Jonge mannen en mediastudie
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Boston University
Invloeden op risicogedrag bij jonge mannen
Adolescente mannen uit seksuele minderheden (ASMM) blijven verantwoordelijk voor een onevenredig groot aantal hiv-infecties in de Verenigde Staten.
Met name raciale en etnische minderheden worden getroffen.
Verhoogde hiv-percentages weerspiegelen seksueel risicogedrag tijdens vroege seksuele ervaringen.
Onderzoek suggereert dat het nemen van seksuele risico's in eerste instantie plaatsvindt tijdens de adolescentie onder mannen van seksuele minderheden.
Daarom is het belangrijk dat hiv-preventie-interventies zich richten op mannelijke seksuele minderheden.
Door zich tijdens de adolescentie op mannen van seksuele minderheden te richten, kunnen ze vroeg in hun psychoseksuele ontwikkeling gezond seksueel gedrag aanleren en tot stand brengen, wat zowel onmiddellijke als langetermijnvoordelen voor de gezondheid zal hebben. Deze studie stelt een verkennend klinisch onderzoek voor om een online mediageletterdheidsinterventie op het gebied van seksuele gezondheid te testen die tijdens formatief onderzoek is ontwikkeld op haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
Over het algemeen heeft het voorgestelde onderzoek het potentieel om een breed publiek van mannen uit seksuele minderheden vroeg in hun seksuele ontwikkeling te bereiken, waardoor uiteindelijk hun seksuele risicobereidheid afneemt en het aantal nieuwe hiv-infecties in deze populatie afneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichzelf identificeren als seksuele minderheid
- Heb opzettelijk toegang tot SEOM
- Zorg voor een geldig persoonlijk e-mailadres
- Wees een inwoner van de VS
- Wees nieuw in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Zijn niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels niet kunnen begrijpen en lezen
- U beschikt niet over het juiste apparaat en de benodigde software om alle inhoud van de interventie te ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programmagroep Jonge Mannen & Media
Deelnemers gerandomiseerd naar de Young Men and Media Program-groep hebben toegang tot het online materiaal voor mediageletterdheid op het gebied van seksuele gezondheid.
Ze zullen ook drie beoordelingen uitvoeren bij baseline, na de interventie en een follow-up van 3 maanden.
|
De online website voor mediageletterdheid op het gebied van seksuele gezondheid bevat inhoud over (1) mannelijke anatomie; (2) hiv/soa-preventie; (3) algemene seksuele gezondheid; en (4) seksueel expliciete online media (SEOM) geletterdheid.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep hebben toegang tot beschikbare websites (zoals door de CDC) die informatie geven over seksuele gezondheid en het voorkomen van seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV.
Ze zullen drie beoordelingen uitvoeren bij baseline, na de interventie en een follow-up van 3 maanden.
|
Beschikbare websites (zoals van de GGD) die informatie geven over seksuele gezondheid en het voorkomen van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) waaronder hiv.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie haalbaarheid op basis van het totale wervingspercentage
Tijdsspanne: ongeveer 4,5 maand
|
Het totale wervingspercentage wordt berekend door het totale aantal ingeschreven deelnemers (n=154) te delen door het totale aantal in aanmerking komende potentiële deelnemers van de eerste online screening (n=422).
|
ongeveer 4,5 maand
|
|
Onderzoek de haalbaarheid op basis van de klikfrequentie van banneradvertenties voor alle deelnemers samen
Tijdsspanne: ongeveer 4,5 maand
|
Het doorklikpercentage van de banner wordt berekend als het percentage banneradvertenties waarop deelnemers elke week klikken en wordt vervolgens gemiddeld voor een algemeen percentage aan het einde van de voltooiing van het onderzoek.
|
ongeveer 4,5 maand
|
|
Haalbaarheid van de interventie voor mediageletterdheid op basis van de tijd die aan de interventie is besteed
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De tijd die aan elk onderdeel van de interventie-inhoud wordt besteed, wordt bepaald op basis van het online gebruik ervan.
|
90 minuten
|
|
Aantal en percentage deelnemers dat alle interventie-inhoud heeft voltooid
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De online interventie houdt bij welke interventie-inhoud wordt bekeken en het percentage deelnemers dat alle inhoud voltooit, wordt berekend.
|
90 minuten
|
|
Gemiddelde tevredenheid van deelnemers over de inhoudsgebieden van de interventie op basis van een vijfsterrenbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd om elk van de 9 inhoudsgebieden te beoordelen met behulp van een 5-sterren beoordelingssysteem waarbij 1 ster de laagste is en 5 sterren de hoogste beoordeling.
Er wordt een gemiddelde van alle beoordelingen berekend.
Hoe dichter het gemiddelde bij 5,0 ligt, hoe hoger de tevredenheid over de inhoudsgebieden.
Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om schriftelijke feedback te geven op elk stuk inhoud.
|
90 minuten
|
|
Aantal en percentage deelnemers dat door alle beoordelingen wordt behouden
Tijdsspanne: ongeveer 4,5 maand
|
Het percentage deelnemers dat alle beoordelingen heeft voltooid, gedeeld door het aantal ingeschreven deelnemers
|
ongeveer 4,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Deelnemers wordt informatie gevraagd over het aantal sekspartners in de voorgaande 3 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Aantal condoomloze seksuele handelingen met mannelijke partners
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Deelnemers wordt informatie gevraagd over het aantal condoomloze seksuele handelingen met mannelijke partners in de voorgaande 3 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in 6-item condoomgebruik en houdingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde instemming met uitspraken over condoomgebruik.
Elk item krijgt een score van 0-4 (0=helemaal mee oneens; 4=helemaal mee eens), resulterend in een totaalscore van 0-24, waarbij hogere scores aangeven dat er meer overeenstemming is dat condoomgebruik de seksuele intimiteit verstoort.
|
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in 8-item seksueel expliciete online media (SEOM) geletterdheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde overeenkomst met uitspraken over SEOM.
Elk item krijgt een score van 0-4 (0=zeer mee oneens; 4=zeer mee eens), wat een totaalscore van 0-32 oplevert, waarbij hogere scores duiden op meer overeenstemming met minder SEOM-kennis.
|
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in SEOM-kennisschaal met 4 items
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van waar/niet waar uitspraken over SEOM.
Elk item wordt gescoord als 0-1 (0=onjuist, 1=juist), resulterend in een totale score van 0-4, waarbij hogere scores een hoger kennisniveau aangeven.
|
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
|
Kennis van de overdracht en preventie van hiv en soa's
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
Een kennisschaal over seksuele gezondheid met 52 items zal worden gebruikt om de kennis over hiv/soa te beoordelen.
De schaal geeft een zelfgerapporteerde beoordeling weer van waar/niet waar-uitspraken over de overdracht en preventie van hiv en soa's.
Elk item wordt gescoord als 0-1 (0=onjuist; 1=juist), resulterend in een totaalscore van 0-52, waarbij hogere scores duiden op meer kennis over hiv/soa.
|
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-39323
- K23MH109346 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .