O efeito de um novo exoesqueleto de ombro passivo durante o trabalho industrial
O efeito de um novo exoesqueleto de ombro passivo no corpo humano durante tarefas industriais simuladas
Depois de projetar um primeiro protótipo de exoesqueleto industrial de próxima geração, o sistema deve ser avaliado em condições de laboratório. Para avaliar o exoesqueleto de ombro passivo, projetado para auxiliar os trabalhadores, é desenvolvido um protocolo no qual são simuladas partes do trabalho industrial. Os resultados desta avaliação servirão como entrada para o próximo processo/ciclo de design iterativo do protótipo.
Neste estudo serão recrutados 15 sujeitos. Durante uma visita de laboratório de 3,5 horas, cada sujeito realizará três tentativas experimentais idênticas; um ensaio sem exoesqueleto, um ensaio com um exoesqueleto disponível comercialmente e um com o protótipo recém-desenvolvido. Para evitar viés de sequência, a ordem das tentativas será randomizada (contrabalançada). O protocolo é composto por 6 tarefas, realizadas sempre na mesma sequência; levantar 5 kg 5 vezes da altura do quadril até a altura acima da cabeça, completando uma tarefa de fiação acima da cabeça (90 seg), 6 minutos caminhando, 6 min levantando do quadril até a altura acima da cabeça (10 kg), 6 min levantando do chão até o nível do quadril (10 kg ) e perfurar por 30 seg com uma força de 60N (±20 N). Antes de cada tarefa, serão fornecidos 5 minutos de descanso e o sujeito receberá 10 minutos de descanso entre diferentes tentativas experimentais. Os dados eletrocardiográficos, expansão torácica e temperatura da pele serão monitorados por meio de um cinto (Equivital, AD Instruments). Um dispositivo ergoespirométrico (K5, Cosmed) será usado para coletar dados de troca gasosa, e eletrodos EMG (não invasivos) serão aplicados para coletar dados de atividade muscular durante as tentativas (Cometa). IMUs serão aplicadas nas extremidades dos sujeitos para analisar o padrão de movimento (Technaid). Além disso, serão preenchidos questionários para avaliar a experiência subjetiva (Nota de Percepção de Esforço, Escala de Usabilidade Sustentada, Escala de Desconforto Local).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis (com base no questionário ParQ)
Critério de exclusão:
- distúrbios relacionados ao trabalho
- lesões no ombro no passado
- lesões nas costas no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sem exoesqueleto
O protocolo experimental será realizado sem exoesqueleto.
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Ambos os tipos de exoesqueleto são exoesqueletos de ombro passivos.
O objetivo é comparar a resposta humana às tarefas industriais simuladas entre as diferentes condições do exoesqueleto.
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Experimental: Protótipo de exoesqueleto
O ensaio experimental será realizado com o protótipo do exoesqueleto
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Ambos os tipos de exoesqueleto são exoesqueletos de ombro passivos.
O objetivo é comparar a resposta humana às tarefas industriais simuladas entre as diferentes condições do exoesqueleto.
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Experimental: Skel-Ex
O protocolo experimental será realizado com o Skel-Ex 360 disponível comercialmente (Skel-Ex, Rotterdam, Holanda)
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Ambos os tipos de exoesqueleto são exoesqueletos de ombro passivos.
O objetivo é comparar a resposta humana às tarefas industriais simuladas entre as diferentes condições do exoesqueleto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de superfície
Prazo: Dados eletromiográficos serão coletados continuamente durante todas as tarefas industriais simuladas. Isso levará 3 horas no total.
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Sensores Cometa (mini ondas) com eletrodos Ambu (BlueSensor) serão usados para coletar dados eletromiográficos de acordo com as diretrizes do SENIAM.
Os músculos que serão monitorados são: eretores da espinha, bíceps femoral, reto femoral, gastrocnêmio, tibial anterior, trapézio (todas as três partes), deltóide (todas as três partes), peitoral maior, grande dorsal, braquiorradial, bíceps braquial, tríceps braquial em tanto o lado esquerdo como o lado direito do corpo.
As localizações dos sensores serão preparadas por meio de raspagem, abrasão com lixa e limpeza com álcool.
Para permitir a expressão relativa das atividades musculares, serão coletadas as contrações isométricas voluntárias máximas (CIVM) de cada músculo monitorado.
A média da atividade máxima das duas melhores das três contrações servirá como o valor MVIC.
Os resultados serão as atividades dos músculos (em porcentagem da CIVM) monitoradas durante os testes.
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Dados eletromiográficos serão coletados continuamente durante todas as tarefas industriais simuladas. Isso levará 3 horas no total.
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Frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será monitorada continuamente durante todas as tarefas. Isso levará 3 horas no total
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Um cinto Equivital será usado por todos os sujeitos.
a frequência cardíaca pode ser calculada a partir do sinal de ECG
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A frequência cardíaca será monitorada continuamente durante todas as tarefas. Isso levará 3 horas no total
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Custo metabólico
Prazo: O custo metabólico será monitorado continuamente durante todas as tarefas. Isso levará 3 horas no total
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Um dispositivo Cosmed K5 será usado para medir o consumo de oxigênio e a exaustão de dióxido de carbono durante todas as tarefas com duração superior a três minutos.
As medidas de resultado são o custo metabólico durante a caminhada, levantamento de peso e elevação inferior.
O custo metabólico será computado com o consumo medido de oxigênio e exaustão de dióxido de carbono.
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O custo metabólico será monitorado continuamente durante todas as tarefas. Isso levará 3 horas no total
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Classificação da sessão de esforço percebido
Prazo: o sRPE será solicitado ao final da tarefa. Todo o protocolo durará aproximadamente 3 horas.
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Este questionário pontua o esforço percebido durante uma tarefa.
As pontuações podem variar de 6 a 20, sendo 6 totalmente sem exaustão e 20 extremamente exausta.
A escala é apenas uma pergunta, portanto, não há subescalas disponíveis
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o sRPE será solicitado ao final da tarefa. Todo o protocolo durará aproximadamente 3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Será calculado para cada tarefa. A gravação será contínua durante todo o protocolo, com duração aproximada de 3 horas.
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A distância entre os picos R no eletrocardiograma
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Será calculado para cada tarefa. A gravação será contínua durante todo o protocolo, com duração aproximada de 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EXOTEST2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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