Um estudo de HR071603 (spray nasal de ketamina) em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Obter consentimento informado antes do início de qualquer atividade relacionada ao estudo, e ter um entendimento completo do propósito e significado do estudo e estar disposto a cumprir o protocolo;
2. Homens saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos (incluindo ambas as extremidades);
3. Peso ≥ 50kg, índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,5 ~ 23,9 (incluindo ambas as extremidades);
4. Durante o julgamento e dentro de 30 dias após a administração, dispostos a tomar medidas contraceptivas e garantir que nenhum esperma seja doado.

Critério de exclusão:

1. Um indivíduo considerado pelo investigador como inadequado para administração de spray nasal;
2. Alérgico a qualquer componente do medicamento do estudo;
3. A doença subjacente não é adequada para participação no estudo;
4. Os resultados do ECG de 12 derivações no período de triagem são anormais e clinicamente significativos
5. disfunção hepática;
6. Creatinina sérica > 1,2 × LSN durante o período de triagem;
7. Triagem para doenças infecciosas triagem do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo da hepatite C (HCVAb), anticorpo da sífilis, teste de anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo;
8. O sujeito foi examinado minuciosamente e os resultados são anormais e clinicamente significativos;
9. Grandes operações foram realizadas dentro de 3 meses antes do período de triagem.
10. Doar sangue total/plasma até um mês antes do período de triagem, ou doar sangue total/plasma mais de 400 ml dentro de três meses antes do período de triagem;
11. Teste de drogas na urina positivo;
12. O teste do bafômetro é positivo; ou a ingestão média diária de álcool excede 15g;
13. O teste de nicotina é positivo;
14. História de abuso de drogas ou abuso de álcool;
15. Nos últimos três meses, foram consumidas, em média, mais de cinco xícaras de café ou chá por dia;
16. Quaisquer medicamentos prescritos, medicamentos sem receita e produtos de saúde foram usados ​​dentro de 2 semanas antes da triagem.
17. Participou de ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico dentro de 3 meses antes da triagem;
18. Qualquer outra condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador, possa criar risco indevido para o participante ou interferir na capacidade do participante de cumprir os requisitos do protocolo ou de concluir o estudo.