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청남과 미디어 연구

2021년 8월 17일 업데이트: Boston University

젊은 남성의 위험 행동에 미치는 영향

청소년 성적 소수자 남성(ASMM)은 미국에서 HIV 감염의 불균형한 수를 계속해서 설명합니다. 소수 인종 및 소수 민족 인구가 특히 영향을 받습니다. 증가된 HIV 비율은 초기 성 경험 동안의 성적 위험 행동을 반영합니다. 연구에 따르면 초기 성적 위험 감수는 성소수자 남성 사이에서 청소년기에 발생합니다. 따라서 청소년 성소수자 남성을 대상으로 한 HIV 예방 개입이 중요합니다. 청소년기에 성소수자 남성을 대상으로 하는 것은 그들이 심리성적 발달 초기에 건강한 성적 행동을 배우고 확립하는 데 도움이 되며, 이는 즉각적이고 장기적인 건강상의 이점이 있습니다. -이 연구는 타당성 및 수용 가능성에 대한 조형 연구 중에 개발된 온라인 성 건강 미디어 리터러시 개입을 파일럿 테스트하기 위한 탐색적 임상 시험을 제안합니다. 전반적으로, 제안된 연구는 성적 발달 초기에 성소수자 남성의 광범위한 청중에게 다가갈 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 궁극적으로 성적 위험을 감수하고 이 인구에서 새로운 HIV 감염의 수를 줄입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 성소수자로 스스로를 밝히다
  • 의도적으로 SEOM에 액세스했습니다.
  • 유효한 개인 이메일 주소가 있어야 합니다.
  • 미국 거주자여야 합니다.
  • 연구를 처음 시작하십시오

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
  • 영어를 이해하고 읽을 수 없음
  • 모든 개입 콘텐츠를 경험하기 위해 적절한 장치와 필요한 소프트웨어가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청남 및 미디어 프로그램 그룹
청남 및 미디어 프로그램 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 온라인 성 건강 미디어 리터러시 자료에 액세스할 수 있습니다. 그들은 또한 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 세 가지 평가를 완료합니다.
온라인 성 건강 미디어 리터러시 웹사이트에는 (1) 남성 해부학; (2) HIV/STI 예방; (3) 전반적인 성 건강; (4) 성적으로 노골적인 온라인 미디어(SEOM) 리터러시.
활성 비교기: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 성 건강 및 HIV를 포함한 성병 예방에 대한 정보를 제공하는 웹사이트(예: CDC에서 제공)에 액세스할 수 있습니다. 그들은 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 세 가지 평가를 완료합니다.
성 건강 및 HIV를 포함한 성병(STI) 예방에 대한 정보를 제공하는 이용 가능한 웹사이트(예: CDC에서 제공).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 모집률에 따른 연구 타당성
기간: 약 4.5개월
전체 모집률은 등록된 총 참가자 수(n=154)를 초기 온라인 스크리너의 총 적격 잠재적 참가자 수(n=422)로 나누어 계산합니다.
약 4.5개월
전체 참여자의 배너 광고 클릭률을 합산하여 타당성 조사
기간: 약 4.5개월
배너 클릭률은 참가자가 매주 클릭하는 배너 광고의 비율로 계산한 다음 연구가 완료될 때 전체 비율에 대해 평균을 냅니다.
약 4.5개월
개입 시간에 따른 미디어 리터러시 개입의 타당성
기간: 90분
개입 콘텐츠의 각 부분에 소요되는 시간은 온라인 사용에 따라 결정됩니다.
90분
모든 개입 콘텐츠를 완료한 참가자 수 및 비율
기간: 90분
온라인 개입은 어떤 개입 콘텐츠를 보았는지 추적하고 모든 콘텐츠를 완료한 참가자의 비율을 계산합니다.
90분
5성 평가 시스템에 기반한 개입 콘텐츠 영역의 평균 참가자 만족도
기간: 90분
참가자는 1개의 별이 가장 낮은 등급이고 5개의 별이 가장 높은 등급인 5성 등급 시스템을 사용하여 9개의 콘텐츠 영역 각각을 평가해야 합니다. 모든 등급의 평균이 계산됩니다. 평균이 5.0에 가까울수록 콘텐츠 영역에 대한 만족도가 높습니다. 참가자는 각 콘텐츠에 대한 서면 피드백을 제공할 수도 있습니다.
90분
모든 평가를 통해 유지된 참가자 수 및 비율
기간: 약 4.5개월
모든 평가를 완료한 참가자의 비율을 등록된 참가자 수로 나눈 값
약 4.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 파트너의 수
기간: 기준선, 3개월
참가자는 지난 3개월 동안 섹스 파트너의 수에 대한 정보를 요청받게 됩니다.
기준선, 3개월
남성 파트너와의 콘돔 없는 섹스 행위 수
기간: 기준선, 3개월
참가자는 지난 3개월 동안 남성 파트너와 콘돔 없이 성행위를 한 횟수에 대한 정보를 요청받게 됩니다.
기준선, 3개월
6개 항목 콘돔 사용 및 태도 척도의 변화
기간: 기준선, 3주, 3개월
콘돔 사용에 대한 진술에 대한 자기보고 동의. 각 항목은 0-4점(0=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)으로 점수가 매겨져 총점은 0-24점이며 점수가 높을수록 콘돔 사용이 성적인 친밀감을 방해한다는 데 더 동의함을 나타냅니다.
기준선, 3주, 3개월
8개 항목의 성적으로 노골적인 온라인 미디어(SEOM) 문해력 척도의 변화
기간: 기준선, 3주, 3개월
SEOM에 대한 진술에 대한 자기보고 동의. 각 항목은 0~4점(0=전적으로 동의하지 않음, 4=매우 동의함)으로 점수가 매겨지며 총점은 0~32점이며 점수가 높을수록 동의가 많고 SEOM 문해력이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 3주, 3개월
4개 항목의 SEOM 지식 척도 변화
기간: 기준선, 3주, 3개월
SEOM에 대한 참/거짓 진술에 대한 자가 보고 평가. 각 항목은 0-1(0=틀림, 1=올바름)으로 채점되며 총점은 0-4점이며 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3주, 3개월
HIV 및 STI 전파 및 예방에 대한 지식
기간: 기준선, 3주, 3개월
52개 항목의 성 건강 지식 척도를 사용하여 HIV/STI 지식을 평가합니다. 이 척도는 HIV 및 STI 전파 및 예방에 대한 참/거짓 진술에 대한 자가 보고 평가를 제공합니다. 각 항목은 0-1(0=잘못됨, 1=맞음)으로 점수가 매겨지며 총점은 0-52점이며 점수가 높을수록 HIV/STI 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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