Estudio de los Hombres Jóvenes y los Medios
17 de agosto de 2021 actualizado por: Boston University
Influencias en los comportamientos de riesgo entre los hombres jóvenes
Los varones adolescentes de minorías sexuales (ASMM, por sus siglas en inglés) continúan representando una cantidad desproporcionada de infecciones por VIH en los Estados Unidos.
Las poblaciones de minorías raciales y étnicas se ven particularmente afectadas.
El aumento de las tasas de VIH refleja conductas sexuales de riesgo durante las primeras experiencias sexuales.
La investigación sugiere que la asunción inicial de riesgos sexuales ocurre durante la adolescencia entre los hombres pertenecientes a minorías sexuales.
Por lo tanto, es importante que las intervenciones de prevención del VIH se dirijan a los varones adolescentes pertenecientes a minorías sexuales.
Dirigirse a los hombres de minorías sexuales durante la adolescencia les ayudará a aprender y establecer comportamientos sexuales saludables en una etapa temprana de su desarrollo psicosexual, lo que tendrá beneficios para la salud tanto inmediatos como a largo plazo. En este sentido, este estudio propone un ensayo clínico exploratorio para realizar una prueba piloto de una intervención de alfabetización mediática sobre salud sexual en línea que se desarrolló durante la investigación formativa para determinar su viabilidad y aceptabilidad.
En general, la investigación propuesta tiene el potencial de llegar a una amplia audiencia de hombres pertenecientes a minorías sexuales en las primeras etapas de su desarrollo sexual, lo que en última instancia disminuiría su riesgo sexual y reduciría la cantidad de nuevas infecciones por el VIH en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como minoría sexual
- Ha accedido intencionalmente a SEOM
- Tener una dirección de correo electrónico personal válida
- Ser residente de los EE. UU.
- Ser nuevo en el estudio
Criterio de exclusión:
- No están dispuestos o no pueden dar su asentimiento informado
- No pueden entender y leer inglés.
- No tiene el dispositivo adecuado y el software necesario para experimentar todo el contenido de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del Programa de Hombres Jóvenes y Medios
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo del Programa de Hombres Jóvenes y Medios tendrán acceso a los materiales de alfabetización mediática sobre salud sexual en línea.
También completarán tres evaluaciones al inicio, después de la intervención y un seguimiento de 3 meses.
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El sitio web de alfabetización mediática sobre salud sexual en línea incluye contenido sobre (1) anatomía masculina; (2) prevención del VIH/ITS; (3) salud sexual general; y (4) alfabetización de medios en línea sexualmente explícitos (SEOM).
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control tendrán acceso a los sitios web disponibles (como los de los CDC) que brindan información sobre salud sexual y prevención de infecciones de transmisión sexual, incluido el VIH.
Completarán tres evaluaciones al inicio, después de la intervención y un seguimiento de 3 meses.
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Sitios web disponibles (como los de los CDC) que brindan información sobre salud sexual y prevención de infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del estudio basada en la tasa general de contratación
Periodo de tiempo: aproximadamente 4,5 meses
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La tasa de reclutamiento general se calculará dividiendo el número total de participantes inscritos (n=154) por el número total de participantes potenciales elegibles de la evaluación inicial en línea (n=422).
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aproximadamente 4,5 meses
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Viabilidad del estudio basada en la tasa de clics del anuncio de banner para todos los participantes combinados
Periodo de tiempo: aproximadamente 4,5 meses
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La tasa de clics del banner se calculará como la proporción de anuncios de banner en los que los participantes hacen clic cada semana y luego se promediará para una tasa general al final de la finalización del estudio.
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aproximadamente 4,5 meses
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Viabilidad de la intervención de alfabetización mediática basada en el tiempo dedicado a la intervención
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El tiempo dedicado a cada parte del contenido de la intervención se determinará a partir de su uso en línea.
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90 minutos
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Número y porcentaje de participantes que completan todo el contenido de la intervención
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La intervención en línea hará un seguimiento del contenido de la intervención que se ve y se calculará la tasa de participantes que completan todo el contenido.
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90 minutos
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Satisfacción media de los participantes en las áreas de contenido de la intervención según un sistema de calificación de 5 estrellas
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se les pedirá a los participantes que califiquen cada una de las 9 áreas de contenido usando un sistema de calificación de 5 estrellas donde 1 estrella es la calificación más baja y 5 estrellas es la calificación más alta.
Se calculará una media de todas las calificaciones.
Cuanto más cerca esté la media de 5,0, mayor será la satisfacción con las áreas de contenido.
Los participantes también tendrán la opción de proporcionar comentarios por escrito sobre cada parte del contenido.
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90 minutos
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Recuento y porcentaje de participantes que se retienen a través de todas las evaluaciones
Periodo de tiempo: aproximadamente 4,5 meses
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El porcentaje de participantes que completaron todas las evaluaciones dividido por el número de participantes inscritos
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aproximadamente 4,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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A los participantes se les pedirá información sobre el número de parejas sexuales en los 3 meses anteriores.
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Línea de base, 3 meses
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Número de actos sexuales sin condón con parejas masculinas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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A los participantes se les pedirá información sobre la cantidad de actos sexuales sin condón con parejas masculinas en los 3 meses anteriores.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la escala de actitudes y uso de preservativos de 6 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Acuerdo autoinformado con afirmaciones sobre el uso del condón.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo), lo que arroja una puntuación total de 0 a 24; las puntuaciones más altas indican más acuerdo en que el uso del condón interfiere con la intimidad sexual.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Cambio en la escala de alfabetización de medios en línea sexualmente explícitos (SEOM) de 8 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Acuerdo autoinformado con declaraciones sobre SEOM.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo), lo que arroja una puntuación total de 0 a 32; las puntuaciones más altas indican más acuerdo con menos conocimientos de SEOM.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Cambio en la escala de conocimiento SEOM de 4 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Evaluación autoinformada de declaraciones verdaderas o falsas sobre SEOM.
Cada elemento se calificará como 0-1 (0=incorrecto, 1=correcto), lo que arroja un puntaje total de 0-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de conocimiento.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Conocimiento de la transmisión y prevención del VIH y las ITS
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Se utilizará una escala de conocimiento sobre salud sexual de 52 ítems para evaluar el conocimiento sobre el VIH/ITS.
La escala presenta una evaluación autoinformada de afirmaciones de Verdadero/Falso sobre la transmisión y prevención del VIH y las ITS.
Cada elemento se calificará como 0-1 (0=incorrecto; 1=correcto), lo que arroja un puntaje total de 0-52, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de conocimiento sobre el VIH/ITS.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-39323
- K23MH109346 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .