Uuden passiivisen olkapään eksoskeleton vaikutus teollisen työn aikana
Uuden passiivisen olkapään eksoskeleton vaikutus ihmiskehoon simuloitujen teollisten tehtävien aikana
Kun seuraavan sukupolven teollisen eksoskeleton ensimmäinen prototyyppi on suunniteltu, järjestelmä tulisi arvioida laboratorio-olosuhteissa. Työntekijöiden avuksi suunnitellun passiivisen olkapään eksoskeleton arvioimiseksi kehitetään protokolla, jossa simuloidaan osia teollisesta työstä. Tämän arvioinnin tulokset toimivat syötteenä prototyypin seuraavaan iteratiiviseen suunnitteluprosessiin/sykliin.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 15 tutkittavaa. 3,5 tunnin laboratoriokäynnin aikana jokainen koehenkilö suorittaa kolme identtistä kokeellista koetta; yksi koe ilman eksoskeletonia, yksi koe kaupallisesti saatavalla eksoskeletolla ja yksi äskettäin kehitetyllä prototyypillä. Sekvenssiharhan välttämiseksi kokeiden järjestys satunnaistetaan (vastapainotettu). Protokolla koostuu 6 tehtävästä, jotka suoritetaan aina samassa järjestyksessä; 5 kg:n nosto 5 kertaa lantion korkeudelta pään korkeudelle, johdotustehtävän suorittaminen pään yläpuolella (90 s), 6 minuuttia kävelyä, 6 minuutin nosto lantiosta pään korkeuteen (10 kg), 6 min nosto maasta lantion tasolle (10 kg) ) ja poraa 30 sekuntia 60 N (±20 N) voimalla. Ennen jokaista tehtävää pidetään 5 min lepoaikaa ja koehenkilö saa 10 min lepoa erilaisten kokeiden välillä. Elektrokardiografisia tietoja, rintakehän laajenemista ja ihon lämpötilaa seurataan vyön kautta (Equivital, AD Instruments). Ergospirometristä laitetta (K5, Cosmed) käytetään kaasunvaihtotietojen keräämiseen, ja (ei-invasiivisia) EMG-elektrodeja käytetään lihasten aktiivisuustietojen keräämiseen kokeiden aikana (Cometa). IMU:ita sovelletaan koehenkilöiden raajoihin liikekuvion analysoimiseksi (Technaid). Lisäksi täytetään kyselylomakkeita subjektiivisen kokemuksen arvioimiseksi (koetun rasituksen luokitus, jatkuvan käytettävyyden asteikko, paikallisen epämukavuuden asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yksilöt (ParQ-kyselyn perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- työhön liittyviä häiriöitä
- olkapäävammat menneisyydessä
- selkävammat menneisyydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei eksoskeletonia
Kokeellinen protokolla suoritetaan ilman eksoskeletonia.
|
Molemmat eksoskeletontyypit ovat passiivisia olkapään eksoskeletoneja.
Tavoitteena on verrata ihmisen vastetta simuloituihin teollisiin tehtäviin erilaisten eksoskeleton olosuhteiden välillä.
|
|
Kokeellinen: Eksoskeleton prototyyppi
Kokeellinen koe suoritetaan eksoskeleton prototyypin kanssa
|
Molemmat eksoskeletontyypit ovat passiivisia olkapään eksoskeletoneja.
Tavoitteena on verrata ihmisen vastetta simuloituihin teollisiin tehtäviin erilaisten eksoskeleton olosuhteiden välillä.
|
|
Kokeellinen: Skel-Ex
Kokeellinen protokolla suoritetaan kaupallisesti saatavalla Skel-Ex 360:lla (Skel-Ex, Rotterdam, Alankomaat)
|
Molemmat eksoskeletontyypit ovat passiivisia olkapään eksoskeletoneja.
Tavoitteena on verrata ihmisen vastetta simuloituihin teollisiin tehtäviin erilaisten eksoskeleton olosuhteiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: Elektromyografisia tietoja kerätään jatkuvasti kaikkien simuloitujen teollisten tehtävien aikana. Tämä kestää yhteensä 3 tuntia.
|
Kometa-antureita (miniaaltoantureita), joissa on Ambu (BlueSensor) -elektrodeja, käytetään SENIAM-ohjeiden mukaisten elektromyografisten tietojen keräämiseen.
Lihakset, joita seurataan ovat: erector spinae, femoris hauis, rectus femoris, gastrocnemius, tibialis anterior, trapezius (kaikki kolme osaa), deltoideus (kaikki kolme osaa), pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, hauis brachii, triceps brachii on sekä vartalon vasen että oikea puoli.
Anturien paikat valmistetaan ajella, hiomalla hiekkapaperilla ja puhdistamalla alkoholilla.
Lihasaktiviteetin suhteellisen ilmentymisen mahdollistamiseksi kunkin seurattavan lihaksen maksimaaliset vapaaehtoiset isometriset supistukset (MVIC) kerätään.
Maksimiaktiivisuuden keskiarvo kahdesta parhaasta kolmesta supistuksesta toimii MVIC-arvona.
Tulokset ovat testien aikana seurattavien lihasten toimintaa (prosenttiosuutena MVIC:stä).
|
Elektromyografisia tietoja kerätään jatkuvasti kaikkien simuloitujen teollisten tehtävien aikana. Tämä kestää yhteensä 3 tuntia.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Sykettä seurataan jatkuvasti kaikkien tehtävien aikana. Tämä kestää yhteensä 3 tuntia
|
Kaikki tutkittavat käyttävät Equivital-vyötä.
syke voidaan laskea EKG-signaalista
|
Sykettä seurataan jatkuvasti kaikkien tehtävien aikana. Tämä kestää yhteensä 3 tuntia
|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Aineenvaihduntakustannuksia seurataan jatkuvasti kaikkien tehtävien aikana. Tämä kestää yhteensä 3 tuntia
|
Cosmed K5 -laitteella mitataan hapenkulutusta ja hiilidioksidipäästöjä jokaisessa yli kolme minuuttia kestävässä tehtävässä.
Tulosmitat ovat aineenvaihduntakustannukset kävelyn aikana, pään yläpuolella nostaminen ja laskun nosto.
Aineenvaihduntakustannus lasketaan mitatun hapenkulutuksen ja hiilidioksidipäästöjen perusteella.
|
Aineenvaihduntakustannuksia seurataan jatkuvasti kaikkien tehtävien aikana. Tämä kestää yhteensä 3 tuntia
|
|
istunto Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: sRPE kysytään tehtävän lopussa. Koko protokolla kestää noin 3 tuntia.
|
Tämä kysely pisteyttää tehtävän aikana havaitun rasituksen.
Pisteet voivat vaihdella 6–20, joista 6 ei ole lainkaan loppuun kulunut ja 20 on erittäin uupunut.
Asteikko on vain yksi kysymys, joten aliasteikkoja ei ole saatavilla
|
sRPE kysytään tehtävän lopussa. Koko protokolla kestää noin 3 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lasketaan jokaiselle tehtävälle. Tallennus on jatkuvaa koko protokollan ajan ja kestää noin 3 tuntia.
|
R-huippujen välinen etäisyys elektrokardiogrammissa
|
Lasketaan jokaiselle tehtävälle. Tallennus on jatkuvaa koko protokollan ajan ja kestää noin 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXOTEST2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .