Влияние экстракта ферментированных устриц на скелетно-мышечные биомаркеры у взрослых с относительной саркопенией
23 апреля 2022 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Влияние экстракта ферментированных устриц на скелетно-мышечные биомаркеры у взрослых с относительной саркопенией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния экстракта ферментированных устриц на мышечную силу, мышечную массу и мышечную функцию у здоровых взрослых в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что экстракт ферментированных устриц может предотвращать атрофию скелетных мышц.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния экстракта ферментированных устриц на мышечную силу, мышечную массу и мышечную функцию у здоровых взрослых людей; также оценивают безопасность соединения.
Исследователи изучают пиковый крутящий момент/массу тела при разгибании колена со скоростью 60°/с, силу хвата, массу скелетных мышц, физическую работоспособность и метаболические параметры на исходном уровне, а также через 4 и 12 недель вмешательства.
Пятьдесят четыре здоровых взрослых принимали либо 1200 мг экстракта ферментированных устриц, либо плацебо каждый день в течение 12 недель;
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- <110% стандартной мышечной массы тела, измеренной с помощью анализатора состава тела
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени или почек (например, активность аминотрансфераз в сыворотке > 60 МЕ/л и концентрация креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
- Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
- История перелома в течение предыдущего года
- Неконтролируемая гипертония
- История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
- История гастрэктомии
- История лекарств от психических заболеваний
- Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель Доказательства относительно высокой массы скелета (более 110% от стандартной безжировой массы тела, измеренной с помощью анализатора состава тела)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт ферментированных устриц
Эта группа принимает экстракт ферментированных устриц в течение 12 недель.
|
Экстракт ферментированных устриц 1200 мг/день в течение 12 недель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 12 недель.
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
пиковый крутящий момент/вес тела при разгибании колена 60°/с
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2019-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .