相対的サルコペニア成人における筋骨格バイオマーカーに対する発酵カキ抽出物の効果
2022年4月23日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
相対的サルコペニア成人における筋骨格バイオマーカーに対するカキ発酵エキスの効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
研究者らは無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施し、発酵カキ抽出物が健康な成人の筋力、筋肉量、筋機能に及ぼす影響を 12 週間調査しました。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、発酵カキ抽出物が骨格筋萎縮を防ぐ能力を持っている可能性があることが示されています.
したがって、研究者は無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験を実施して、健康な成人の筋力、筋肉量、および筋肉機能に対するカキ発酵抽出物の効果を調査しました。化合物の安全性も評価されます。
治験責任医師は、介入の 4 週間後および 12 週間後に、60°/秒の膝伸展時の最大トルク/体重、握力、骨格筋量、身体能力、および代謝パラメータをベースラインで調べます。
54 人の健康な成人が、1,200 mg の発酵カキ抽出物またはプラセボのいずれかを毎日 12 週間投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体組成計で測定した標準除脂肪体重の110%未満
- 18.5 から 30.0 kg/m2 のボディマス指数 (BMI)
除外基準:
- -肝機能または腎機能の異常（すなわち、血清アミノトランスフェラーゼ活性> 60 IU / Lおよび血清クレアチニン濃度> 1.2 mg / dL）
- -糖尿病（臨床的に診断されているか、空腹時血糖値> 126 mg / dL）
- 前年中の骨折歴
- コントロールされていない高血圧
- 狭心症や心筋梗塞などの重篤な心臓病の病歴
- 胃切除の歴史
- 精神疾患の投薬歴
- 過去4週間以内に生薬を含む漢方薬を投与 比較的高い骨格量の証拠（体組成計を使用して測定した標準除脂肪体重の110％以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カキ発酵エキス群
このグループは発酵カキ抽出物を12週間摂取します
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発酵カキ抽出物 1,200 mg/日 12 週間
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
このグループはプラセボを 12 週間服用します
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：12週間
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60°/秒の膝伸展時の最大トルク/体重
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (実際)
2020年5月4日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月23日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。