- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04109443
Nuoret miehet ja mediatutkimus
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Boston University
Vaikutukset nuorten miesten riskikäyttäytymiseen
Nuorten seksuaalivähemmistöjen miehet (ASMM) aiheuttavat edelleen suhteettoman suuren määrän HIV-tartuntoja Yhdysvalloissa.
Tämä vaikuttaa erityisesti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin.
Lisääntynyt HIV-tapaus heijastaa seksuaalista riskikäyttäytymistä varhaisten seksikokemusten aikana.
Tutkimukset viittaavat siihen, että seksuaalinen vähemmistöjen miesten ensimmäinen seksuaalinen riskinotto tapahtuu murrosiässä.
Siksi on tärkeää, että HIV-ehkäisytoimet kohdistuvat nuoriin seksuaalivähemmistöihin kuuluviin miehiin.
Seksuaalivähemmistöihin kuuluvien miesten kohdistaminen murrosiässä auttaa heitä oppimaan ja luomaan terveellistä seksuaalista käyttäytymistä varhaisessa psykoseksuaalisessa kehityksessään, millä on sekä välittömiä että pitkäaikaisia terveyshyötyjä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkivaa kliinistä koetta, jolla pilotoidaan online-seksuaaliterveyden medialukutaitoa koskevaa interventiota, joka kehitettiin formatiivisen tutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä varten.
Kaiken kaikkiaan ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia tavoittaa laaja yleisö seksuaalivähemmistöihin kuuluvia miehiä seksuaalisen kehityksensä varhaisessa vaiheessa, mikä vähentää viime kädessä heidän seksuaalista riskinottoaan ja vähentää uusien HIV-tartuntojen määrää tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsensä seksuaaliseksi vähemmistöksi
- olet tarkoituksellisesti käyttänyt SEOM:ää
- Sinulla on voimassa oleva henkilökohtainen sähköpostiosoite
- Ole USA:n asukas
- Ole uusi tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta
- Eivät pysty ymmärtämään ja lukemaan englantia
- Sinulla ei ole asianmukaista laitetta ja tarvittavaa ohjelmistoa kokeaksesi kaiken interventiosisällön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nuoret Miehet & Media -ohjelmaryhmä
Nuoret miehet ja media -ohjelman ryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät käyttämään online-seksuaaliterveyden medialukutaitoa.
He suorittavat myös kolme arviointia lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannan.
|
Seksuaaliterveyden medialukutaitoa käsittelevä online-sivusto sisältää sisältöä (1) miehen anatomiasta; (2) HIV/STI ennaltaehkäisy; (3) yleinen seksuaaliterveys; ja (4) seksuaalisesti avoimen online-median (SEOM) lukutaito.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on pääsy saatavilla oleville verkkosivustoille (kuten CDC:n kautta), jotka tarjoavat tietoa seksuaaliterveydestä ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden, mukaan lukien HIV, ehkäisystä.
He suorittavat kolme arviointia lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannan.
|
Käytettävissä olevat (kuten CDC:n) verkkosivustot, jotka tarjoavat tietoa seksuaaliterveydestä ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden, mukaan lukien HIV, ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksen toteutettavuus kokonaisrekrytointiasteen perusteella
Aikaikkuna: noin 4,5 kuukautta
|
Kokonaisrekrytointiaste lasketaan jakamalla ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä (n=154) kelvollisten mahdollisten osallistujien kokonaismäärällä alkuperäisestä verkkoseulonnasta (n=422).
|
noin 4,5 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuus bannerimainoksen napsautussuhteen perusteella kaikille osallistujille yhdistettynä
Aikaikkuna: noin 4,5 kuukautta
|
Bannerin napsautussuhde lasketaan niiden bannerimainosten osuutena, joita osallistujat napsauttavat viikoittain, ja sitten lasketaan keskiarvo kokonaisprosentille tutkimuksen päätyttyä.
|
noin 4,5 kuukautta
|
Medialukutaidon intervention toteutettavuus interventioon käytetyn ajan perusteella
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Jokaiseen interventiosisältöön käytetty aika määräytyy niiden verkkokäytön perusteella.
|
90 minuuttia
|
Koko interventiosisällön suorittaneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Online-interventio seuraa, mitä interventiosisältöä katsotaan, ja lasketaan niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kaiken sisällön.
|
90 minuuttia
|
Keskimääräinen osallistujien tyytyväisyys interventiosisältöalueisiin 5 tähden luokitusjärjestelmän perusteella
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen yhdeksästä sisältöalueesta käyttämällä 5 tähden luokitusjärjestelmää, jossa 1 tähti on alhaisin ja 5 tähteä korkein luokitus.
Kaikkien arvioiden keskiarvo lasketaan.
Mitä lähempänä keskiarvoa on 5,0, sitä suurempi on tyytyväisyys sisältöalueisiin.
Osallistujille annetaan myös mahdollisuus antaa kirjallista palautetta jokaisesta sisällöstä.
|
90 minuuttia
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka säilyvät kaikissa arvioinneissa
Aikaikkuna: noin 4,5 kuukautta
|
Kaikki arvioinnit suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä
|
noin 4,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalikumppanien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään tietoja seksikumppaneiden määrästä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Kondomittomien seksien määrä miespuolisten kumppanien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään tietoja kondomittomien seksisuhteiden määrästä miespuolisten kumppanien kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutos 6-osaisessa kondomin käyttö- ja asenneasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama sopimus kondomin käyttöä koskevien lausuntojen kanssa.
Jokainen kohta saa arvosanan 0-4 (0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-24 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksimielisyyttä siitä, että kondomin käyttö häiritsee seksuaalista läheisyyttä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos 8-kohtaisessa Sexually Explicit Online Media (SEOM) lukutaitoasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama sopimus SEOM-selosteilla.
Jokainen kohta saa arvosanan 0-4 (0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaa, kun SEOM-lukutaito on pienempi.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos 4-kohteen SEOM-tietoasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama arvio hakukoneoptimointia koskevista tosi/epätosi väitteistä.
Jokainen kohta saa arvosanan 0-1 (0 = väärin, 1 = oikein), jolloin kokonaispistemäärä on 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotasoa.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
HIV:n ja sukupuolitautien leviämisen ja ehkäisyn tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
HIV/STI-tiedon arvioinnissa käytetään 52-kohtaista seksuaaliterveystietoasteikkoa.
Asteikko esittää itse ilmoittaman arvion tosi/epätosi väitteistä HIV:n ja sukupuolitautien leviämisestä ja ehkäisystä.
Jokainen kohta arvostellaan 0-1 (0 = väärin; 1 = oikein), jolloin kokonaispistemäärä on 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HIV/STI-tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39323
- K23MH109346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuoret miehet ja media -ohjelma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmis