Effet de l'extrait d'huître fermentée sur les biomarqueurs musculo-squelettiques chez les adultes atteints de sarcopénie relative
23 avril 2022 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effet de l'extrait d'huître fermentée sur les biomarqueurs musculo-squelettiques chez les adultes atteints de sarcopénie relative : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Les enquêteurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de l'extrait d'huître fermenté sur la force musculaire, la masse musculaire et la fonction musculaire chez des adultes en bonne santé pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont indiqué que l'extrait d'huître fermenté pourrait avoir la capacité de prévenir l'atrophie des muscles squelettiques.
Par conséquent, les enquêteurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de l'extrait d'huître fermenté sur la force musculaire, la masse musculaire et la fonction musculaire chez des adultes en bonne santé ; la sécurité du composé est également évaluée.
Les enquêteurs examinent le couple maximal/poids corporel à 60 °/s d'extension du genou, la force de la poignée, la masse musculaire squelettique, la performance physique et les paramètres métaboliques au départ, ainsi qu'après 4 et 12 semaines d'intervention.
Cinquante-quatre adultes en bonne santé ont reçu soit 1 200 mg d'extrait d'huître fermentée, soit un placebo chaque jour pendant 12 semaines ;
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- <110 % de la masse corporelle maigre standard mesurée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle
- Indice de masse corporelle (IMC) allant de 18,5 à 30,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Fonction hépatique ou rénale anormale (c.-à-d. activité sérique des aminotransférases > 60 UI/L et concentrations sériques de créatinine > 1,2 mg/dL)
- Diabète (diagnostiqué cliniquement ou glycémie à jeun > 126 mg/dL)
- Antécédents de fracture au cours de l'année précédente
- Hypertension non contrôlée
- Antécédents de maladie cardiaque grave comme l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde
- Histoire de la gastrectomie
- Antécédents de médication pour maladie psychiatrique
- Administration de médecine orientale, y compris des herbes au cours des 4 dernières semaines Preuve d'une masse squelettique relativement élevée (plus de 110 % de la masse corporelle maigre standard telle que mesurée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe extrait d'huître fermenté
Ce groupe prend de l'extrait d'huître fermenté pendant 12 semaines
|
Extrait d'huître fermenté 1 200 mg/jour pendant 12 semaines
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Ce groupe prend un placebo pendant 12 semaines
|
Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
force musculaire
Délai: 12 semaines
|
le couple maximal/poids du corps à 60°/s d'extension du genou
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
4 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2019-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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