健康な被験者におけるHR071603（ケタミン鼻スプレー）の研究

包含基準:

1. 治験に関連する活動を開始する前にインフォームド コンセントを取得し、治験の目的と意味を十分に理解し、治験実施計画書を進んで遵守する。
2. 18歳から45歳までの健康な男性（両端を含む）;
3. 体重が50kg以上、体格指数（BMI）が18.5～23.9の範囲（両端を含む）;
4. -治験中および投与後30日以内に、避妊措置を講じる意思があり、精子が提供されないようにする。

除外基準:

1. 治験責任医師が点鼻薬の投与に適さないと判断した被験者;
2. 治験薬のいずれかの成分に対するアレルギー;
3. 基礎疾患が治験への参加に適していない。
4. スクリーニング期間中の12誘導心電図の結果が異常であり、臨床的に重要である
5. 肝機能障害;
6. -スクリーニング期間中の血清クレアチニン> 1.2×ULN;
7. 感染症スクリーニングB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査陽性；
8. 被験者は徹底的に検査され、結果は異常であり、臨床的に重要です。
9. 主要な手術はスクリーニング期間前の3か月以内に行われました。
10. スクリーニング期間の 1 か月前に全血/血漿を提供するか、スクリーニング期間の 3 か月前に 400 ml 以上の全血/血漿を提供する;
11. 陽性尿薬物検査;
12. アルコール呼気検査は陽性です。または、アルコールの1日平均摂取量が15gを超える;
13. ニコチン検査は陽性です。
14. 薬物乱用またはアルコール乱用の病歴;
15. 過去 3 か月間、平均して 1 日あたり 5 杯以上のコーヒーまたは紅茶が消費されました。
16. 処方薬、市販薬、および健康製品は、スクリーニング前の 2 週間以内に使用されました。
17. -スクリーニング前の3か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加した;
18. -治験責任医師の意見では、参加者に過度のリスクをもたらす可能性がある、または参加者がプロトコル要件を遵守する能力、または研究を完了する能力を妨げる可能性があるその他の医学的または心理的状態。