Efecto del extracto de ostra fermentada sobre biomarcadores musculoesqueléticos en adultos con sarcopenia relativa
23 de abril de 2022 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efecto del extracto de ostra fermentado sobre biomarcadores musculoesqueléticos en adultos con sarcopenia relativa: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos del extracto de ostra fermentada sobre la fuerza muscular, la masa muscular y la función muscular en adultos sanos durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han indicado que el extracto de ostra fermentado puede tener la capacidad de prevenir la atrofia del músculo esquelético.
Por lo tanto, los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos del extracto de ostra fermentada sobre la fuerza muscular, la masa muscular y la función muscular en adultos sanos; también se evalúa la seguridad del compuesto.
Los investigadores examinan el par máximo/peso corporal a una extensión de rodilla de 60°/s, la fuerza de prensión manual, la masa muscular esquelética, el rendimiento físico y los parámetros metabólicos al inicio del estudio, así como después de 4 y 12 semanas de intervención.
Cincuenta y cuatro adultos sanos recibieron 1200 mg de extracto de ostra fermentada o un placebo cada día durante 12 semanas;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- <110 % de la masa corporal magra estándar medida con el analizador de composición corporal
- Índice de masa corporal (IMC) que oscila entre 18,5 y 30,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Función hepática o renal anormal (es decir, actividad de aminotransferasa sérica > 60 UI/L y concentraciones de creatinina sérica > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticada clínicamente o nivel de glucosa en ayunas > 126 mg/dL)
- Historia de fractura durante el año anterior
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de enfermedad cardíaca grave, como angina o infarto de miocardio.
- Historia de la gastrectomía
- Historial de medicación para enfermedades psiquiátricas.
- Administración de medicina oriental, incluidas hierbas, en las últimas 4 semanas Evidencia de una masa esquelética relativamente alta (más del 110 % de la masa corporal magra estándar medida con el analizador de composición corporal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de extracto de ostra fermentada
Este grupo toma extracto de ostra fermentada durante 12 semanas
|
Extracto de ostra fermentada 1.200 mg/día durante 12 semanas
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Este grupo toma placebo durante 12 semanas.
|
Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
el par máximo/peso corporal a 60°/s de extensión de rodilla
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-2019-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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