Wpływ nowatorskiego egzoszkieletu pasywnego barku podczas pracy przemysłowej
Wpływ nowatorskiego egzoszkieletu pasywnego barku na organizm ludzki podczas symulowanych zadań przemysłowych
Po zaprojektowaniu pierwszego prototypu egzoszkieletu przemysłowego nowej generacji system powinien zostać oceniony w warunkach laboratoryjnych. W celu oceny pasywnego egzoszkieletu barku, zaprojektowanego w celu wspomagania pracowników, opracowano protokół, w którym symulowane są części pracy przemysłowej. Wyniki tej oceny posłużą jako dane wejściowe do kolejnego iteracyjnego procesu/cyklu projektowania prototypu.
W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 15 osób. Podczas 3,5-godzinnej wizyty w laboratorium każdy uczestnik przeprowadzi trzy identyczne próby eksperymentalne; jedna próba bez egzoszkieletu, jedna próba z komercyjnie dostępnym egzoszkieletem i jedna z nowo opracowanym prototypem. Aby uniknąć błędu kolejności, kolejność prób będzie losowa (zrównoważona). Protokół składa się z 6 zadań, wykonywanych zawsze w tej samej kolejności; podnoszenie 5 kg 5 razy z wysokości bioder do wysokości nad głową, wykonanie zadania z okablowaniem nad głową (90 s), 6 minut marszu, 6 minut podnoszenie z biodra do wysokości nad głową (10 kg), 6 min podnoszenie z ziemi na poziom bioder (10 kg ) i wiercenie przez 30 sekund z siłą 60N (±20 N). Przed każdym zadaniem zapewnione zostanie 5 minut odpoczynku, a badany otrzyma 10 minut odpoczynku pomiędzy różnymi próbami eksperymentalnymi. Dane elektrokardiograficzne, ekspansja klatki piersiowej i temperatura skóry będą monitorowane przez pas (Equivital, AD Instruments). Do zbierania danych o wymianie gazowej posłuży urządzenie ergospirometryczne (K5, Cosmed), a do zbierania danych o aktywności mięśni podczas prób (Cometa) zastosowane zostaną (nieinwazyjne) elektrody EMG. IMU zostaną zastosowane do kończyn badanych w celu przeanalizowania wzorca ruchu (Technaid). Ponadto zostaną wypełnione ankiety oceniające subiektywne doznania (Ocena odczuwanego wysiłku, Skala Trwałej Użyteczności, Skala Lokalnego Dyskomfortu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe (na podstawie kwestionariusza ParQ)
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia związane z pracą
- urazy barku w przeszłości
- urazy kręgosłupa w przeszłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak egzoszkieletu
Protokół eksperymentalny zostanie przeprowadzony bez egzoszkieletu.
|
Oba typy egzoszkieletów to pasywne egzoszkielety barkowe.
Celem jest porównanie reakcji człowieka na symulowane zadania przemysłowe w różnych warunkach egzoszkieletu.
|
|
Eksperymentalny: Prototypowy egzoszkielet
Próba eksperymentalna zostanie przeprowadzona z prototypowym egzoszkieletem
|
Oba typy egzoszkieletów to pasywne egzoszkielety barkowe.
Celem jest porównanie reakcji człowieka na symulowane zadania przemysłowe w różnych warunkach egzoszkieletu.
|
|
Eksperymentalny: Skel-Ex
Protokół eksperymentalny zostanie przeprowadzony za pomocą dostępnego w handlu aparatu Skel-Ex 360 (Skel-Ex, Rotterdam, Holandia)
|
Oba typy egzoszkieletów to pasywne egzoszkielety barkowe.
Celem jest porównanie reakcji człowieka na symulowane zadania przemysłowe w różnych warunkach egzoszkieletu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Dane elektromiograficzne będą gromadzone w sposób ciągły podczas wszystkich symulowanych zadań przemysłowych. Zajmie to łącznie 3 godziny.
|
Czujniki Cometa (miniwave) z elektrodami Ambu (BlueSensor) będą wykorzystywane do zbierania danych elektromiograficznych zgodnych z wytycznymi SENIAM.
Mięśnie, które będą monitorowane to: prostownik kręgosłupa, mięsień dwugłowy uda, mięsień prosty uda, mięsień brzuchaty łydki, mięsień piszczelowy przedni, mięsień czworoboczny (wszystkie trzy części), mięsień naramienny (wszystkie trzy części), mięsień piersiowy większy, mięsień najszerszy grzbietu, mięsień brachioradialis, mięsień dwugłowy ramienia, mięsień trójgłowy ramienia zarówno lewą, jak i prawą stronę ciała.
Lokalizacje czujników zostaną przygotowane poprzez golenie, ścieranie papierem ściernym i czyszczenie alkoholem.
Aby umożliwić względną ekspresję aktywności mięśni, zbierane będą maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC) każdego monitorowanego mięśnia.
Średnia z maksymalnej aktywności z dwóch najlepszych z trzech skurczów posłuży jako wartość MVIC.
Wynikiem będzie aktywność mięśni (jako procent MVIC) monitorowana podczas testów.
|
Dane elektromiograficzne będą gromadzone w sposób ciągły podczas wszystkich symulowanych zadań przemysłowych. Zajmie to łącznie 3 godziny.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie stale monitorowane podczas wszystkich zadań. Zajmie to łącznie 3 godziny
|
Pas Equivital będzie noszony przez wszystkich poddanych.
tętno można obliczyć na podstawie sygnału EKG
|
Tętno będzie stale monitorowane podczas wszystkich zadań. Zajmie to łącznie 3 godziny
|
|
Koszt metaboliczny
Ramy czasowe: Koszty metaboliczne będą stale monitorowane podczas wszystkich zadań. Zajmie to łącznie 3 godziny
|
Urządzenie Cosmed K5 będzie służyło do pomiaru zużycia tlenu i wydychanego dwutlenku węgla podczas każdego zadania trwającego dłużej niż trzy minuty.
Miernikami wyniku są koszty metaboliczne podczas chodzenia, podnoszenia nad głową i podnoszenia w dół.
Koszt metaboliczny zostanie obliczony na podstawie zmierzonego zużycia tlenu i wydychanego dwutlenku węgla.
|
Koszty metaboliczne będą stale monitorowane podczas wszystkich zadań. Zajmie to łącznie 3 godziny
|
|
sesja Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: sRPE zostanie poproszony na koniec zadania. Cały protokół potrwa około 3 godzin.
|
Ten kwestionariusz ocenia postrzegany wysiłek podczas zadania.
Wyniki mogą wahać się od 6 do 20, przy czym 6 oznacza całkowity brak wyczerpania, a 20 skrajne wyczerpanie.
Skala jest tylko jednym pytaniem, więc nie ma dostępnych podskal
|
sRPE zostanie poproszony na koniec zadania. Cały protokół potrwa około 3 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zostanie obliczony dla każdego zadania. Zapis będzie ciągły przez cały protokół, trwający około 3 godzin.
|
Odległość między pikami R w elektrokardiogramie
|
Zostanie obliczony dla każdego zadania. Zapis będzie ciągły przez cały protokół, trwający około 3 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Meeusen, Prof. dr., VUB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXOTEST2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .