Virkning af fermenteret østersekstrakt på muskuloskeletale biomarkører hos voksne med relativ sarkopeni
23. april 2022 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekt af fermenteret østersekstrakt på muskuloskeletale biomarkører hos voksne med relativ sarkopeni: et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg
Forskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af det fermenterede østersekstrakt på muskelstyrke, muskelmasse og muskelfunktion hos raske voksne i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at fermenteret østersekstrakt kan have evnen til at forhindre skeletmuskelatrofi.
Derfor udfører efterforskerne et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at undersøge virkningerne af det fermenterede østersekstrakt på muskelstyrke, muskelmasse og muskelfunktion hos raske voksne; stoffets sikkerhed vurderes også.
Efterforskerne undersøger det maksimale drejningsmoment/kropsvægt ved 60°/s knæforlængelse, håndgrebsstyrke, skeletmuskelmasse, fysisk ydeevne og metaboliske parametre ved baseline, såvel som efter 4 og 12 ugers intervention.
54 raske voksne fik enten 1.200 mg fermenteret østersekstrakt eller placebo hver dag i 12 uger;
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <110 % af den magre standard kropsmasse målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysatoren
- Kropsmasseindeks (BMI) fra 18,5 til 30,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lever- eller nyrefunktion (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 60 IE/L og serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticeret klinisk eller fastende glukoseniveau > 126 mg/dL)
- Historie om brud i det foregående år
- Ukontrolleret hypertension
- Anamnese med alvorlig hjertesygdom såsom angina eller myokardieinfarkt
- Historien om gastrektomi
- Historie om medicin til psykiatrisk sygdom
- Administration af orientalsk medicin, herunder urter inden for de seneste 4 uger. Beviser for relativt høj skeletmasse (mere end 110 % af standard lean body mass målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysatoren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fermenteret østersekstraktgruppe
Denne gruppe tager fermenteret østersekstrakt i 12 uger
|
Fermenteret østersekstrakt 1.200 mg/dag i 12 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 12 uger
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
det maksimale drejningsmoment/kropsvægt ved 60°/s knæforlængelse
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2019-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .