Étude sur les jeunes hommes et les médias
17 août 2021 mis à jour par: Boston University
Influences sur les comportements à risque chez les jeunes hommes
Les adolescents de sexe masculin appartenant à une minorité sexuelle (ASMM) continuent de représenter un nombre disproportionné d'infections par le VIH aux États-Unis.
Les populations des minorités raciales et ethniques sont particulièrement touchées.
L'augmentation des taux de VIH reflète les comportements sexuels à risque lors des premières expériences sexuelles.
La recherche suggère que la prise de risque sexuelle initiale se produit pendant l'adolescence chez les hommes de minorité sexuelle.
Par conséquent, il est important que les interventions de prévention du VIH ciblent les adolescents de sexe masculin appartenant à une minorité sexuelle.
Cibler les hommes de minorités sexuelles pendant l'adolescence les aidera à apprendre et à établir des comportements sexuels sains au début de leur développement psychosexuel, ce qui aura des avantages pour la santé à la fois immédiats et à long terme. -prendre, cette étude propose un essai clinique exploratoire pour tester une intervention d'éducation aux médias en ligne sur la santé sexuelle qui a été développée au cours d'une recherche formative de faisabilité et d'acceptabilité.
Dans l'ensemble, la recherche proposée a le potentiel d'atteindre un large public d'hommes de minorité sexuelle au début de leur développement sexuel, diminuant ainsi leur prise de risques sexuels et réduisant le nombre de nouvelles infections à VIH dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme minorité sexuelle
- Avoir accédé intentionnellement à SEOM
- Avoir une adresse e-mail personnelle valide
- Être un résident américain
- Être nouveau à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur assentiment éclairé
- Sont incapables de comprendre et de lire l'anglais
- Ne pas avoir l'appareil approprié et les logiciels nécessaires pour vivre tout le contenu de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du programme Jeunes hommes et médias
Les participants choisis au hasard dans le groupe du Programme des jeunes hommes et des médias auront accès au matériel d'initiation aux médias en ligne sur la santé sexuelle.
Ils effectueront également trois évaluations au départ, après l'intervention et un suivi de 3 mois.
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Le site Web d'éducation aux médias sur la santé sexuelle en ligne comprend du contenu sur (1) l'anatomie masculine ; (2) prévention du VIH/IST ; (3) santé sexuelle globale; et (4) la connaissance des médias en ligne sexuellement explicites (SEOM).
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin auront accès aux sites Web disponibles (tels que ceux du CDC) qui fournissent des informations sur la santé sexuelle et la prévention des infections sexuellement transmissibles, y compris le VIH.
Ils effectueront trois évaluations au départ, après l'intervention et un suivi de 3 mois.
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Sites Web disponibles (tels que ceux du CDC) qui fournissent des informations sur la santé sexuelle et la prévention des infections sexuellement transmissibles (IST), y compris le VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'étude basée sur le taux de recrutement global
Délai: environ 4,5 mois
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Le taux de recrutement global sera calculé en divisant le nombre total de participants inscrits (n = 154) par le nombre total de participants potentiels éligibles de la sélection initiale en ligne (n = 422).
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environ 4,5 mois
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Faisabilité de l'étude basée sur le taux de clics des bannières publicitaires pour tous les participants combinés
Délai: environ 4,5 mois
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Le taux de clics sur la bannière sera calculé comme la proportion de bannières publicitaires sur lesquelles les participants cliquent chaque semaine, puis moyenné pour un taux global à la fin de l'étude.
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environ 4,5 mois
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Faisabilité de l'intervention d'éducation aux médias basée sur le temps consacré à l'intervention
Délai: 90 minutes
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Le temps passé sur chaque contenu d'intervention sera déterminé à partir de leur utilisation en ligne.
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90 minutes
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Nombre et pourcentage de participants qui terminent tout le contenu de l'intervention
Délai: 90 minutes
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L'intervention en ligne suivra le contenu de l'intervention visionné et le taux de participants qui terminent tout le contenu sera calculé.
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90 minutes
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Satisfaction moyenne des participants pour les domaines de contenu de l'intervention basée sur un système de notation à 5 étoiles
Délai: 90 minutes
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Les participants seront invités à évaluer chacun des 9 domaines de contenu à l'aide d'un système de notation à 5 étoiles, où 1 étoile est la note la plus basse et 5 étoiles la note la plus élevée.
Une moyenne de toutes les notes sera calculée.
Plus la moyenne est proche de 5,0, plus la satisfaction à l'égard des domaines de contenu est élevée.
Les participants auront également la possibilité de fournir des commentaires écrits sur chaque élément de contenu.
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90 minutes
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Nombre et pourcentage de participants retenus pour toutes les évaluations
Délai: environ 4,5 mois
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Le pourcentage de participants ayant terminé toutes les évaluations divisé par le nombre de participants inscrits
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environ 4,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de partenaires sexuels
Délai: Base de référence, 3 mois
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On demandera aux participants des informations sur le nombre de partenaires sexuels au cours des 3 mois précédents.
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Base de référence, 3 mois
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Nombre d'actes sexuels sans préservatif avec des partenaires masculins
Délai: Base de référence, 3 mois
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On demandera aux participants des informations sur le nombre d'actes sexuels sans préservatif avec des partenaires masculins au cours des 3 mois précédents.
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Base de référence, 3 mois
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Changement dans l'échelle d'utilisation et d'attitudes du préservatif à 6 éléments
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Accord autodéclaré avec les déclarations sur l'utilisation du préservatif.
Chaque élément est noté de 0 à 4 (0 = fortement en désaccord ; 4 = fortement d'accord), ce qui donne un score total de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus d'accord sur le fait que l'utilisation du préservatif interfère avec l'intimité sexuelle.
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Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Changement dans l'échelle de littératie en 8 éléments des médias en ligne sexuellement explicites (SEOM)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Accord autodéclaré avec des déclarations sur SEOM.
Chaque élément est noté de 0 à 4 (0 = fortement en désaccord ; 4 = fortement d'accord), ce qui donne un score total de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant plus d'accord avec moins d'alphabétisation SEOM.
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Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Modification de l'échelle de connaissances SEOM à 4 éléments
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Évaluation autodéclarée des déclarations vrai/faux sur SEOM.
Chaque élément sera noté de 0 à 1 (0 = incorrect, 1 = correct), ce qui donne un score total de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de connaissances plus élevés.
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Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Connaissance de la transmission et de la prévention du VIH et des IST
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Une échelle de connaissances en santé sexuelle de 52 items sera utilisée pour évaluer les connaissances sur le VIH/IST.
L'échelle présente une évaluation autodéclarée des déclarations Vrai/Faux sur la transmission et la prévention du VIH et des IST.
Chaque élément sera noté de 0 à 1 (0 = incorrect ; 1 = correct), ce qui donne un score total de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de connaissances sur le VIH/IST.
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Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-39323
- K23MH109346 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .