I giovani e lo studio dei media
17 agosto 2021 aggiornato da: Boston University
Influenze sui comportamenti a rischio tra i giovani
I maschi delle minoranze sessuali adolescenti (ASMM) continuano a rappresentare un numero sproporzionato di infezioni da HIV negli Stati Uniti.
Le minoranze razziali ed etniche sono particolarmente colpite.
L'aumento dei tassi di HIV riflette i comportamenti sessuali a rischio durante le prime esperienze sessuali.
La ricerca suggerisce che l'assunzione iniziale di rischi sessuali si verifica durante l'adolescenza tra i maschi delle minoranze sessuali.
Pertanto, è importante che gli interventi di prevenzione dell'HIV si rivolgano ai maschi delle minoranze sessuali adolescenti.
Prendere di mira i maschi delle minoranze sessuali durante l'adolescenza li aiuterà ad apprendere e stabilire comportamenti sessuali sani all'inizio del loro sviluppo psicosessuale, il che avrà benefici per la salute sia immediati che a lungo termine. Promuovere l'esame critico dei media online da parte degli adolescenti maschi delle minoranze sessuali e ridurre il loro rischio sessuale -prendendo, questo studio propone uno studio clinico esplorativo per testare un intervento di alfabetizzazione mediatica sulla salute sessuale online che è stato sviluppato durante la ricerca formativa per la fattibilità e l'accettabilità.
Nel complesso, la ricerca proposta ha il potenziale per raggiungere un vasto pubblico di maschi appartenenti a minoranze sessuali all'inizio del loro sviluppo sessuale, diminuendo in definitiva la loro assunzione di rischi sessuali e riducendo il numero di nuove infezioni da HIV in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come minoranza sessuale
- Accedere intenzionalmente a SEOM
- Avere un indirizzo email personale valido
- Sii residente negli Stati Uniti
- Sii nuovo nello studio
Criteri di esclusione:
- Non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
- Non sono in grado di comprendere e leggere l'inglese
- Non si dispone del dispositivo appropriato e del software necessario per sperimentare tutto il contenuto dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Programma Giovani Uomini e Media
I partecipanti randomizzati al gruppo del programma Giovani uomini e media avranno accesso ai materiali di alfabetizzazione mediatica sulla salute sessuale online.
Completeranno inoltre tre valutazioni al basale, post-intervento e un follow-up di 3 mesi.
|
Il sito Web di alfabetizzazione mediatica sulla salute sessuale online include contenuti su (1) anatomia maschile; (2) prevenzione dell'HIV/IST; (3) salute sessuale generale; e (4) alfabetizzazione sui media online sessualmente espliciti (SEOM).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo avranno accesso ai siti web disponibili (come quelli del CDC) che forniscono informazioni sulla salute sessuale e sulla prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili, compreso l'HIV.
Completeranno tre valutazioni al basale, post-intervento e un follow-up di 3 mesi.
|
Siti web disponibili (come quelli del CDC) che forniscono informazioni sulla salute sessuale e sulla prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST), incluso l'HIV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studio di fattibilità basato sul tasso di reclutamento complessivo
Lasso di tempo: circa 4,5 mesi
|
Il tasso di reclutamento complessivo sarà calcolato dividendo il numero totale di partecipanti iscritti (n=154) per il numero totale di potenziali partecipanti ammissibili dallo screener online iniziale (n=422).
|
circa 4,5 mesi
|
|
Studio di fattibilità basato sulla percentuale di clic degli annunci banner per tutti i partecipanti combinati
Lasso di tempo: circa 4,5 mesi
|
La percentuale di clic sui banner verrà calcolata come la proporzione di banner pubblicitari che i partecipanti fanno clic ogni settimana e quindi calcolata come media per una percentuale complessiva alla fine del completamento dello studio.
|
circa 4,5 mesi
|
|
Fattibilità dell'intervento di alfabetizzazione mediatica in base al tempo dedicato all'intervento
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Il tempo dedicato a ciascun contenuto dell'intervento sarà determinato dal loro utilizzo online.
|
90 minuti
|
|
Numero e percentuale di partecipanti che completano tutto il contenuto dell'intervento
Lasso di tempo: 90 minuti
|
L'intervento online terrà traccia del contenuto dell'intervento visualizzato e verrà calcolato il tasso di partecipanti che completano tutti i contenuti.
|
90 minuti
|
|
Soddisfazione media dei partecipanti delle aree di contenuto dell'intervento basata su un sistema di valutazione a 5 stelle
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare ciascuna delle 9 aree di contenuto utilizzando un sistema di valutazione a 5 stelle in cui 1 stella è la valutazione più bassa e 5 stelle è la valutazione più alta.
Verrà calcolata una media di tutte le valutazioni.
Più la media è vicina a 5.0, maggiore è la soddisfazione per le aree di contenuto.
I partecipanti avranno anche la possibilità di fornire un feedback scritto su ciascun contenuto.
|
90 minuti
|
|
Conteggio e percentuale di partecipanti mantenuti durante tutte le valutazioni
Lasso di tempo: circa 4,5 mesi
|
La percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le valutazioni divisa per il numero di partecipanti iscritti
|
circa 4,5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Ai partecipanti verranno chieste informazioni sul numero di partner sessuali nei 3 mesi precedenti.
|
Basale, 3 mesi
|
|
Numero di atti sessuali senza preservativo con partner maschili
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Ai partecipanti verranno chieste informazioni sul numero di atti sessuali senza preservativo con partner maschi nei 3 mesi precedenti.
|
Basale, 3 mesi
|
|
Cambiamento nell'uso del preservativo a 6 voci e nella scala degli atteggiamenti
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
Accordo autodichiarato con dichiarazioni sull'uso del preservativo.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (0=fortemente in disaccordo; 4=fortemente d'accordo), ottenendo un punteggio totale di 0-24 con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo sul fatto che l'uso del preservativo interferisce con l'intimità sessuale.
|
Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
|
Modifica della scala di alfabetizzazione dei media online sessualmente espliciti (SEOM) a 8 voci
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
Accordo autodichiarato con dichiarazioni su SEOM.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (0=fortemente in disaccordo; 4=fortemente d'accordo), ottenendo un punteggio totale di 0-32 con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo con una minore alfabetizzazione SEOM.
|
Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
|
Modifica nella scala della conoscenza SEOM a 4 elementi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
Valutazione autodichiarata di affermazioni Vero/Falso su SEOM.
Ogni elemento verrà valutato come 0-1 (0=errato, 1=corretto), producendo un punteggio totale di 0-4 con punteggi più alti che indicano livelli di conoscenza più elevati.
|
Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
|
Conoscenza della trasmissione e prevenzione dell'HIV e delle IST
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
Verrà utilizzata una scala di conoscenza della salute sessuale di 52 elementi per valutare la conoscenza dell'HIV/IST.
La scala presenta una valutazione auto-riportata delle affermazioni Vero/Falso sulla trasmissione e prevenzione dell'HIV e delle IST.
Ogni elemento sarà valutato come 0-1 (0=errato; 1=corretto), producendo un punteggio totale di 0-52 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di conoscenza dell'HIV/IST.
|
Basale, 3 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-39323
- K23MH109346 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma per giovani e media
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti