Het effect van een nieuw passief schouder-exoskelet tijdens industrieel werk
Het effect van een nieuw passief schouder-exoskelet op het menselijk lichaam tijdens gesimuleerde industriële taken
Na het ontwerpen van een eerste prototype van een industrieel exoskelet van de volgende generatie, moet het systeem worden geëvalueerd in laboratoriumomstandigheden. Om het passieve exoskelet van de schouder, ontworpen om werknemers te helpen, te evalueren, wordt een protocol ontwikkeld waarin delen van industrieel werk worden gesimuleerd. De resultaten van deze evaluatie dienen als input voor het volgende iteratieve ontwerpproces/cyclus van het prototype.
In dit onderzoek zullen 15 proefpersonen worden geworven. Tijdens een laboratoriumbezoek van 3,5 uur voert elke proefpersoon drie identieke experimentele onderzoeken uit; één proef zonder exoskelet, één proef met een commercieel verkrijgbaar exoskelet en één met het nieuw ontwikkelde prototype. Om sequentiebias te voorkomen, wordt de volgorde van de proeven gerandomiseerd (tegenwicht). Het protocol bestaat uit 6 taken, steeds in dezelfde volgorde uitgevoerd; 5 kg tillen 5 keer van heuphoogte naar hoofdhoogte, een bedradingstaak boven het hoofd uitvoeren (90 sec), 6 minuten lopen, 6 min. tillen van heup naar hoofdhoogte (10 kg), 6 min. tillen van grond naar heuphoogte (10 kg) ) en 30 sec boren met een kracht van 60N (±20 N). Voor elke taak wordt 5 minuten rust gegeven en de proefpersoon krijgt 10 minuten rust tussen verschillende experimentele proeven. Elektrocardiografische gegevens, borstexpansie en huidtemperatuur worden gecontroleerd via een riem (Equivital, AD Instruments). Een ergospirometric device (K5, Cosmed) zal worden gebruikt om gasuitwisselingsgegevens te verzamelen, en (niet-invasieve) EMG-elektroden zullen worden toegepast om spieractiviteitsgegevens te verzamelen tijdens de proeven (Cometa). IMU's worden aangebracht op de ledematen van de proefpersonen om het bewegingspatroon te analyseren (Technaid). Verder zullen vragenlijsten worden ingevuld om de subjectieve ervaring te beoordelen (waardering van waargenomen inspanning, duurzame bruikbaarheidsschaal, lokale ongemakschaal).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen (gebaseerd op ParQ-vragenlijst)
Uitsluitingscriteria:
- werkgerelateerde aandoeningen
- schouderblessures in het verleden
- rugklachten in het verleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen exoskelet
Het experimentele protocol wordt uitgevoerd zonder exoskelet.
|
Beide typen exoskeletten zijn passieve schouder-exoskeletten.
Het doel is om de menselijke reactie op de gesimuleerde industriële taken tussen de verschillende exoskeletcondities te vergelijken.
|
|
Experimenteel: Prototype exoskelet
De experimentele proef zal worden uitgevoerd met het prototype exoskelet
|
Beide typen exoskeletten zijn passieve schouder-exoskeletten.
Het doel is om de menselijke reactie op de gesimuleerde industriële taken tussen de verschillende exoskeletcondities te vergelijken.
|
|
Experimenteel: Skel-Ex
Het experimentele protocol zal worden uitgevoerd met de in de handel verkrijgbare Skel-Ex 360 (Skel-Ex, Rotterdam, Nederland)
|
Beide typen exoskeletten zijn passieve schouder-exoskeletten.
Het doel is om de menselijke reactie op de gesimuleerde industriële taken tussen de verschillende exoskeletcondities te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Tijdens alle gesimuleerde industriële taken zullen continu elektromyografische gegevens worden verzameld. Dit duurt in totaal 3 uur.
|
Cometa-sensoren (minigolf) met Ambu-elektroden (BlueSensor) zullen worden gebruikt om elektromyografische gegevens te verzamelen in overeenstemming met de SENIAM-richtlijnen.
De spieren die worden gecontroleerd zijn: erector spinae, biceps femoris, rectus femoris, gastrocnemius, tibialis anterior, trapezius (alle drie de delen), deltoideus (alle drie de delen), pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii on zowel de linker- als de rechterkant van het lichaam.
De locaties van de sensoren worden voorbereid door scheren, schuren met schuurpapier en reinigen met alcohol.
Om relatieve expressie van spieractiviteiten mogelijk te maken, worden maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC) van elke spier die wordt gecontroleerd, verzameld.
Het gemiddelde van de maximale activiteit van de beste twee van de drie contracties zal dienen als de MVIC-waarde.
De uitkomsten zijn de activiteiten van de spieren (als percentage van de MVIC) die tijdens de tests worden gecontroleerd.
|
Tijdens alle gesimuleerde industriële taken zullen continu elektromyografische gegevens worden verzameld. Dit duurt in totaal 3 uur.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt continu gecontroleerd tijdens alle taken. Dit duurt in totaal 3 uur
|
Alle proefpersonen zullen een Equivital-riem dragen.
hartslag kan worden berekend uit het ECG-signaal
|
De hartslag wordt continu gecontroleerd tijdens alle taken. Dit duurt in totaal 3 uur
|
|
Metabole kosten
Tijdsspanne: De metabolische kosten worden continu gecontroleerd tijdens alle taken. Dit duurt in totaal 3 uur
|
Een Cosmed K5-apparaat wordt gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxide-uitstoot te meten tijdens elke taak die langer dan drie minuten duurt.
De uitkomstmaten zijn de metabole kosten tijdens lopen, tillen boven het hoofd en tillen naar beneden.
De metabole kost wordt berekend met het gemeten zuurstofverbruik en de kooldioxide-uitstoot.
|
De metabolische kosten worden continu gecontroleerd tijdens alle taken. Dit duurt in totaal 3 uur
|
|
sessie Beoordeling van Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: de sRPE wordt aan het einde van de taak gevraagd. Het hele protocol duurt ongeveer 3 uur.
|
Deze vragenlijst scoort de ervaren inspanning tijdens een taak.
Scores kunnen variëren van 6 tot 20, waarbij 6 helemaal niet uitgeput is en 20 extreem uitgeput is.
De schaal is slechts één vraag, dus er zijn geen subschalen beschikbaar
|
de sRPE wordt aan het einde van de taak gevraagd. Het hele protocol duurt ongeveer 3 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wordt berekend voor elke taak. De opname zal continu zijn gedurende het hele protocol en zal ongeveer 3 uur duren.
|
De afstand tussen R pieken in het elektrocardiogram
|
Wordt berekend voor elke taak. De opname zal continu zijn gedurende het hele protocol en zal ongeveer 3 uur duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EXOTEST2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .