Vliv fermentovaného extraktu z ústřice na muskuloskeletální biomarkery u dospělých s relativní sarkopenií
23. dubna 2022 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Účinek fermentovaného extraktu z ústřice na muskuloskeletální biomarkery u dospělých s relativní sarkopenií: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Výzkumníci provedli randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinky fermentovaného výtažku z ústřice na svalovou sílu, svalovou hmotu a svalovou funkci u zdravých dospělých po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že fermentovaný extrakt z ústřice může mít schopnost zabránit atrofii kosterního svalstva.
Výzkumníci proto provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinky fermentovaného extraktu z ústřice na svalovou sílu, svalovou hmotu a svalovou funkci u zdravých dospělých; byla také hodnocena bezpečnost sloučeniny.
Vyšetřovatelé zkoumají maximální točivý moment/tělesnou hmotnost při extenzi kolena 60°/s, sílu úchopu, hmotu kosterního svalstva, fyzickou výkonnost a metabolické parametry na začátku, stejně jako po 4 a 12 týdnech intervence.
Padesáti čtyřem zdravým dospělým bylo podáváno buď 1 200 mg fermentovaného ústřicového extraktu nebo placebo každý den po dobu 12 týdnů;
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korejská republika, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <110 % standardní tělesné hmotnosti bez tuku měřené pomocí analyzátoru složení těla
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 18,5 do 30,0 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Abnormální funkce jater nebo ledvin (tj. aktivita aminotransferáz v séru > 60 IU/l a koncentrace kreatininu v séru > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (diagnostikovaný klinicky nebo hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl)
- Historie zlomeniny během předchozího roku
- Nekontrolovaná hypertenze
- Anamnéza závažného srdečního onemocnění, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu
- Historie gastrektomie
- Historie léků na psychiatrické onemocnění
- Podávání orientální medicíny včetně bylin během posledních 4 týdnů Důkaz o relativně vysoké kosterní hmotě (více než 110 % standardní svalové hmoty měřené pomocí analyzátoru tělesného složení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina fermentovaných ústřicových extraktů
Tato skupina užívá fermentovaný extrakt z ústřice po dobu 12 týdnů
|
Fermentovaný extrakt z ústřice 1 200 mg/den po dobu 12 týdnů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Tato skupina užívá placebo po dobu 12 týdnů
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
|
maximální točivý moment/hmotnost těla při 60°/s prodloužení kolena
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-2019-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .