Исследование молодых мужчин и СМИ
17 августа 2021 г. обновлено: Boston University
Влияние на рискованное поведение среди молодых мужчин
Подростки из числа мужчин из числа сексуальных меньшинств (ASMM) по-прежнему являются причиной непропорционально большого числа ВИЧ-инфекций в Соединенных Штатах.
Особенно страдают расовые и этнические меньшинства.
Повышение уровня ВИЧ-инфекции отражает рискованное сексуальное поведение во время раннего сексуального опыта.
Исследования показывают, что первоначальный сексуальный риск возникает в подростковом возрасте среди мужчин из сексуальных меньшинств.
Поэтому важно, чтобы мероприятия по профилактике ВИЧ были нацелены на подростков мужского пола, принадлежащих к сексуальным меньшинствам.
Ориентация на мужчин из числа сексуальных меньшинств в подростковом возрасте поможет им научиться здоровому сексуальному поведению и установить его на ранних стадиях психосексуального развития, что принесет как немедленную, так и долгосрочную пользу для здоровья. Поощрять критическое изучение интернет-СМИ подростками из числа сексуальных меньшинств и снижать их сексуальный риск. Принимая во внимание, это исследование предлагает предварительное клиническое испытание для пилотной проверки онлайн-интервенции по повышению медийной грамотности в области сексуального здоровья, которая была разработана в ходе формативного исследования на предмет осуществимости и приемлемости.
В целом предлагаемое исследование может охватить широкую аудиторию мужчин из числа сексуальных меньшинств на раннем этапе их сексуального развития, что в конечном итоге снизит их склонность к рискованным сексуальным отношениям и сократит число новых случаев ВИЧ-инфекции в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как сексуальное меньшинство
- Преднамеренный доступ к SEOM
- Иметь действующий личный адрес электронной почты
- Быть резидентом США
- Быть новичком в исследовании
Критерий исключения:
- Не хотят или не могут дать информированное согласие
- Не понимают и читают по-английски
- У вас нет соответствующего устройства и необходимого программного обеспечения, чтобы испытать весь контент вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Программы молодых мужчин и СМИ
Участники, рандомизированные в группу программы «Молодые мужчины и СМИ», будут иметь доступ к онлайн-материалам по распространению медийной грамотности в области сексуального здоровья.
Они также пройдут три оценки на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца.
|
Веб-сайт, посвященный медийной грамотности в области сексуального здоровья, включает материалы о (1) мужской анатомии; (2) профилактика ВИЧ/ИППП; (3) общее сексуальное здоровье; и (4) грамотность онлайн-медиа откровенно сексуального характера (SEOM).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут иметь доступ к доступным веб-сайтам (например, CDC), которые предоставляют информацию о сексуальном здоровье и профилактике инфекций, передающихся половым путем, включая ВИЧ.
Они пройдут три оценки на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца.
|
Доступные веб-сайты (например, CDC), которые предоставляют информацию о сексуальном здоровье и профилактике инфекций, передающихся половым путем (ИППП), включая ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость исследования на основе общего уровня найма
Временное ограничение: примерно 4,5 месяца
|
Общий коэффициент набора будет рассчитываться путем деления общего количества зарегистрированных участников (n = 154) на общее количество подходящих потенциальных участников из первоначального онлайн-отбора (n = 422).
|
примерно 4,5 месяца
|
|
Осуществимость исследования на основе рейтинга кликов по баннерной рекламе для всех участников вместе взятых
Временное ограничение: примерно 4,5 месяца
|
Рейтинг кликов по баннерам будет рассчитываться как доля рекламных баннеров, которые участники нажимают каждую неделю, а затем усредняется для общего рейтинга в конце завершения исследования.
|
примерно 4,5 месяца
|
|
Осуществимость вмешательства в области медиаграмотности на основе времени, затраченного на вмешательство
Временное ограничение: 90 минут
|
Время, затраченное на каждую часть интервенционного контента, будет определяться их онлайн-использованием.
|
90 минут
|
|
Количество и процент участников, выполнивших все содержание вмешательства
Временное ограничение: 90 минут
|
Онлайн-интервенция будет отслеживать, какой контент интервенции просматривается, и будет рассчитана доля участников, просмотревших весь контент.
|
90 минут
|
|
Средняя удовлетворенность участников областями содержания вмешательства на основе 5-звездочной рейтинговой системы
Временное ограничение: 90 минут
|
Участникам будет предложено оценить каждую из 9 областей контента, используя 5-звездочную рейтинговую систему, где 1 звезда — самая низкая оценка, а 5 звезд — самая высокая оценка.
Будет рассчитано среднее значение всех оценок.
Чем ближе среднее значение к 5,0, тем выше удовлетворенность областями контента.
Участникам также будет предоставлена возможность предоставить письменный отзыв по каждой части контента.
|
90 минут
|
|
Количество и процент участников, которые остались на протяжении всех оценок
Временное ограничение: примерно 4,5 месяца
|
Процент участников, выполнивших все оценки, разделенный на количество зачисленных участников
|
примерно 4,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сексуальных партнеров
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Участников попросят предоставить информацию о количестве сексуальных партнеров за последние 3 месяца.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Количество половых актов без презерватива с партнерами-мужчинами
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
У участников будет запрошена информация о количестве половых актов без презерватива с партнерами-мужчинами за предыдущие 3 месяца.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменения в шкале использования презервативов и отношения из 6 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Самооценка согласия с утверждениями об использовании презерватива.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (0 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен), что дает общий балл от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большее согласие с тем, что использование презерватива мешает сексуальной близости.
|
Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
|
Изменение шкалы грамотности онлайн-медиа сексуального характера (SEOM) из 8 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Самооценка согласия с заявлениями о SEOM.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен), что дает общий балл 0–32, где более высокие баллы указывают на большее согласие с меньшей грамотностью SEOM.
|
Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
|
Изменение в шкале знаний SEOM из 4 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Самооценка верных/неверных утверждений о SEOM.
Каждый элемент будет оцениваться от 0 до 1 (0 = неправильно, 1 = правильно), что дает общий балл 0–4, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
|
Знание вопросов передачи и профилактики ВИЧ и ИППП
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Шкала знаний о сексуальном здоровье из 52 пунктов будет использоваться для оценки знаний о ВИЧ/ИППП.
Шкала представляет самооценку верных/неверных утверждений о передаче и профилактике ВИЧ и ИППП.
Каждый пункт будет оцениваться по шкале от 0 до 1 (0 = неверно; 1 = правильно), что дает общий балл 0–52, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ВИЧ/ИППП.
|
Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-39323
- K23MH109346 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .