Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et nyt passivt skuldereksoskelet under industrielt arbejde

19. april 2021 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Effekten af ​​et nyt passivt skuldereksoskelet på den menneskelige krop under simulerede industrielle opgaver

Efter at have designet en første prototype af næste generations industrielle eksoskelet, bør systemet evalueres under laboratorieforhold. For at evaluere det passive skuldereksoskelet, designet til at hjælpe arbejdere, udvikles en protokol, hvor dele af industriarbejdet simuleres. Resultaterne af denne evaluering vil tjene som input til den næste iterative designproces/cyklus af prototypen.

I denne undersøgelse vil 15 forsøgspersoner blive rekrutteret. Under et 3,5 timers laboratoriebesøg vil hvert forsøgsperson udføre tre identiske eksperimentelle forsøg; et forsøg uden eksoskelet, et forsøg med et kommercielt tilgængeligt eksoskelet og et med den nyudviklede prototype. For at undgå sekvensbias vil rækkefølgen af ​​forsøgene blive randomiseret (modbalanceret). Protokollen består af 6 opgaver, der altid udføres i samme rækkefølge; løft 5 kg 5 gange fra hoftehøjde til overhead højde, fuldførelse af en ledningsopgave over hovedet (90 sek), 6 minutters gang, 6 min løft fra hofte til overhead højde (10 kg), 6 min løft fra jord til hofte niveau (10 kg ) og bor i 30 sekunder med en kraft på 60N (±20 N). Før hver opgave vil der blive givet 5 min hvile, og forsøgspersonen vil modtage 10 min hvile mellem forskellige eksperimentelle forsøg. Elektrokardiografiske data, brystekspansion og hudtemperatur vil blive overvåget gennem et bælte (Equivital, AD Instruments). En ergospirometrisk enhed (K5, Cosmed) vil blive brugt til at indsamle gasudvekslingsdata, og (ikke-invasive) EMG-elektroder vil blive anvendt til at indsamle muskelaktivitetsdata under forsøgene (Cometa). IMU'er vil blive anvendt på forsøgspersonernes ekstremiteter for at analysere bevægelsesmønsteret (Technaid). Endvidere vil der blive udfyldt spørgeskemaer for at vurdere den subjektive oplevelse (Rating of Perceived Exertion, Sustained Usability Scale, Local Discomfort Scale).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1050
        • Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske personer (baseret på ParQ spørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • arbejdsrelaterede lidelser
  • skulderskader i fortiden
  • rygskader i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intet eksoskelet
Den eksperimentelle protokol vil blive udført uden eksoskelet.
Begge exoskelettyper er passive skuldereksoskeletter. Målet er at sammenligne den menneskelige reaktion på de simulerede industrielle opgaver mellem de forskellige eksoskeletforhold.
Eksperimentel: Prototype exoskeleon
Det eksperimentelle forsøg vil blive udført med prototypen af ​​eksoskelet
Begge exoskelettyper er passive skuldereksoskeletter. Målet er at sammenligne den menneskelige reaktion på de simulerede industrielle opgaver mellem de forskellige eksoskeletforhold.
Eksperimentel: Skel-Ex
Den eksperimentelle protokol vil blive udført med den kommercielt tilgængelige Skel-Ex 360 (Skel-Ex, Rotterdam, Holland)
Begge exoskelettyper er passive skuldereksoskeletter. Målet er at sammenligne den menneskelige reaktion på de simulerede industrielle opgaver mellem de forskellige eksoskeletforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade elektromyografi
Tidsramme: Elektromyografiske data vil løbende blive indsamlet under alle simulerede industrielle opgaver. Dette vil tage 3 timer i alt.
Cometa (minibølge) sensorer med Ambu (BlueSensor) elektroder vil blive brugt til at indsamle elektromyografiske data i overensstemmelse med SENIAM retningslinjerne. De muskler, der vil blive overvåget er: erector spinae, biceps femoris, rectus femoris, gastrocnemius, tibialis anterior, trapezius (alle tre dele), deltoideus (alle tre dele), pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii på både venstre og højre side af kroppen. Placeringen af ​​sensorerne vil blive forberedt ved barbering, afslibning med sandpapir og rengøring med sprit. For at tillade relativ ekspression af muskelaktiviteter vil maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC) af hver muskel, der overvåges, blive indsamlet. Gennemsnittet af den maksimale aktivitet ud af de bedste to ud af tre sammentrækninger vil tjene som MVIC-værdien. Resultaterne vil være aktiviteterne i musklerne (som en procentdel af MVIC) overvåget under testene.
Elektromyografiske data vil løbende blive indsamlet under alle simulerede industrielle opgaver. Dette vil tage 3 timer i alt.
Hjerterytme
Tidsramme: Pulsen vil blive overvåget løbende under alle opgaver. Dette vil tage 3 timer i alt
Et Equivital bælte vil blive båret af alle fag. hjertefrekvensen kan beregnes ud fra EKG-signalet
Pulsen vil blive overvåget løbende under alle opgaver. Dette vil tage 3 timer i alt
Metaboliske omkostninger
Tidsramme: Metaboliske omkostninger vil blive overvåget løbende under alle opgaver. Dette vil tage 3 timer i alt
En Cosmed K5-enhed vil blive brugt til at måle iltforbrug og kuldioxidudstødning under hver opgave, der varer længere end tre minutter. Resultatmålene er de metaboliske omkostninger under gang, løft over hovedet og sænkeløft. De metaboliske omkostninger vil blive beregnet med det målte iltforbrug og kuldioxidudstødning.
Metaboliske omkostninger vil blive overvåget løbende under alle opgaver. Dette vil tage 3 timer i alt
session Vurdering af Opfattet anstrengelse
Tidsramme: sRPE vil blive spurgt i slutningen af ​​opgaven. Hele protokollen vil vare i cirka 3 timer.
Dette spørgeskema scorer den oplevede anstrengelse under en opgave. Scoringer kan variere fra 6 til 20, hvor 6 slet ikke er udmattede og 20 er ekstremt udmattede. Skalaen er kun ét spørgsmål, så der er ingen underskalaer tilgængelige
sRPE vil blive spurgt i slutningen af ​​opgaven. Hele protokollen vil vare i cirka 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Vil blive beregnet for hver opgave. Optagelsen vil være kontinuerlig gennem hele protokollen og vare i cirka 3 timer.
Afstanden mellem R topper i elektrokardiogrammet
Vil blive beregnet for hver opgave. Optagelsen vil være kontinuerlig gennem hele protokollen og vare i cirka 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXOTEST2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan ikke offentliggøres, da dette er en del af et større projekt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksoskelet enhed

3
Abonner