Estudo sobre Rapazes e Mídia
17 de agosto de 2021 atualizado por: Boston University
Influências sobre comportamentos de risco entre homens jovens
Adolescentes do sexo masculino minoritários (ASMM) continuam a ser responsáveis por um número desproporcional de infecções por HIV nos Estados Unidos.
Populações de minorias raciais e étnicas são particularmente afetadas.
O aumento das taxas de HIV reflete comportamentos sexuais de risco durante as primeiras experiências sexuais.
Pesquisas sugerem que o risco sexual inicial ocorre durante a adolescência entre homens pertencentes a minorias sexuais.
Portanto, é importante que as intervenções de prevenção do HIV tenham como alvo adolescentes do sexo masculino pertencentes a minorias sexuais.
Ter como alvo homens de minorias sexuais durante a adolescência os ajudará a aprender e estabelecer comportamentos sexuais saudáveis no início de seu desenvolvimento psicossexual, o que trará benefícios de saúde imediatos e de longo prazo. Fazendo isso, este estudo propõe um ensaio clínico exploratório para testar uma intervenção de alfabetização midiática de saúde sexual online que foi desenvolvida durante a pesquisa formativa para viabilidade e aceitabilidade.
No geral, a pesquisa proposta tem o potencial de atingir um amplo público de homens de minorias sexuais no início de seu desenvolvimento sexual, diminuindo, em última análise, o risco sexual e reduzindo o número de novas infecções por HIV nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificar-se como minoria sexual
- Acessaram intencionalmente o SEOM
- Ter um endereço de e-mail pessoal válido
- Seja um residente dos EUA
- Seja novo no estudo
Critério de exclusão:
- Não desejam ou não podem fornecer consentimento informado
- São incapazes de entender e ler inglês
- Não possui o dispositivo adequado e o software necessário para vivenciar todo o conteúdo da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Programas de Rapazes e Mídia
Os participantes randomizados para o grupo do Programa de Jovens e Mídia terão acesso aos materiais de alfabetização de mídia sobre saúde sexual on-line.
Eles também completarão três avaliações na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses.
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O site on-line de alfabetização da mídia sobre saúde sexual inclui conteúdo sobre (1) anatomia masculina; (2) prevenção de HIV/IST; (3) saúde sexual geral; e (4) alfabetização de mídia on-line sexualmente explícita (SEOM).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle terão acesso a sites disponíveis (como os do CDC) que fornecem informações sobre saúde sexual e prevenção de infecções sexualmente transmissíveis, incluindo HIV.
Eles completarão três avaliações na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses.
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Sites disponíveis (como os do CDC) que fornecem informações sobre saúde sexual e prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs), incluindo HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do estudo com base na taxa geral de recrutamento
Prazo: aproximadamente 4,5 meses
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A taxa geral de recrutamento será calculada dividindo o número total de participantes inscritos (n=154) pelo número total de participantes em potencial elegíveis do rastreador online inicial (n=422).
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aproximadamente 4,5 meses
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Viabilidade do estudo com base na taxa de cliques de anúncios em banner para todos os participantes combinados
Prazo: aproximadamente 4,5 meses
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A taxa de cliques no banner será calculada como a proporção de anúncios em banner em que os participantes clicam a cada semana e, em seguida, calculada a média para uma taxa geral no final da conclusão do estudo.
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aproximadamente 4,5 meses
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Viabilidade da intervenção de alfabetização midiática com base no tempo gasto na intervenção
Prazo: 90 minutos
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O tempo gasto em cada conteúdo da intervenção será determinado a partir de seu uso online.
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90 minutos
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Número e porcentagem de participantes que concluíram todo o conteúdo da intervenção
Prazo: 90 minutos
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A intervenção on-line rastreará qual conteúdo da intervenção é visualizado e a taxa de participantes que completam todo o conteúdo será calculada.
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90 minutos
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Satisfação Média dos Participantes das Áreas de Conteúdo de Intervenção com base num Sistema de Classificação de 5 Estrelas
Prazo: 90 minutos
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Os participantes serão solicitados a classificar cada uma das 9 áreas de conteúdo usando um sistema de classificação de 5 estrelas, onde 1 estrela é a classificação mais baixa e 5 estrelas é a classificação mais alta.
Uma média de todas as avaliações será calculada.
Quanto mais próxima a média estiver de 5,0, maior a satisfação com as áreas de conteúdo.
Os participantes também terão a opção de fornecer feedback por escrito sobre cada parte do conteúdo.
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90 minutos
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Contagem e porcentagem de participantes retidos em todas as avaliações
Prazo: aproximadamente 4,5 meses
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A porcentagem de participantes que concluíram todas as avaliações dividida pelo número de participantes inscritos
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aproximadamente 4,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de parceiros sexuais
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses.
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Linha de base, 3 meses
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Número de atos sexuais sem preservativo com parceiros do sexo masculino
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de atos sexuais sem preservativo com parceiros masculinos nos últimos 3 meses.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na Escala de Atitudes e Uso de Preservativos de 6 itens
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Autorrelato de concordância com declarações sobre o uso de preservativo.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente), resultando em uma pontuação total de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais concordância de que o uso do preservativo interfere na intimidade sexual.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Mudança na Escala de Alfabetização de Mídia Online Sexualmente Explícita (SEOM) de 8 itens
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Concordância autorrelatada com declarações sobre SEOM.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente), resultando em uma pontuação total de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais concordância com menos alfabetização SEOM.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Mudança na Escala de Conhecimento SEOM de 4 itens
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Avaliação autorreferida de declarações Verdadeiro/Falso sobre SEOM.
Cada item será pontuado de 0 a 1 (0 = incorreto, 1 = correto), resultando em uma pontuação total de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de conhecimento.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Conhecimento da transmissão e prevenção do HIV e DST
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Uma escala de conhecimento de saúde sexual de 52 itens será usada para avaliar o conhecimento sobre HIV/IST.
A escala apresenta avaliação autorrelatada de afirmações Verdadeiro/Falso sobre a transmissão e prevenção do HIV e IST.
Cada item será pontuado de 0 a 1 (0=incorreto; 1=correto), resultando em uma pontuação total de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de conhecimento sobre HIV/DST.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-39323
- K23MH109346 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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