Эффект нового пассивного плечевого экзоскелета во время промышленных работ
Влияние нового пассивного плечевого экзоскелета на организм человека во время моделирования промышленных задач
После разработки первого прототипа промышленного экзоскелета следующего поколения система должна пройти испытания в лабораторных условиях. Для оценки пассивного плечевого экзоскелета, предназначенного для помощи рабочим, разработан протокол, в котором имитируются части промышленной работы. Результаты этой оценки послужат входными данными для следующего итеративного процесса/цикла проектирования прототипа.
В этом исследовании будут набраны 15 субъектов. Во время 3,5-часового визита в лабораторию каждый субъект проведет три идентичных экспериментальных испытания; одно испытание без экзоскелета, одно испытание с коммерчески доступным экзоскелетом и одно испытание с недавно разработанным прототипом. Чтобы избежать смещения последовательности, порядок испытаний будет рандомизированным (уравновешенным). Протокол состоит из 6 заданий, всегда выполняемых в одной последовательности; подъем 5 кг 5 раз с высоты бедра на высоту над головой, выполнение задания на проводку над головой (90 сек), 6 минут ходьбы, 6 минут подъема с бедра на высоту над головой (10 кг), 6 минут подъема с земли на уровень бедра (10 кг ) и сверление в течение 30 с с усилием 60 Н (±20 Н). Перед каждым заданием будет предоставлено 5 минут отдыха, а субъект получит 10 минут отдыха между различными экспериментальными испытаниями. Электрокардиографические данные, расширение грудной клетки и температуру кожи будут контролироваться с помощью пояса (Equivital, AD Instruments). Эргоспирометрическое устройство (K5, Cosmed) будет использоваться для сбора данных о газообмене, а (неинвазивные) ЭМГ-электроды будут применяться для сбора данных о мышечной активности во время испытаний (Cometa). IMU будут применяться к конечностям субъектов для анализа модели движения (Technaid). Кроме того, будут заполнены анкеты для оценки субъективного опыта (рейтинг воспринимаемой нагрузки, шкала устойчивого использования, шкала локального дискомфорта).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые лица (по данным опросника ParQ)
Критерий исключения:
- расстройства, связанные с работой
- травмы плеча в прошлом
- травмы спины в прошлом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без экзоскелета
Экспериментальный протокол будет выполняться без экзоскелета.
|
Оба типа экзоскелета являются пассивными плечевыми экзоскелетами.
Цель состоит в том, чтобы сравнить реакцию человека на смоделированные промышленные задачи в различных условиях экзоскелета.
|
|
Экспериментальный: Прототип экзоскелета
Экспериментальные испытания будут проводиться с прототипом экзоскелета.
|
Оба типа экзоскелета являются пассивными плечевыми экзоскелетами.
Цель состоит в том, чтобы сравнить реакцию человека на смоделированные промышленные задачи в различных условиях экзоскелета.
|
|
Экспериментальный: Скел-Экс
Экспериментальный протокол будет выполняться с помощью имеющегося в продаже Skel-Ex 360 (Skel-Ex, Роттердам, Нидерланды).
|
Оба типа экзоскелета являются пассивными плечевыми экзоскелетами.
Цель состоит в том, чтобы сравнить реакцию человека на смоделированные промышленные задачи в различных условиях экзоскелета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Электромиографические данные будут собираться непрерывно во время всех имитируемых промышленных задач. Всего это займет 3 часа.
|
Датчики Cometa (мини-волны) с электродами Ambu (BlueSensor) будут использоваться для сбора электромиографических данных в соответствии с рекомендациями SENIAM.
Мышцы, которые будут контролироваться: мышца, выпрямляющая позвоночник, двуглавая мышца бедра, прямая мышца бедра, икроножная, передняя большеберцовая мышца, трапециевидная (все три части), дельтовидная мышца (все три части), большая грудная мышца, широчайшая мышца спины, плечелучевая мышца, двуглавая мышца плеча, трехглавая мышца плеча. как с левой, так и с правой стороны тела.
Места расположения датчиков будут подготовлены путем бритья, шлифовки наждачной бумагой и очистки спиртом.
Чтобы обеспечить относительное выражение мышечной активности, будут собираться максимальные произвольные изометрические сокращения (MVIC) каждой отслеживаемой мышцы.
Среднее значение максимальной активности двух лучших сокращений из трех будет служить значением MVIC.
Результатом будет активность мышц (в процентах от MVIC), отслеживаемая во время тестов.
|
Электромиографические данные будут собираться непрерывно во время всех имитируемых промышленных задач. Всего это займет 3 часа.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться во время выполнения всех задач. Всего это займет 3 часа
|
Эквивитальный пояс носят все участники.
частота сердечных сокращений может быть рассчитана по сигналу ЭКГ
|
Частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться во время выполнения всех задач. Всего это займет 3 часа
|
|
Метаболическая стоимость
Временное ограничение: Метаболические затраты будут постоянно контролироваться во время выполнения всех задач. Всего это займет 3 часа
|
Устройство Cosmed K5 будет использоваться для измерения потребления кислорода и выделения углекислого газа во время выполнения каждой задачи продолжительностью более трех минут.
Критериями исхода являются метаболические затраты при ходьбе, поднятии тяжестей и подъеме тяжестей.
Метаболические затраты будут рассчитываться на основе измеренного потребления кислорода и выделения углекислого газа.
|
Метаболические затраты будут постоянно контролироваться во время выполнения всех задач. Всего это займет 3 часа
|
|
сессия Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: sRPE будет запрошен в конце задачи. Весь протокол будет длиться около 3 часов.
|
Этот опросник оценивает воспринимаемое усилие во время выполнения задания.
Оценки могут варьироваться от 6 до 20, где 6 означает полное отсутствие истощения, а 20 — крайнее истощение.
Шкала представляет собой только один вопрос, поэтому дополнительные шкалы недоступны.
|
sRPE будет запрошен в конце задачи. Весь протокол будет длиться около 3 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Будет вычисляться для каждой задачи. Запись будет непрерывной на протяжении всего протокола, продолжительностью около 3 часов.
|
Расстояние между пиками R на электрокардиограмме
|
Будет вычисляться для каждой задачи. Запись будет непрерывной на протяжении всего протокола, продолжительностью около 3 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EXOTEST2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .