Wpływ fermentowanego ekstraktu z ostryg na biomarkery układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych z względną sarkopenią
23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wpływ sfermentowanego ekstraktu z ostryg na biomarkery układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych z względną sarkopenią: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba
Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu sfermentowanego ekstraktu z ostryg na siłę mięśni, masę mięśniową i funkcję mięśni u zdrowych osób dorosłych przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że ekstrakt ze sfermentowanych ostryg może zapobiegać zanikowi mięśni szkieletowych.
Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu sfermentowanego ekstraktu z ostryg na siłę mięśni, masę mięśniową i funkcje mięśni u zdrowych osób dorosłych; ocenia się również bezpieczeństwo związku.
Badacze badają szczytowy moment obrotowy/masę ciała przy wyprostie kolana 60°/s, siłę chwytu, masę mięśni szkieletowych, wydolność fizyczną i parametry metaboliczne na początku badania, a także po 4 i 12 tygodniach interwencji.
Pięćdziesięciu czterem zdrowym dorosłym codziennie przez 12 tygodni podawano 1200 mg ekstraktu ze sfermentowanej ostrygi lub placebo;
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republika Korei, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <110% standardowej beztłuszczowej masy ciała mierzonej za pomocą analizatora składu ciała
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 30,0 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (tj. aktywność aminotransferazy w surowicy > 60 IU/l i stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl)
- Cukrzyca (zdiagnozowana klinicznie lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dL)
- Historia złamania w ciągu poprzedniego roku
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Historia poważnych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
- Historia gastrektomii
- Historia leków na choroby psychiczne
- Stosowanie medycyny orientalnej, w tym ziół, w ciągu ostatnich 4 tygodni Dowody na stosunkowo dużą masę kostną (ponad 110% standardowej beztłuszczowej masy ciała mierzonej za pomocą analizatora składu ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa fermentowanych ekstraktów z ostryg
Ta grupa przyjmuje sfermentowany ekstrakt z ostryg przez 12 tygodni
|
Ekstrakt ze sfermentowanych ostryg 1200 mg dziennie przez 12 tygodni
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 12 tygodni
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
szczytowy moment obrotowy/masa ciała przy wyprostowaniu kolana 60°/s
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-2019-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .