, obroušením smirkovým papírem a očištěním lihem.
Aby bylo umožněno relativní vyjádření svalových aktivit, budou shromažďovány maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) každého svalu, který je monitorován.
Jako hodnota MVIC bude sloužit průměr maximální aktivity z nejlepších dvou ze tří kontrakcí.
Výstupem budou aktivity svalů (v procentech MVIC) sledované během testů.
|
Elektromyografická data budou sbírána průběžně během všech simulovaných průmyslových úloh. Celkem to zabere 3 hodiny.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Tepová frekvence bude během všech úkolů nepřetržitě monitorována. Celkem to zabere 3 hodiny
|
Ekvivitální pás bude nosit každý subjekt.
srdeční frekvenci lze vypočítat ze signálu EKG
|
Tepová frekvence bude během všech úkolů nepřetržitě monitorována. Celkem to zabere 3 hodiny
|
|
Metabolické náklady
Časové okno: Metabolické náklady budou průběžně sledovány během všech úkolů. Celkem to zabere 3 hodiny
|
Zařízení Cosmed K5 bude použito k měření spotřeby kyslíku a výfukových plynů oxidu uhličitého při každém úkolu trvajícím déle než tři minuty.
Měřítkem výsledku jsou metabolické náklady při chůzi, zvedání nad hlavou a zvedání dolů.
Metabolické náklady budou vypočítány s naměřenou spotřebou kyslíku a výfukem oxidu uhličitého.
|
Metabolické náklady budou průběžně sledovány během všech úkolů. Celkem to zabere 3 hodiny
|
|
relace Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: sRPE bude dotázán na konci úlohy. Celý protokol bude trvat přibližně 3 hodiny.
|
Tento dotazník hodnotí vnímanou námahu během úkolu.
Skóre se může pohybovat od 6 do 20, přičemž 6 není vyčerpáno vůbec a 20 je extrémně vyčerpaných.
Škála je pouze jedna otázka, takže nejsou k dispozici žádné dílčí škály
|
sRPE bude dotázán na konci úlohy. Celý protokol bude trvat přibližně 3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Bude vypočítáno pro každý úkol. Záznam bude kontinuální po celou dobu protokolu a bude trvat přibližně 3 hodiny.
|
Vzdálenost mezi vrcholy R na elektrokardiogramu
|
Bude vypočítáno pro každý úkol. Záznam bude kontinuální po celou dobu protokolu a bude trvat přibližně 3 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EXOTEST2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .