Efeito do extrato de ostra fermentado em biomarcadores musculoesqueléticos em adultos com sarcopenia relativa
23 de abril de 2022 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efeito do extrato de ostra fermentado em biomarcadores musculoesqueléticos em adultos com sarcopenia relativa: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do extrato de ostra fermentado na força muscular, massa muscular e função muscular em adultos saudáveis por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores indicaram que o extrato de ostra fermentado pode ter a capacidade de prevenir a atrofia do músculo esquelético.
Portanto, os pesquisadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do extrato de ostra fermentado na força muscular, massa muscular e função muscular em adultos saudáveis; a segurança do composto também é avaliada.
Os investigadores examinam o pico de torque/peso corporal na extensão do joelho a 60°/s, força de preensão manual, massa muscular esquelética, desempenho físico e parâmetros metabólicos no início do estudo, bem como após 4 e 12 semanas de intervenção.
Cinqüenta e quatro adultos saudáveis receberam 1.200 mg de extrato de ostra fermentado ou um placebo por dia durante 12 semanas;
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- <110% da massa corporal magra padrão medida usando o analisador de composição corporal
- Índice de massa corporal (IMC) variando de 18,5 a 30,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- Função hepática ou renal anormal (ou seja, atividade de aminotransferase sérica > 60 UI/L e concentrações séricas de creatinina > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticado clinicamente ou glicemia de jejum > 126 mg/dL)
- História de fratura durante o ano anterior
- hipertensão descontrolada
- Histórico de doença cardíaca grave, como angina ou infarto do miocárdio
- Histórico de gastrectomia
- Histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
- Administração de medicamentos orientais, incluindo ervas, nas últimas 4 semanas Evidência de massa esquelética relativamente alta (mais de 110% da massa corporal magra padrão medida usando o analisador de composição corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de extrato de ostra fermentado
Este grupo toma extrato de ostra fermentado por 12 semanas
|
Extrato de ostra fermentado 1.200 mg/dia por 12 semanas
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 12 semanas
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular
Prazo: 12 semanas
|
o pico de torque/peso corporal a 60°/s de extensão do joelho
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
4 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2019-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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