Unge mænd og medieundersøgelse
17. august 2021 opdateret af: Boston University
Indflydelse på risikoadfærd blandt unge mænd
Unge seksuelle minoritetsmænd (ASMM) tegner sig fortsat for et uforholdsmæssigt stort antal HIV-infektioner i USA.
Racistiske og etniske minoritetsbefolkninger er særligt berørt.
Øgede HIV-rater afspejler seksuel risikoadfærd under tidlige seksuelle oplevelser.
Forskning tyder på, at indledende seksuel risikotagning forekommer i ungdomsårene blandt seksuelle minoritetsmænd.
Derfor er det vigtigt, at hiv-forebyggende interventioner er rettet mod unge mænd med seksuel minoritet.
Målretning af seksuelle minoritetsmænd i teenageårene vil hjælpe dem med at lære og etablere sund seksuel adfærd tidligt i deres psykoseksuelle udvikling, hvilket vil have både øjeblikkelige og langsigtede sundhedsmæssige fordele. Med udgangspunkt i dette foreslår denne undersøgelse et eksplorativt klinisk forsøg for at pilotteste en onlineintervention inden for seksuel sundhed mediekendskab, der blev udviklet under formativ forskning for gennemførlighed og acceptabilitet.
Samlet set har den foreslåede forskning potentiale til at nå et bredt publikum af seksuelle minoritetsmænd tidligt i deres seksuelle udvikling, hvilket i sidste ende reducerer deres seksuelle risikovillighed og reducerer antallet af nye HIV-infektioner i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificere dig selv som seksuel minoritet
- Har bevidst adgang til SEOM
- Har en gyldig personlig e-mailadresse
- Vær bosiddende i USA
- Vær ny på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
- Kan ikke forstå og læse engelsk
- Har ikke den rette enhed og den nødvendige software til at opleve alt interventionsindholdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge Mænd & Medier Programgruppe
Deltagere, der er randomiseret til Unge Mænd og Medier Program-gruppen, vil have adgang til onlinematerialer om seksuel sundhed mediekendskab.
De vil også gennemføre tre vurderinger ved baseline, post-intervention og en 3 måneders opfølgning.
|
Online-webstedet for seksuel sundhed mediekendskab indeholder indhold om (1) mandlig anatomi; (2) HIV/STI-forebyggelse; (3) overordnet seksuel sundhed; og (4) Kendskab til seksuelt eksplicitte onlinemedier (SEOM).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil have adgang til tilgængelige websteder (såsom af CDC), der giver information om seksuel sundhed og forebyggelse af seksuelt overførte infektioner, herunder HIV.
De vil gennemføre tre vurderinger ved baseline, post-intervention og en 3 måneders opfølgning.
|
Tilgængelige websteder (såsom af CDC), der giver information om seksuel sundhed og forebyggelse af seksuelt overførte infektioner (STI'er) inklusive HIV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed for undersøgelse baseret på den samlede rekrutteringsrate
Tidsramme: cirka 4,5 måneder
|
Den samlede rekrutteringsrate vil blive beregnet ved at dividere det samlede antal tilmeldte deltagere (n=154) med det samlede antal kvalificerede potentielle deltagere fra den indledende online screener (n=422).
|
cirka 4,5 måneder
|
|
Gennemførlighed for undersøgelse baseret på bannerannonce-klikfrekvens for alle deltagere kombineret
Tidsramme: cirka 4,5 måneder
|
Banners klikrate beregnes som andelen af bannerannoncer, som deltagerne klikker på hver uge, og derefter gennemsnittet for en samlet sats ved afslutningen af studiet.
|
cirka 4,5 måneder
|
|
Gennemførligheden af mediekendskabsinterventionen baseret på tid brugt på interventionen
Tidsramme: 90 minutter
|
Den tid, der bruges på hvert stykke interventionsindhold, bestemmes ud fra deres onlinebrug.
|
90 minutter
|
|
Antal og procentdel af deltagere, der fuldfører alt interventionsindhold
Tidsramme: 90 minutter
|
Onlineinterventionen vil spore, hvilket interventionsindhold der ses, og antallet af deltagere, der fuldfører alt indhold, vil blive beregnet.
|
90 minutter
|
|
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med interventionsindholdsområderne baseret på et 5-stjerneklassificeringssystem
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme hvert af de 9 indholdsområde ved hjælp af et 5-stjernet klassificeringssystem, hvor 1 stjerne er den laveste og 5 stjerner er den højeste vurdering.
Et gennemsnit af alle vurderinger vil blive beregnet.
Jo tættere gennemsnittet er på 5,0, jo højere er tilfredsheden med indholdsområderne.
Deltagerne vil også få mulighed for at give skriftlig feedback på hvert enkelt indhold.
|
90 minutter
|
|
Antal og procentdel af deltagere, der fastholdes gennem alle vurderinger
Tidsramme: cirka 4,5 måneder
|
Procentdelen af deltagere, der gennemførte alle vurderinger divideret med antallet af tilmeldte deltagere
|
cirka 4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om oplysninger om antallet af sexpartnere i de foregående 3 måneder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Antal kondomløse sexhandlinger med mandlige partnere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om oplysninger om antallet af kondomløse sexhandlinger med mandlige partnere i de foregående 3 måneder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i 6-elements kondombrugs- og holdningsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Selvrapporteret aftale med udsagn om kondombrug.
Hvert emne får en score på 0-4 (0=meget uenig; 4=helt enig), hvilket giver en samlet score på 0-24 med højere score, der indikerer mere enighed om, at kondombrug forstyrrer seksuel intimitet.
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i 8-elements Sexually Explicit Online Media (SEOM) Literacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Selvrapporteret aftale med udsagn om SEOM.
Hvert emne får en score på 0-4 (0=meget uenig; 4=helt enig), hvilket giver en samlet score på 0-32 med højere score, der indikerer mere enighed med mindre SEOM-færdigheder.
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i 4-element SEOM Knowledge Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Selvrapporteret vurdering af sande/falske udsagn om SEOM.
Hvert emne vil blive scoret som 0-1 (0=forkert, 1=korrekt), hvilket giver en samlet score på 0-4 med højere score, der indikerer højere vidensniveauer.
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
|
Viden om smitte og forebyggelse af HIV og STI
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
En videnskala på 52 punkter vil blive brugt til at vurdere viden om HIV/STI.
Skalaen præsenterer selvrapporteret vurdering af sande/falske udsagn om HIV og STI overførsel og forebyggelse.
Hvert emne vil blive scoret som 0-1 (0=forkert; 1=korrekt), hvilket giver en samlet score på 0-52 med højere score, der indikerer højere niveauer af HIV/STI-viden.
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-39323
- K23MH109346 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .