Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unge menn og mediestudier

17. august 2021 oppdatert av: Boston University

Påvirkning på risikoatferd blant unge menn

Ungdomsseksuelle minoritetsmenn (ASMM) står fortsatt for et uforholdsmessig antall HIV-infeksjoner i USA. Rase- og etniske minoritetsbefolkninger er spesielt berørt. Økte HIV-rater gjenspeiler seksuell risikoatferd under tidlige seksuelle opplevelser. Forskning tyder på at innledende seksuell risikotaking forekommer i ungdomsårene blant menn med seksuell minoritet. Derfor er det viktig at hiv-forebyggende intervensjoner retter seg mot unge menn med seksuell minoritet. Målretting mot menn med seksuelle minoriteter i ungdomsårene vil hjelpe dem å lære og etablere sunn seksuell atferd tidlig i deres psykoseksuelle utvikling, noe som vil ha både umiddelbare og langsiktige helsefordeler. Å fremme seksuelle minoritetsmenn i ungdommenes kritiske undersøkelse av nettmedier og redusere deres seksuelle risiko. I utgangspunktet foreslår denne studien en utforskende klinisk studie for å pilotteste en online intervensjon for seksuell helse mediekunnskap som ble utviklet under formativ forskning for gjennomførbarhet og akseptabilitet. Samlet sett har den foreslåtte forskningen potensial til å nå et bredt publikum av seksuelle minoritetsmenn tidlig i deres seksuelle utvikling, og til slutt redusere deres seksuelle risikotaking og redusere antallet nye HIV-infeksjoner i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som seksuell minoritet
  • Har med hensikt fått tilgang til SEOM
  • Ha en gyldig personlig e-postadresse
  • Være bosatt i USA
  • Vær ny på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Er uvillige eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Kan ikke forstå og lese engelsk
  • Ikke ha riktig enhet og nødvendig programvare for å oppleve alt intervensjonsinnholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Programgruppe for unge menn og media
Deltakere som er randomisert til Young Men and Media Program-gruppen vil ha tilgang til materialet for seksuell helse mediekunnskap på nettet. De vil også fullføre tre vurderinger ved baseline, etter intervensjon og en 3 måneders oppfølging.
Atferdsmessig: Unge menn og media-program
Nettstedet for seksuell helse mediekompetanse inkluderer innhold om (1) mannlig anatomi; (2) HIV/STI-forebygging; (3) generell seksuell helse; og (4) kunnskap om seksuelt eksplisitt nettmedier (SEOM).
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil ha tilgang til tilgjengelige nettsteder (som av CDC) som gir informasjon om seksuell helse og forebygging av seksuelt overførbare infeksjoner inkludert HIV. De vil fullføre tre vurderinger ved baseline, etter intervensjon og en 3 måneders oppfølging.
Atferdsmessig: Tilgjengelige nettsteder om sikker sex og forebygging av kjønnssykdommer
Tilgjengelige nettsteder (som av CDC) som gir informasjon om seksuell helse og forebygging av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) inkludert HIV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studiemulighet basert på den samlede rekrutteringsraten
Tidsramme: ca 4,5 måneder
Den samlede rekrutteringsraten vil bli beregnet ved å dele det totale antallet påmeldte deltakere (n=154) med det totale antallet kvalifiserte potensielle deltakere fra den første online-screeneren (n=422).
ca 4,5 måneder
Gjennomførbarhet for undersøkelse basert på klikkfrekvens for bannerannonse for alle deltakere kombinert
Tidsramme: ca 4,5 måneder
Klikkfrekvensen for banneret vil bli beregnet som andelen bannerannonser som deltakerne klikker på hver uke, og deretter gjennomsnittet for en samlet rate ved slutten av studiet.
ca 4,5 måneder
Gjennomførbarheten av intervensjonen for mediekunnskap basert på tid brukt på intervensjonen
Tidsramme: 90 minutter
Tiden brukt på hvert stykke intervensjonsinnhold vil bli bestemt ut fra deres nettbruk.
90 minutter
Antall og prosentandel av deltakere som fullfører alt intervensjonsinnholdet
Tidsramme: 90 minutter
Den elektroniske intervensjonen vil spore hvilket intervensjonsinnhold som vises, og andelen deltakere som fullfører alt innhold vil bli beregnet.
90 minutter
Gjennomsnittlig deltakertilfredshet med intervensjonsinnholdsområdene basert på et 5-stjerners rangeringssystem
Tidsramme: 90 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvert av de 9 innholdsområdene ved å bruke et 5-stjerners rangeringssystem der 1 stjerne er den laveste og 5 stjerner er den høyeste rangeringen. Et gjennomsnitt av alle rangeringer vil bli beregnet. Jo nærmere gjennomsnittet er 5,0, jo høyere er tilfredsheten med innholdsområdene. Deltakerne vil også få muligheten til å gi skriftlig tilbakemelding på hvert enkelt innhold.
90 minutter
Antall og prosentandel av deltakere som beholdes gjennom alle vurderinger
Tidsramme: ca 4,5 måneder
Andelen deltakere som fullførte alle vurderingene delt på antall påmeldte deltakere
ca 4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om informasjon om antall sexpartnere de siste 3 månedene.
Utgangspunkt, 3 måneder
Antall kondomløse sexhandlinger med mannlige partnere
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om informasjon om antall kondomløse sexhandlinger med mannlige partnere de siste 3 månedene.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i 6-elements kondombruk og holdningsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 3 måneder
Selvrapportert avtale med uttalelser om kondombruk. Hvert element får 0-4 (0=helt uenig; 4=helt enig), noe som gir en totalscore på 0-24 med høyere skåre som indikerer mer enighet om at kondombruk forstyrrer seksuell intimitet.
Baseline, 3 uker, 3 måneder
Endring i 8-elements Sexually Explicit Online Media (SEOM) Literacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 3 måneder
Selvrapportert avtale med utsagn om SEOM. Hvert element får poengsummen 0-4 (0=helt uenig; 4=helt enig), noe som gir en totalscore på 0-32 med høyere poengsum som indikerer mer enighet med mindre SEOM-kunnskaper.
Baseline, 3 uker, 3 måneder
Endring i 4-element SEOM Kunnskapsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 3 måneder
Selvrapportert vurdering av sanne/falske utsagn om SEOM. Hvert element vil bli scoret som 0-1 (0=feil, 1=riktig), og gir en total poengsum på 0-4 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskapsnivå.
Baseline, 3 uker, 3 måneder
Kunnskap om overføring og forebygging av HIV og STI
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 3 måneder
En 52-elements kunnskapsskala for seksuell helse vil bli brukt for å vurdere kunnskap om HIV/STI. Skalaen presenterer selvrapportert vurdering av sanne/falske utsagn om HIV og STI-overføring og forebygging. Hvert element vil bli scoret som 0-1 (0=feil; 1=riktig), noe som gir en total poengsum på 0-52 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av HIV/STI-kunnskap.
Baseline, 3 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-39323
  • K23MH109346 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell atferd

Kliniske studier på Unge menn og media-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere