Wirkung von fermentiertem Austernextrakt auf muskuloskelettale Biomarker bei Erwachsenen mit relativer Sarkopenie
23. April 2022 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wirkung von fermentiertem Austernextrakt auf muskuloskelettale Biomarker bei Erwachsenen mit relativer Sarkopenie: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen des fermentierten Austernextrakts auf Muskelkraft, Muskelmasse und Muskelfunktion bei gesunden Erwachsenen über 12 Wochen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass fermentierter Austernextrakt die Fähigkeit haben könnte, Skelettmuskelatrophie zu verhindern.
Daher führen die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen des fermentierten Austernextrakts auf Muskelkraft, Muskelmasse und Muskelfunktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen; die Sicherheit der Verbindung wird ebenfalls bewertet.
Die Forscher untersuchen das maximale Drehmoment/Körpergewicht bei 60°/s Kniestreckung, Handgriffstärke, Skelettmuskelmasse, körperliche Leistungsfähigkeit und metabolische Parameter zu Studienbeginn sowie nach 4 und 12 Wochen der Intervention.
Vierundfünfzig gesunden Erwachsenen wurden 12 Wochen lang täglich entweder 1.200 mg fermentierter Austernextrakt oder ein Placebo verabreicht;
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <110 % der normalen fettfreien Körpermasse, gemessen mit dem Körperanalysegerät
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 30,0 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Abnorme Leber- oder Nierenfunktion (d. h. Serum-Aminotransferase-Aktivität > 60 IE/l und Serum-Kreatininkonzentrationen > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (klinisch diagnostiziert oder Nüchternglukosespiegel > 126 mg/dl)
- Geschichte der Fraktur im Vorjahr
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung wie Angina pectoris oder Myokardinfarkt
- Geschichte der Gastrektomie
- Geschichte der Medikation für psychiatrische Erkrankungen
- Verabreichung von orientalischer Medizin einschließlich Kräutern innerhalb der letzten 4 Wochen Nachweis einer relativ hohen Skelettmasse (mehr als 110 % der normalen fettfreien Körpermasse, gemessen mit dem Körperanalysegerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fermentierte Austernextraktgruppe
Diese Gruppe nimmt 12 Wochen lang fermentierten Austernextrakt ein
|
Fermentierter Austernextrakt 1.200 mg/Tag für 12 Wochen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe erhält 12 Wochen lang ein Placebo
|
Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
|
das maximale Drehmoment/Körpergewicht bei 60°/s Kniestreckung
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-2019-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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