Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoidun osteriuutteen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön biomarkkereihin suhteellisilla sarkopenia-aikuisilla

lauantai 23. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Fermentoidun osteriuutteen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön biomarkkereihin suhteellisilla sarkopenia-aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkitaan fermentoidun osteriuutteen vaikutuksia lihasvoimaan, lihasmassaan ja lihasten toimintaan terveillä aikuisilla 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fermentoidulla osteriuutteella voi olla kyky estää luustolihasten surkastumista. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen fermentoidun osteriuutteen vaikutuksia lihasvoimaan, lihasmassaan ja lihasten toimintaan terveillä aikuisilla; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös. Tutkijat tutkivat huippuvääntömomenttia/kehon painoa polven ojentuessa 60°/s, kädensijan voimaa, luuston lihasmassaa, fyysistä suorituskykyä ja aineenvaihduntaparametreja lähtötilanteessa sekä 4 ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Viidellekymmenelleneljälle terveelle aikuiselle annettiin joko 1200 mg fermentoitua osteriuutetta tai lumelääkettä joka päivä 12 viikon ajan;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <110 % normaalista vähärasvaisesta ruumiinmassasta mitattuna kehonkoostumusanalysaattorilla
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-30,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (eli seerumin aminotransferaasiaktiivisuus > 60 IU/l ja seerumin kreatiniinipitoisuus > 1,2 mg/dl)
  • Diabetes (kliinisesti diagnosoitu tai paastoglukoositaso > 126 mg/dl)
  • Murtuman historia edellisen vuoden aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aiemmin vakava sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
  • Mahalaukun poiston historia
  • Psykiatristen sairauksien lääkityksen historia
  • Itämaisen lääketieteen, mukaan lukien yrttien, antaminen viimeisten 4 viikon aikana Todisteet suhteellisen suuresta luuston massasta (yli 110 % normaalista vähärasvaisesta ruumiinmassasta mitattuna kehonkoostumusanalysaattorilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fermentoitu osteriuuteryhmä
Tämä ryhmä ottaa fermentoitua osteriuutetta 12 viikon ajan
Ravintolisä: Fermentoitu osteriuute
Fermentoitu osteriuute 1200 mg/vrk 12 viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
huippuvääntömomentti/kehon paino 60°/s polven ojennuksella
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2019-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihassarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa