若者とメディア研究
2021年8月17日 更新者：Boston University
若者のリスク行動への影響
思春期の性的マイノリティ男性 (ASMM) は、米国における HIV 感染者数の不釣り合いな原因となっ続けています。
人種的および民族的少数派の人々が特に影響を受けます。
HIV 感染率の増加は、初期の性体験における性的リスク行動を反映しています。
研究によると、最初の性的リスクテイクは性的マイノリティーの男性において思春期に起こることが示唆されています。
したがって、HIV 予防介入では、思春期の性的少数派の男性を対象とすることが重要です。
思春期の性的マイノリティーの男性をターゲットにすることは、性心理的発達の早い段階で健全な性行動を学び確立するのに役立ち、即時的および長期的な健康上の利点をもたらします。思春期の性的マイノリティの男性によるオンラインメディアの批判的な調査を促進し、性的リスクを軽減するためこの研究は、実現可能性と受容性を検討するための形成研究中に開発された、オンラインの性的健康に関するメディアリテラシー介入をパイロットテストするための探索的臨床試験を提案しています。
全体として、提案された研究は、性的発達の初期段階にある性的マイノリティーの男性の幅広い聴衆にリーチし、最終的には性的リスクを冒す男性を減らし、この集団における新たなHIV感染者数を減らす可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 性的少数者であることを自認する
- 意図的にSEOMにアクセスしたことがある
- 有効な個人メールアドレスを持っている
- 米国居住者であること
- 研究の初心者になる
除外基準:
- 情報に基づいた同意を提供したくない、または提供できない
- 英語を理解することも読むこともできない
- すべての介入コンテンツを体験するために適切なデバイスと必要なソフトウェアを持っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若者とメディア プログラム グループ
若者とメディア プログラム グループにランダムに割り当てられた参加者は、オンラインの性的健康に関するメディア リテラシー資料にアクセスできます。
また、ベースライン、介入後、および 3 か月の追跡調査で 3 つの評価も完了します。
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オンラインの性的健康メディア リテラシー Web サイトには、(1) 男性の解剖学に関するコンテンツが含まれています。 (2) HIV/STI の予防。 (3) 全体的な性的健康。 (4) 性的に露骨なオンライン メディア (SEOM) リテラシー。
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アクティブコンパレータ：対照群
無作為に対照グループに割り付けられた参加者は、性的健康やHIVを含む性感染症の予防に関する情報を提供する利用可能なウェブサイト（CDCなど）にアクセスできる。
彼らは、ベースライン、介入後、および 3 か月の追跡調査で 3 つの評価を完了します。
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性の健康と HIV を含む性感染症 (STI) の予防に関する情報を提供する利用可能な Web サイト (CDC など)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体の採用率に基づく実現可能性の検討
時間枠：約4.5ヶ月
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全体的な採用率は、登録された参加者の総数 (n=154) を、最初のオンライン スクリーニング者からの適格な潜在的参加者の総数 (n=422) で割ることによって計算されます。
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約4.5ヶ月
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すべての参加者を合わせたバナー広告のクリック率に基づく実現可能性の検討
時間枠：約4.5ヶ月
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バナーのクリックスルー率は、参加者が毎週クリックするバナー広告の割合として計算され、調査終了時の全体的な割合として平均化されます。
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約4.5ヶ月
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介入にかかった時間に基づくメディアリテラシー介入の実現可能性
時間枠：90分
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各介入コンテンツに費やされる時間は、オンラインでの使用状況に基づいて決定されます。
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90分
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すべての介入コンテンツを完了した参加者の数と割合
時間枠：90分
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オンライン介入では、どの介入コンテンツが閲覧されたかを追跡し、すべてのコンテンツを完了した参加者の割合が計算されます。
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90分
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5 つ星評価システムに基づく介入コンテンツ領域に対する参加者の平均満足度
時間枠：90分
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参加者は、5 つ星の評価システムを使用して 9 つのコンテンツ領域のそれぞれを評価するように求められます。1 つ星が最低評価、5 つ星が最高評価となります。
すべての評価の平均が計算されます。
平均が 5.0 に近づくほど、コンテンツ領域の満足度が高くなります。
参加者には、各コンテンツについて書面によるフィードバックを提供するオプションも与えられます。
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90分
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すべての評価を通じて維持された参加者の数と割合
時間枠：約4.5ヶ月
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すべての評価を完了した参加者の割合を登録参加者の数で割ったもの
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約4.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的パートナーの数
時間枠：ベースライン、3 か月
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参加者には、過去 3 か月間のセックスパートナーの数に関する情報が尋ねられます。
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ベースライン、3 か月
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男性パートナーとのコンドームを使用しない性行為の数
時間枠：ベースライン、3 か月
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参加者には、過去 3 か月間における男性パートナーとのコンドームを使用しない性行為の回数についての情報が尋ねられます。
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ベースライン、3 か月
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6項目のコンドーム使用と態度尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、3 か月
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コンドームの使用に関する記述に対する自己報告による同意。
各項目は 0 ～ 4 でスコア付けされ (0= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)、合計スコアは 0 ～ 24 となり、スコアが高いほどコンドームの使用が性的親密さを妨げることに同意していることを示します。
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ベースライン、3 週間、3 か月
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性的に露骨なオンライン メディア (SEOM) の 8 項目のリテラシー スケールの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、3 か月
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SEOM に関する記述に対する自己報告による同意。
各項目は 0 ～ 4 でスコア付けされ (0= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)、合計スコアは 0 ～ 32 となり、スコアが高いほど、SEO リテラシーが低くてもより多くの同意を示します。
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ベースライン、3 週間、3 か月
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4 項目の SEO 知識スケールの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、3 か月
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SEOM に関する真/偽の記述の自己報告による評価。
各項目は 0 ～ 1 (0= 不正解、1= 正解) で採点され、合計スコアは 0 ～ 4 となり、スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 週間、3 か月
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HIV および STI の感染と予防に関する知識
時間枠：ベースライン、3 週間、3 か月
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52 項目の性的健康知識スケールを使用して、HIV/STI の知識が評価されます。
この尺度は、HIV および STI の感染と予防に関する真/偽の記述の自己報告による評価を示します。
各項目は 0 ～ 1 (0 = 不正解、1 = 正解) で採点され、合計スコアは 0 ～ 52 となり、スコアが高いほど HIV/STI の知識レベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 週間、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly M Nelson, PhD、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月27日
一次修了 (実際)
2020年8月17日
研究の完了 (実際)
2020年8月17日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-39323
- K23MH109346 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。